【正文】 。 質(zhì)量管理工作的檢查辦法。 對(duì)存在問(wèn)題逐條提出整改要求與完成時(shí)限，將檢查情況及時(shí)反饋給被查部門，并以書(shū)面形式報(bào)公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組閱后，留質(zhì)管部存檔。 公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每年召開(kāi)考評(píng)會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量管理人員的檢查情況匯報(bào)。 公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組做好年度考評(píng)記要。 《質(zhì)量工作考核細(xì)則》為依據(jù)，部門考核的結(jié)果跟該部門負(fù)責(zé)人的年度考評(píng)掛鉤，崗位職責(zé)的考核與相應(yīng)崗位的獎(jiǎng)金相掛鉤。考核得分計(jì)算達(dá)到90分以上為優(yōu)、7089分為良、6069分為合格、60分以下為不合格。 適用范圍: 適用于所有質(zhì)量方面信息的匯總、分析、傳遞與反饋。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息匯總、分析、傳遞與反饋，并建立質(zhì)量信息檔案。 質(zhì)量信息收集： 收集原則：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，對(duì)文字類信息應(yīng)有原始文字。 質(zhì)量信息傳遞及反饋： 質(zhì)量信息管理中心設(shè)在公司質(zhì)量管理部，質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)各類 質(zhì)量信息的 收集、并填寫(xiě)《質(zhì)量信息傳遞單》傳遞至各相關(guān)部門或人員。 質(zhì)量管理部收到質(zhì)量信息報(bào)告單后及時(shí)作出處理，并填寫(xiě)《質(zhì)量信息傳 遞單》傳遞至各相關(guān)部門或人員。 各部門對(duì)信息及時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)和處理。 質(zhì)量信息應(yīng)經(jīng)評(píng)估，按其重要程度實(shí)行分級(jí)管理： A類信息：指對(duì)公司有重大影響，需要公司負(fù)責(zé)人做出決策，并由公司 各部門協(xié)同配合處理的信息。 B類信息：指涉及公司兩個(gè)以上部門，需由公司領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部門 協(xié) 調(diào)處理的信息。 C類信息：指只涉及一個(gè)部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。 、分析各類質(zhì)量信息。 ：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 ：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部是本制度的具體實(shí)施者。首營(yíng)品種指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品 ，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。樣式應(yīng)為鮮章樣式）、隨貨同行單（票）樣式 、開(kāi)戶銀行及賬號(hào) 6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件 ，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效： 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣或樣式 ，確保銷售人員的合法身份。 “首營(yíng)企業(yè)（品種）審批表”及相關(guān)資料進(jìn)行審核后，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 ，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)藥品。 、配合，確保審批工作的有效執(zhí)行。 依據(jù)：《藥品管理法》、新版《GSP》等法律法規(guī)制定本制度。 責(zé)任者：綜合業(yè)務(wù)部（采購(gòu)）、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 。 ； 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。 。質(zhì)管部對(duì)采購(gòu)部填報(bào)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”及相關(guān)資料進(jìn)行審核，報(bào)質(zhì)量副總批準(zhǔn)后，列入合格供貨商檔案，同時(shí)錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)控制管理，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。 ： （包含藥品生產(chǎn)企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)）,包括新規(guī)格、新劑型、新包裝。 審核內(nèi)容包括： ：藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件或者進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍，嚴(yán)禁采購(gòu)超生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍藥品。 。 ：由采購(gòu)部填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并將本制度第（）款規(guī)定的資料及樣品報(bào)公司質(zhì)管部審核和質(zhì)量管理部審批后，方可采購(gòu)經(jīng)營(yíng)。 ，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等質(zhì)管部根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告再上報(bào)審批。 依據(jù)：根據(jù)新版GSP、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 責(zé)任者：綜合業(yè)務(wù)部（采購(gòu)）、質(zhì)管部。 在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)、所供藥品質(zhì)量狀況等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。同時(shí)也應(yīng)考慮本公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、銷售能力、儲(chǔ)運(yùn)能力等情況。一般情況下,按季度制定采購(gòu)計(jì)劃。藥品采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中的質(zhì)量情況由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 購(gòu)貨合同： ：可分格式合同和非格式合同（包括郵件、電話或傳真等）。 、產(chǎn)地、供貨價(jià)、數(shù)量及金額；質(zhì)量條款（包括藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合藥品質(zhì)量要求和儲(chǔ)存運(yùn)輸要求；購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件等。 ： ，與經(jīng)過(guò)資格合法性審核及質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià)的合格供貨方進(jìn)行聯(lián)系協(xié)商后擬定合同條款。 ，也可一次簽訂，合同金額在10萬(wàn)元以上的，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理審批同意后方可簽訂。 購(gòu)貨合同如果不是以書(shū)面形式確立的，雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期，一般為一年。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明：藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。記錄保存5年以上備查。 、主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定品種、發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案，質(zhì)量檔案內(nèi)容包括藥品質(zhì)量檔案表和該品種的注冊(cè)證（或其他合法性證明文件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（藥典已收載的，可不收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、質(zhì)量狀態(tài)記錄等。 每年度末質(zhì)管部會(huì)同采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)配送部、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。 依據(jù)：根據(jù)2013版GSP規(guī)定要求制定本制度。 責(zé)任者：收貨員、驗(yàn)收員。 ，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 ，采購(gòu)部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。 應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。 收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。 （票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)部門確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后，方可收貨。 收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。 冷藏、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。 收貨人員在收到藥品時(shí)，應(yīng)做好《收貨記錄》，收貨記錄應(yīng)包括：藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、單位、數(shù)量、運(yùn)輸方式、溫控方式、收貨時(shí)間、票據(jù)情況、收貨人員等內(nèi)容，并對(duì)供貨方提供的相關(guān)票據(jù)（銷售出庫(kù)單、發(fā)貨單等）及物流憑證（運(yùn)輸單、托運(yùn)單、快遞單等）進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)藥品運(yùn)輸過(guò)程（發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、送達(dá)地點(diǎn)、送貨人、運(yùn)輸時(shí)間等）是否符合要求，如有疑問(wèn)應(yīng)聯(lián)系采購(gòu)部進(jìn)行核實(shí)，票據(jù)不全或不符合要求不得收貨、驗(yàn)收入庫(kù)。收貨結(jié)束后，及時(shí)通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 責(zé)任者：質(zhì)量驗(yàn)收員。 驗(yàn)收員在接到收貨人員的通知后，應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收檢查。及時(shí)與供貨方核實(shí)確認(rèn)，經(jīng)核實(shí)仍有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部確認(rèn)后上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。生物制品及需冷藏保管的藥品在冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)收，到貨后30分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收。 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。對(duì)于公司從未經(jīng)營(yíng)過(guò)的藥品批號(hào)（包含首營(yíng)品種和已經(jīng)營(yíng)品種），需要查看該批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單（供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章），無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單或不符合要求的，應(yīng)予以拒收。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)，每一批次的中藥飲片，還要查看該批次的檢驗(yàn)合格報(bào)告，無(wú)檢驗(yàn)合格報(bào)告的一律拒收。并索取蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（如是港、澳、臺(tái)的，則是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。 ，應(yīng)加蓋“已驗(yàn)訖”印章，同時(shí),驗(yàn)收員應(yīng)在印章上簽名，并進(jìn)行復(fù)原封箱。 （包裝破損的除外），應(yīng)填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)檢單》，報(bào)質(zhì)管部處理。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。輸入完畢后，（實(shí)施電子監(jiān)管碼管理的藥品進(jìn)行掃碼并及時(shí)上傳）。藥品入庫(kù)儲(chǔ)存保管制度目的：保證對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)規(guī)范的管理，正確合理地儲(chǔ)存藥品，保證 藥品的質(zhì)量。 范圍：適用于在庫(kù)藥品儲(chǔ)存保管。 規(guī)定內(nèi)容： 、方便、節(jié)約、高效的原則，合理選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，整件藥品存放于整件貨架，散裝藥品存放于拆零貨架。 ，將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。 ，規(guī)范操作。 ，不同批號(hào)藥品不得置于同一托盤(pán)或儲(chǔ)位。