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正文內(nèi)容

檢測體系質(zhì)量管理手冊-在線瀏覽

2025-06-05 04:56本頁面
  

【正文】 量職能廠長職責(zé)a)確保建立和保持計量職能所需要的人力物力資源;b)批準計量檢測體系管理手冊;c)主持計量檢測體系的管理評審;d)宣傳和執(zhí)行國家計量法規(guī)。計量科職責(zé)a)認真貫徹執(zhí)行國家和上級有關(guān)計量法律、法規(guī),負責(zé)有效地貫徹計量檢測體系的目標、實施持續(xù)改進。c)負責(zé)計量檢測體系管理手冊的編制、發(fā)放。e)負責(zé)對采購測量設(shè)備質(zhì)量的驗證工作。g)負責(zé)組織測量標準和校準外包過程的管理。各車間職責(zé)a)負責(zé)測量設(shè)備購置計劃的申請、購置、維護和保養(yǎng),使測量設(shè)備處于完好狀態(tài)。c)做好測量設(shè)備狀態(tài)標識的維護。計量內(nèi)部審核員職責(zé)a)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和本企業(yè)計量檢測體系文件。c)出具內(nèi)審不合格報告,并對整改后情況實施驗證。b)正確使用和維護本專業(yè)的測量標準器和配套裝置。d)做好計量確認過程記錄。h)負責(zé)測量過程控制,組織體系技術(shù)文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、校準規(guī)范等)的管理。b)監(jiān)督、檢查本單位人員是否按規(guī)定維護、保養(yǎng)正確使用測量設(shè)備,并按周檢計劃按時組織送檢。d)負責(zé)本單位測量設(shè)備的日常管理,建立測量設(shè)備臺帳,做到帳物一致。b)認真填寫檢定記錄,正確進行檢定數(shù)據(jù)處理,正確填寫檢定證書。d)保持規(guī)定的檢定環(huán)境條件。b)保存和保護好送檢樣品。d)正確讀數(shù)、計算、認真填寫化驗/試驗記錄。本廠內(nèi)部顧客有:產(chǎn)品設(shè)計、工藝、生產(chǎn)部門、產(chǎn)品檢驗和實驗部門,以及使用測量設(shè)備的其他部門。計量部門為了滿足顧客的要求,必須做好以下工作:1)關(guān)注外部顧客對我廠提出的測量要求。如發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的配備量和準確度等級不能適應(yīng)生產(chǎn)要求,甚至影響產(chǎn)品質(zhì)量或可能造成安全、環(huán)境隱患時,計量部門應(yīng)通過調(diào)查向總工程師匯報。3)組織有關(guān)部門,編制我廠測量設(shè)備配備規(guī)范,規(guī)定適合不同要求的配備準確度比,以證明本廠具有可滿足顧客要求的測量能力。質(zhì)量目標我廠質(zhì)量目標如下: 測量設(shè)備周檢率100% ; 測量設(shè)備周檢合格率98% ; 測量設(shè)備抽檢合格率100% ;測量過程的失控時間不超過24h 。(二)計量檢測體系質(zhì)量目標的分解我廠計量檢測體系的質(zhì)量目標是總體目標。分解質(zhì)量目標可以和本部門的職責(zé)和工作人員崗位職責(zé)的規(guī)定相結(jié)合起來規(guī)定。檢查時間可分別定在年中和年底。通過對質(zhì)量目標監(jiān)督檢查結(jié)果、質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度作為計量檢測體系運行有效性的衡量標準。范圍 適用于本廠計量檢測體系管理評審的控制。,對評審決定及措施負責(zé)跟蹤驗證。,經(jīng)最高管理者批準,由最高管理者以會議的形式進行,計量部門及各有關(guān)部門人員參加評審會議。 1)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方管理體系審核; 2)顧客反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果等;3)改進、糾正和預(yù)防措施的狀況,包括合理化建議對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施情況;4)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;5)組織機構(gòu)、人員和測量設(shè)備、設(shè)施等資源的充分性和適用性;6)計量檢測體系運行狀況、方針、目標的適宜性和有效性。