藥品采購(gòu)管理制度匯編-在線瀏覽
2025-05-30 08:24本頁(yè)面
【正文】 品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等，按照國(guó)家與地方藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定以及本單位制度進(jìn)行驗(yàn)收。 驗(yàn)收中藥飲片，要檢查飲片品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。 驗(yàn)收首營(yíng)品種要驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告單。藥品陳列管理制度 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放。 含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品專柜陳列擺放。經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)銷售處方藥的應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明胸卡。 無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別處方藥和非處方藥， 處方藥不得采用開架自選的銷售方式。 非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 藥品銷售小票要按規(guī)定印制出具，銷售人員要認(rèn)真填寫并保存1年。 按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。 采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。藥品拆零管理制度 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況，確定拆零藥品銷售。 拆零藥品要做好藥品拆零記錄。 藥品拆零應(yīng)在專柜內(nèi)進(jìn)行，銷售前先對(duì)用具進(jìn)行消毒，然后戴清潔的乳膠手套進(jìn)行操作，藥品用清潔的藥袋裝好，藥袋上標(biāo)明藥店名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、用法用量。 已打開包裝的拆零藥品集中存放于拆零專柜，不允許放在柜臺(tái)里，以免混藥付少藥，因此而出現(xiàn)差錯(cuò)由付藥人、復(fù)核人共同承擔(dān)責(zé)任。 含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理制度 含特殊藥品復(fù)方制劑包括：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。 采購(gòu)該類藥品應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。不得使用現(xiàn)金結(jié)算。 經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，設(shè)立專用柜臺(tái)。 質(zhì)量管理員每月對(duì)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的情況進(jìn)行檢查匯總分析，發(fā)現(xiàn)不正常情況立即處理，必要時(shí)向藥監(jiān)部門匯報(bào)。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)按GSP規(guī)定進(jìn)行升級(jí)，經(jīng)營(yíng)軟件按GSP規(guī)定運(yùn)作，所有記錄、數(shù)據(jù)及憑證每天按公司規(guī)定進(jìn)行錄入、保持和備份。 各種記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。質(zhì)量信息收集查詢管理制度 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、查詢及處理工作。質(zhì)量信息的收集方法： （1）企業(yè)內(nèi)部信息通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反應(yīng)各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單等相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；通過(guò)多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。質(zhì)量信息由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)及時(shí)收集、整理、匯總分析，根據(jù)質(zhì)量信息及時(shí)指導(dǎo)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。質(zhì)量事故報(bào)告處理與質(zhì)量投訴管理制度 質(zhì)量事故一般指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故的處理執(zhí)行“三不放過(guò)”原則： 即事故原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者及員工未受到教育不放過(guò)，沒有防范措施不放過(guò)。質(zhì)量投訴是指顧客（消費(fèi)者）對(duì)本店藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的提出的申訴。質(zhì)量管理員先對(duì)投訴情況進(jìn)行審核，確定是否屬實(shí)，然后安排核實(shí)、調(diào)查。情況嚴(yán)重的按國(guó)家有關(guān)規(guī)定或與顧客共同協(xié)商的結(jié)果進(jìn)行處理，報(bào)經(jīng)理審批。屬于藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，按《藥品不良反應(yīng)制度》處理?！?2)接到處方和調(diào)配藥品后，認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”，確認(rèn)無(wú)誤后，向取藥人詳細(xì)交代使用方法和注意事項(xiàng)；?。?）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)藥名書寫不清、藥味重復(fù)等情況，要向顧客說(shuō)明情況，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。2％，分貼誤差不大于177。 中藥飲片核對(duì) ?。?）中藥處方調(diào)配好以后，應(yīng)有專人復(fù)核校對(duì)。 ?。?）復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字，并填好藥品銷售記錄，留存處方或其復(fù)印件，至少保留5年?！。?）審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。購(gòu)進(jìn)近效期的藥品時(shí)，必須在購(gòu)貨合同上注明進(jìn)貨原因并由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件，設(shè)置藥品近效期自動(dòng)報(bào)警功能，對(duì)所儲(chǔ)存藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，自動(dòng)生成“近效期藥品催銷表”。 質(zhì)量管理員對(duì)近效期藥品的管理實(shí)行管理監(jiān)督，對(duì)近效期藥品的質(zhì)量信息負(fù)有收集、分析和提出處理建議的責(zé)任。不合格藥品管理制度 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝質(zhì)量不合格的藥品。 不合格藥品的處理?。?）經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)立即鎖定，不得銷售； （2）不合格藥品一律不得上架銷售及私自處理；?。?）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，不得驗(yàn)收入合格品區(qū)域；
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