溫濕度每隔半小時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)記錄一次，如溫濕度超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警，倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，保證溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保藥品儲(chǔ)存安全。 對(duì)藥品實(shí)行效期管理，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)預(yù)警近效期藥品。 ，憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，專人保管并按退貨藥品程序處理。 ，對(duì)貨進(jìn)行核對(duì)。根據(jù)入庫(kù)指定的儲(chǔ)位，將藥品存放于相應(yīng)的位置，并用確認(rèn)。 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，每月進(jìn)行清理，做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。 未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為； 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存藥品無(wú)關(guān)的物品。 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 責(zé)任者：養(yǎng)護(hù)員，驗(yàn)收員。 、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 。一般品種按季檢查養(yǎng)護(hù)，一般藥品按“三三四”原則進(jìn)行藥品巡檢（即每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系。 ，并建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種由養(yǎng)護(hù)員配合質(zhì)管部確定，一般是指由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)品種、已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的相鄰 批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間超過(guò)半年以上的藥品、近效期藥品等。 。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、降濕等相應(yīng)的調(diào)控措施并予以記錄。 、分析和上報(bào)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查信息。設(shè)施設(shè)備儀器要檢查(每季度一次定期檢查)、保養(yǎng)、維修并做好有關(guān)檢查、保養(yǎng)、維修和使用記錄，保證設(shè)施設(shè)備能有效運(yùn)行，并建立管理檔案。 、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析并上報(bào)到質(zhì)管部。 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 責(zé)任者：發(fā)貨員、復(fù)核員 規(guī)定內(nèi)容： 、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。 ，進(jìn)行揀貨，臨時(shí)存放于小推車內(nèi)。復(fù)核員必須按清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。 。 ： ，應(yīng)檢查包裝是否完好； ，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封； 使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時(shí)，應(yīng)加蓋有“拼箱”字樣的印章。 ，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理。 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》、《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》復(fù)印件、加蓋公司藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單以及其他需要附帶的資料。藥品配送運(yùn)輸管理制度目的：對(duì)藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效控制，以確保藥品配送運(yùn)輸符合GSP有關(guān)規(guī)定的前提下，滿足門店需求。 范圍：適用于對(duì)藥品配送運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理。 規(guī)定內(nèi)容： ，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。檢查包裝的牢固程度，發(fā)現(xiàn)藥品與單據(jù)不符、包裝破損、被污染或者有可能影響藥品安全運(yùn)輸?shù)膽?yīng)立即與保管員或發(fā)貨人員聯(lián)系，直至向儲(chǔ)運(yùn)部或者質(zhì)量管理部報(bào)告。 、質(zhì)量特性及道路狀況采取相應(yīng)措施，防止破損和污染。 ，運(yùn)輸途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。 車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障，導(dǎo)致車輛無(wú)法啟動(dòng)運(yùn)行，或者冷藏設(shè)備故障無(wú)法正常運(yùn)行，對(duì)冷藏藥品溫度無(wú)法有效控制，要立即通知公司質(zhì)管部，由公司派另外車輛趕赴指定地點(diǎn)對(duì)冷藏藥品進(jìn)行運(yùn)輸交接并按指定送貨地點(diǎn)將藥品安全送達(dá)。 ，運(yùn)輸人員需要檢查車輛的狀況，并檢查車輛輪胎和油量狀態(tài)，如有意外狀況，停止裝運(yùn)并及時(shí)進(jìn)行車輛維修。 《藥品運(yùn)輸記錄》包括：藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、單位、數(shù)量、運(yùn)輸方式、溫控方式、運(yùn)輸人員、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸目的地等，并由發(fā)運(yùn)人員及運(yùn)輸人員簽字，運(yùn)輸記錄留檔備查。 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、新版《GSP》 范圍：適用于公司購(gòu)進(jìn)的特殊藥品復(fù)方制劑藥品。 內(nèi)容： ：此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。 ，掌握特殊藥品復(fù)方制劑藥品法律、法規(guī)及相關(guān)政策，熟悉特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作。經(jīng)營(yíng)特殊藥品復(fù)方制劑藥品的責(zé)任人應(yīng)具有政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)，熟悉特殊藥品復(fù)方制劑藥品法律、法規(guī)及相關(guān)政策，熟悉特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作。 ，必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》