,評審輸出應(yīng)形成管理評審報告,并提出對存在問題實施改進的措施。,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。并對管理評審的有效性進行評價,實施改進。范圍適用于承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)的所有人員的能力和意識要求。工作程序,作為各部門培訓(xùn)考核的內(nèi)容,《計量職能》。如臨時需要,可追加申請。:a)本廠計量手冊及相關(guān)的程序文件;b)ISO10012:2003測量管理體系標準;c)有關(guān)的計量法規(guī)、法定計量單位的使用;d)測量設(shè)備檢定/校準技術(shù);e)測量數(shù)據(jù)處理和測量不確定度的評定; f)測量設(shè)備調(diào)修技術(shù)。、內(nèi)審員經(jīng)外委培訓(xùn)后持證上崗,新來人員必須經(jīng)過上崗培訓(xùn),轉(zhuǎn)崗人員必須經(jīng)過換崗培訓(xùn),考核合格后方可上崗或轉(zhuǎn)崗,其他人員的培訓(xùn)由本部門組織實施,培訓(xùn)內(nèi)容、人數(shù)、考核要做好記錄。對計量檢定人員、校準人員和儀器修理調(diào)試人員,由有實踐工作經(jīng)驗的工程技術(shù)人員參加考核,或派出培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)檢查培訓(xùn)的效果,并保存考試的成績。相關(guān)文件程  序 本廠計量檢測體系已編制成17個程序文件JL/CLSC— 文件控制程序JL/CLSC— 管理評審控制程序JL/CLSC— 能力和培訓(xùn)控制程序JL/CLSC— 記錄控制程序JL/CLSC— 標識控制程序JL/CLSC— 測量設(shè)備控制程序JL/CLSC— 環(huán)境控制程序JL/CLSC— 外部供方控制程序JL/CLSC— 計量確認間隔控制程序JL/CLSC— 設(shè)備調(diào)整控制程序JL/CLSC— 測量過程設(shè)計和實現(xiàn)控制程序JL/CLSC— 測量不確定度控制程序JL/CLSC— 溯源性控制程序JL/CLSC— 顧客滿意控制程序JL/CLSC— 計量檢測體系審核控制程序JL/CLSC— 不合格控制程序JL/CLSC— 改進控制程序本廠計量管理手冊,程序文件和技術(shù)文件及相關(guān)外來文件控制應(yīng)做到:1)文件發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人批準,確認有效; 2)文件在執(zhí)行過程中如發(fā)現(xiàn)不適用需要修訂或變更時,必須經(jīng)授權(quán)人批準; 3)與計量檢測體系有關(guān)的部門和場所,包括生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)有現(xiàn)行有效的有關(guān)文件; 4)國家計量檢定規(guī)程,計量技術(shù)規(guī)范和校準規(guī)范應(yīng)經(jīng)計量管理人員識別,確認為現(xiàn)行有效的最新版本,方可使用; 5)在工作現(xiàn)場使用或存放的文件必須是現(xiàn)行有效的,若因工作需要,現(xiàn)場保留過期作廢的文件(如作參考用的國家計量檢定規(guī)程),應(yīng)在文件上標識,防止誤用。2)軟件使用前應(yīng)經(jīng)測試驗證,測試的方法可用一組已知的數(shù)據(jù)驗證,也可用手動測量方法比對,經(jīng)驗證后的軟件批準后投入使用,并備份存檔。4)為保證數(shù)據(jù)的安全,應(yīng)周期地對數(shù)據(jù)進行備份,備份文件可非現(xiàn)場保存。記錄控制程序 目的對記錄進行控制,確保記錄的準確、可靠、完整、適時、有效,為計量確認和測量符合規(guī)定的要求及計量檢測體系有效運行提供客觀證據(jù),為改進決策提供依據(jù)。本程序?qū)τ涗浀木幹啤俗R、填寫、儲存、保護、檢索、保存期限、處置和改進等作了規(guī)定。 