【正文】 用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。清潔作業(yè)區(qū)（如調(diào)配室或包裝室）應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，控制室內(nèi)溫度在27℃以下，相對(duì)濕度在70％以下，并維持適當(dāng)正壓。，而進(jìn)氣口應(yīng)有空氣過(guò)濾設(shè)備。、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí)，其空氣流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，以防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料可能遭受污染。必要時(shí)，應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度之熱水。，非使用自來(lái)水者，應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。（化糞池、廢棄物堆置場(chǎng)等）保持15公尺以上之距離，以防污染。必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)溫度之溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水之水龍頭。必要時(shí)（如手部不經(jīng)消毒有污染食品之虞者），應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染。，應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生之裝置。設(shè)置泡鞋池時(shí)若使用氯化合物消毒劑，其有效游離余氯濃度應(yīng)經(jīng)常保持在200ppm以上。室內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?，通風(fēng)應(yīng)良好。，以便員工更衣之用﹐并應(yīng)備有可照全身之更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠之個(gè)人用衣物柜及鞋柜等。、材料、半成品及成品等性質(zhì)之不同，區(qū)分貯存場(chǎng)所，必要時(shí)應(yīng)設(shè)有冷（凍）藏庫(kù)。、半成品、成品的品質(zhì)劣化減低至最小程度，并有防止污染之構(gòu)造，且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足供作業(yè)之順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。，并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒之材料構(gòu)筑。，且不得正面開向制造作業(yè)場(chǎng)所，但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。6機(jī)器設(shè)備，易于清洗消毒（盡可能易于拆卸），并容易檢查。、無(wú)凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積，使微生物之生長(zhǎng)減至最低程度。、運(yùn)送及制造系統(tǒng)（包括重力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng)）之設(shè)計(jì)與制造，應(yīng)使其能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況。，應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒之材料制造，同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各個(gè)設(shè)備之產(chǎn)能務(wù)須互相配合。，應(yīng)予適當(dāng)處理，以防止造成間接污染。必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無(wú)法檢測(cè)之項(xiàng)目。、加工制造及成品包裝工作。衛(wèi)生管理專責(zé)人員（如屬食品衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定之食品制造工廠，應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員）掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓(xùn)練等事項(xiàng)。，并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行質(zhì)量管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人員應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。，由衛(wèi)生管理人員及各部門負(fù)責(zé)人等組成，負(fù)責(zé)規(guī)劃、審議、督導(dǎo)、考核全廠衛(wèi)生事宜。、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理及安全管理之負(fù)責(zé)人，應(yīng)雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)或高中（職）以上畢業(yè)具備食品制造經(jīng)驗(yàn)四年以上之人員。，應(yīng)于到廠后三年內(nèi)參加政府單位或研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)管理訓(xùn)練單位等接受專業(yè)職前或在職訓(xùn)練并持有結(jié)業(yè)證明。，應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。年度訓(xùn)練計(jì)劃應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程，且其規(guī)劃應(yīng)考量有效提升員工對(duì)食品GMP之管理與執(zhí)行能力。、以身作則，并隨時(shí)隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實(shí)遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。，規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無(wú)破損、不積水、不起塵埃。、廠房之固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當(dāng)之維護(hù)，以保護(hù)食品免受污染。（毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問(wèn)題。（毒）氣體溢出，應(yīng)防有害動(dòng)物之孳生及防止食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。、加工調(diào)理場(chǎng)、廁所等，開工時(shí)應(yīng)每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時(shí)予以消毒。、配管等外表應(yīng)保持清潔，并應(yīng)定期清掃或清洗。，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源，但其撲滅方法以不致污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則（盡量避免使用殺蟲劑等）。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后，應(yīng)立即清洗消毒。處理廢棄物之機(jī)器設(shè)備應(yīng)于停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)立即清洗消毒。、清洗和消毒用機(jī)具應(yīng)有專用場(chǎng)所妥善保管。（塔、池），應(yīng)定期清洗并每天（開工時(shí)）檢查加氯消毒情形。：作業(yè)區(qū)*落菌數(shù)清潔作業(yè)區(qū)30個(gè)以下準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)50個(gè)以下一般作業(yè)區(qū)500個(gè)以下*此為將盛有標(biāo)準(zhǔn)洋菜培養(yǎng)基的直徑9公分培養(yǎng)皿，在作業(yè)中平放打開5分鐘后，于35℃培養(yǎng)48177。