原輔料驗收、貯存、發(fā)放管理規(guī)定-在線瀏覽
2025-05-30 05:48本頁面
【正文】 內容1 原輔料采購計劃制定 原輔料是指除包裝材料之外，藥品生產中使用的任何物料。 總的原則是確保生產需用的原輔料在生產使用前檢驗合格并入庫。公司合格供應商清單》由質量保證部提供。27 如外包裝有輕微破損或標簽輕微擦損，倉庫可以打開外層包裝檢查內部包裝和標簽是否受損，如完好可正常入庫。 所有的原輔料不可出現(xiàn)漏粉、滲漏和跑冒滴漏的情況，如有以上情況出現(xiàn)，倉庫人員應拒收有問題的物料。除了正常的產品標簽外，原輔料外包裝上不得有同樣或類似產品的其它標簽或標簽殘留（貨運公司或物流公司的收發(fā)貨標簽除外）。 原輔料外包裝標簽要求原輔料外包裝標簽須注明如下項目： 原輔料的名稱、出廠批號 原輔料的生產廠家 原輔料毛重/凈重或容量 生產日期或有效期如缺少上述任何項目，倉庫應填寫《物料現(xiàn)場質量問題反饋單》后交質量保證部處理。對于無出廠批號的原輔料質量保證部應與供應商協(xié)商，要求他們增加原廠批號。對于特殊情況，須經(jīng)質量保證部確認方可進行取樣。 交貨單和包裝容器上所注原輔料的名稱一致。第頁，共頁文件名稱原輔料驗收、貯存、發(fā)放管理規(guī)定文件編號SMPM001xxx01生效日期20120701有效期至20170630 接收日期。 供應商和生產商標識的批號。 接收后公司指定的批號。 到貨應先把貨卸至驗收區(qū)，倉管人員對到貨原輔料的供應商、外觀包裝及原廠檢驗報告、外包裝衛(wèi)生進行驗收，符合要求后才移入相應的倉庫指定位置，掛上待驗牌。并要求供應商保證供應物料標識符合本公司規(guī)定。出現(xiàn)泄漏的物料倉庫應拒收。 車間操作工人在投料前，對供應商、外包裝、標簽進行驗收，均應符合要求才可進行投料，否則應拒絕投料。同時對該包裝單位的物料，進行標記，防止該原輔料被再次使用。 質量保證部、生產部、倉庫和的相關人員不定期對倉庫的原輔料進行巡檢，以保證原輔料在驗收、貯存和發(fā)放過程中完全符合要求。第頁，共頁文件名稱原輔料驗收、貯存、發(fā)放管理規(guī)定文件編號SMPM001xxx01生效日期201207
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