各部門負責(zé)本部門主管過程形成記錄的控制和管理,并按規(guī)定向有關(guān)部門傳遞所需的記錄。 工作程序 記錄控制是一個過程:其輸入是通過策劃制定所需的記錄內(nèi)容和表格;其輸出是具有證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其過程活動是策劃、編制、標識、填寫,儲存、保護、檢索、借閱、保存、歸檔、處置和改進,全面加以控制;其資源是記錄過程使用的設(shè)備,人力以及文件、信息等。 范圍適用本廠在計量檢測體系運行及計量確認和測量過程實現(xiàn)中所形成的各種管理記錄的控制和管理。 職責(zé) 計量職能部門負責(zé)記錄的歸口管理,負責(zé)計量職能部門主管的過程記錄的控制和管理,并對全廠體系記錄監(jiān)督檢查。 記錄人員對記錄的完整性、正確性負責(zé)。 記錄的分類:a)管理職責(zé)方面的記錄(包括文件控制的記錄),如:管理評審記錄、文件受控清單等。c)計量確認過程方面的記錄,如:測量設(shè)備的情況記錄、計量確認的結(jié)果、校準條件記錄、校準不確定度的評定記錄、驗證、確認、更改記錄、預(yù)期計量要求的記錄,執(zhí)行計量確認人員記錄、校準證書、標識,校準結(jié)果溯源性的證據(jù)等記錄。e)計量檢測體系改進方面的記錄,如:內(nèi)部審核記錄、不合格控制記錄、預(yù)防記錄等。 各部門負責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 使用中的記錄表格如需要更改,可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,按文件控制程序執(zhí)行。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)后,在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 各部門建立本部門的記錄臺帳,以便檢索查閱。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期限或其其它特殊情況需要銷毀時,由記錄人保管員列出清單,經(jīng)部門負責(zé)人同意后進行銷毀。范圍適用于本廠測量設(shè)備的標識管理。確認標識有二種形式:一種是非永久性標識,不干膠彩色標識;一種是永久性標識,電刻編號。 b)準用標識(黃色):表明測量設(shè)備經(jīng)過檢定/校準不合格,不符合規(guī)定的使用要求,但是仍可作降級使用或限制使用,是一種過渡性標識。 d)封存標識(紅色):暫不使用的測量設(shè)備。 長期封存的測量設(shè)備重新投入使用之前應(yīng)進行再次檢定/校準后貼標識,生產(chǎn)現(xiàn)場暫時不能拆卸的不合格測量設(shè)備貼禁用標識。,在合格證上注明有效期。 計量人員在平時對計量檢測體系進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)將測量設(shè)備確認標識是否脫落,標識的標注項是否完整,標識注明的有效期是否過期等作為檢查的內(nèi)容并做好記錄,對齒輪磨齒生產(chǎn)過程中所用的測量設(shè)備應(yīng)重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。相關(guān)文件測量設(shè)備控制程序目的為確保本廠各部門和生產(chǎn)現(xiàn)場配備的測量設(shè)備能滿足規(guī)定的計量要求,對產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)過程的驗證和確認實施有效的測量和監(jiān)視活動,確保測量設(shè)備的驗收、裝卸、運輸、儲存和發(fā)放受控。職責(zé)。工作程序、審查,由總工程師批準。,產(chǎn)品性能試驗設(shè)備,關(guān)鍵/特殊過程控制用測量設(shè)備以及確保人身安全和環(huán)境檢測用測量設(shè)備,其配備要求可準確度比應(yīng)滿足1/3—1/10的要求。(如準確度比1/3)測量設(shè)備但應(yīng)滿足自檢或工藝控制的最低要求。,不僅要符合設(shè)計、工藝要求,也要節(jié)約經(jīng)費。 