、包裝、儲(chǔ)運(yùn)之設(shè)備及器具，應(yīng)定期清洗、消毒。，包括用具及設(shè)備與食品接觸之表面，應(yīng)盡可能時(shí)常予以消毒，消毒后要徹底清洗，以保護(hù)食品免遭消毒劑之污染。，應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，并保持適用狀態(tài)。，工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。，應(yīng)穿戴清潔并經(jīng)消毒之不透水手套，或?qū)⑹植繌氐紫磧艏跋?。，以防頭發(fā)、頭屑及外來(lái)雜物落入食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料中，必要時(shí)需戴口罩。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上之化妝品或藥物等污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合「食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場(chǎng)所及設(shè)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之相關(guān)規(guī)定。，不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。，應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用。、消毒劑及危險(xiǎn)藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場(chǎng)所且上鎖，以免污染食品，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。且應(yīng)由明了其對(duì)人體可能造成危害（包括萬(wàn)一有殘留于食品時(shí)）的衛(wèi)生管理人員使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。該標(biāo)準(zhǔn)書內(nèi)容如下：。修改時(shí)，須記載改訂人、改訂日期、改訂事項(xiàng)及改訂理由。，制造紀(jì)錄至少須記載下列事項(xiàng)：：至少需包括下列事項(xiàng)：、批號(hào)及數(shù)量。、批號(hào)及配方量。（日期）。、批號(hào)及配方量。，制造并作紀(jì)錄。、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。，須使制造之履歷明確，且能追溯至原材料來(lái)源。，必要時(shí)加以選別，去除具缺點(diǎn)者及外來(lái)雜物等。、損壞，并減低品質(zhì)劣化至最低程度。，應(yīng)注意每批之產(chǎn)品標(biāo)示成分，符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所訂定之標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生機(jī)關(guān)所訂定檢驗(yàn)值及標(biāo)示值之誤差允許之范圍。（包括包裝與貯存），應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則，并應(yīng)快速而盡可能減低微生物之可能生長(zhǎng)及食品污染之情況和管制下進(jìn)行。，秤量時(shí)應(yīng)核對(duì)正確性并應(yīng)有第二人復(fù)核。、批號(hào)或（及）作業(yè)日期、數(shù)量等。、裝載或貯存原料、半成品、成品之設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與維護(hù)，應(yīng)使制造或貯存中之食品不致受污染。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。、混合步驟應(yīng)確實(shí)遵照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，并嚴(yán)格管制時(shí)間。、氣體置換及封口等操作應(yīng)正確完整，經(jīng)常檢查其正確性。、未遭受污染之內(nèi)包裝材料，而在儲(chǔ)運(yùn)中仍應(yīng)避免其再受污染。、銷售過(guò)程中可適當(dāng)保護(hù)食品，不致于有害物質(zhì)移入食品并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。修訂時(shí)亦同。（如溫度計(jì)、壓力計(jì)、秤量器等）應(yīng)訂定年度校正計(jì)劃，并依計(jì)劃校正與記錄。、標(biāo)準(zhǔn)書、取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)程序或本章所規(guī)定之檢驗(yàn)管制措施及其有關(guān)之任何變更，均應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門參與審查后方得執(zhí)行，質(zhì)量管理作業(yè)之實(shí)際檢驗(yàn)值，如與上述規(guī)定有所偏差，應(yīng)加以記錄并作合理判釋。，包括儀器所打印之圖表及光譜等，并明確標(biāo)記所檢驗(yàn)之原材料、半成品或成品及其批號(hào)。工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書面程序。在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。，方可進(jìn)廠使用。，以確定其品質(zhì)、純度、含量等均符合書面規(guī)格，前項(xiàng)檢驗(yàn)，除鑒別試驗(yàn)外，得視供貨商所提報(bào)告之可靠性酌予減免。、重金屬或黃曲毒素等時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)作成紀(jì)錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。制造者應(yīng)建立完善之品管制度，以確認(rèn)及保證每一種成分之添加都依制造指令之記載進(jìn)行。，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。、脂肪和碳水化合物（碳水化合物可為分析值或計(jì)算值）。，應(yīng)詳訂成品之品質(zhì)規(guī)格﹑檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。，但下列營(yíng)養(yǎng)素除外：。，制造者如添加前業(yè)經(jīng)分析或具有供應(yīng)廠商保證或證明者，且該預(yù)拌原料復(fù)經(jīng)制造者分析其指針營(yíng)養(yǎng)素者。：制造者應(yīng)抽取代表性樣品，每隔適當(dāng)時(shí)間，對(duì)指標(biāo)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行安定性分析，以保證成品在銷售期間營(yíng)養(yǎng)素的含量。，其變動(dòng)在現(xiàn)行有關(guān)法規(guī)之容許范圍內(nèi)。，應(yīng)于產(chǎn)品上市前完成分析代表性樣品之滲透壓、全部營(yíng)養(yǎng)素及蛋白質(zhì)的生物品質(zhì)，但若配方經(jīng)過(guò)改變后，不致對(duì)蛋白質(zhì)生物品質(zhì)產(chǎn)生不良影響時(shí)，可以不必分析此項(xiàng)目。，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。、整頓，貯存物品不得直接放置地面。包裝破壞或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者，應(yīng)重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之程度。、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。，須即刻隔離管制。，應(yīng)實(shí)施有效之有害動(dòng)物防治措施。、蛾等之污染。物品之倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有存量紀(jì)錄。12 標(biāo)示「食品衛(wèi)生管理法」；該法未規(guī)定者，適用