各單位新購的測量設(shè)備由計量部門組織驗收,購進的國產(chǎn)測量設(shè)備必須有計量器具制造許可證及其編號,CMC標志及測量設(shè)備使用說明書,驗收合格后方可入庫。 搬運人員必須按照測量設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的要求進行操作,輕拿輕放,防止磕碰,以免影響測量設(shè)備的性能。相關(guān)文件相關(guān)記錄環(huán)境控制程序目的 為了使測量設(shè)備能滿足預(yù)期的使用要求,確保本廠測量設(shè)備能滿足正常工作條件。職責(zé)。工作程序 標準環(huán)境條件必須符合國家計量檢定規(guī)程或國家計量校準規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境條件。 檢定或校準室必須做到室內(nèi)清潔,工作人員進入實驗室必須換鞋;測量設(shè)備的擺放應(yīng)防止相互產(chǎn)生干擾;保證符合規(guī)定要求的光照,避免日光直射;對振動敏感的測量設(shè)備應(yīng)有穩(wěn)定的工作臺,防止振動。精密測量設(shè)備的修理必須符合儀器說明書所規(guī)定的環(huán)境工作條件。 生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境條件必須滿足生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求和操作人員身體健康和安全生產(chǎn)的要求,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度和防塵等控制滿足生產(chǎn)測量環(huán)境和保障操作人員身體健康和安全的要求。相關(guān)文件相關(guān)記錄外部供方控制程序目的為確保為本廠計量檢測體系提供外購產(chǎn)品和外來服務(wù)的供方符合規(guī)定的要求。范圍 本程序適用于為廠計量檢測體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部供方的調(diào)查、評價和選擇。、評價管理。外購產(chǎn)品包括:a)測量設(shè)備(標準器、標準物質(zhì)、測量器具或裝置);b)輔助裝置(測量專用電源、溫控器)和作檢驗手段的輔助設(shè)備(樣板、工裝、夾具、定位器等);c)檢驗設(shè)備(進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗用設(shè)備)和試驗設(shè)備(性能試驗、環(huán)境試驗和壽命試驗用設(shè)備);d)理化分析設(shè)備;e)專用測量軟件;f)測量設(shè)備修理用零配件。,測量設(shè)備必須有CMC標志和編號。 計量部門對納入測量設(shè)備合格外部供方清單的單位每年進行一次綜合考核,根據(jù)各單位所用測量設(shè)備反饋的信息和年度周檢、抽檢或校準所發(fā)現(xiàn)的測量設(shè)備質(zhì)量狀況,對不符合規(guī)定要求的測量設(shè)備外部供方提出警告或取消采購的決定。進口測量設(shè)備在送檢或校準時,必須確認檢定或校準的實驗室是否能證明符合ISO/IEC 17025實驗室標準,其測量標準能否溯源到國家法定計量研究機構(gòu)。相關(guān)文件相關(guān)記錄總  則本廠計量確認包括:測量設(shè)備的對外送檢、內(nèi)部檢定、測量設(shè)備的校準、部分測量設(shè)備的修理和調(diào)整、封印和標記。 新購的測量設(shè)備投入使用前,由計量部門進行檢定或校準,無法檢定的測量設(shè)備送省/市計量檢定所進行檢定。 經(jīng)檢定或校準合格的測量設(shè)備,其計量特性必須滿足有關(guān)設(shè)計工藝文件和產(chǎn)品檢驗規(guī)程所規(guī)定的預(yù)期使用要求。范圍 適用于本廠各類測量設(shè)備(強檢測量設(shè)備除外)計量確認間隔的規(guī)定和調(diào)整。工作程序 貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測和本廠最高測量標準及列入國家強制檢定目錄的測量設(shè)備按國家計量檢定規(guī)程規(guī)定的周期進行檢定。 低值易耗的測量設(shè)備,如鋼
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