生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度匯編-在線瀏覽
2025-05-26 00:58本頁面
【正文】 使用的潔凈服應(yīng)提前兩小時放入消毒柜中消毒待用。 各班組長負責管理本班的潔凈服，防止亂穿、損壞或丟失。 通過專遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。通過殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過5卷。 半成品進入程序 半成品原料在指定地點脫去外包編制袋后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進行擦拭。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應(yīng)略高于包裝機上料速度。1設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配備專用維修工具。 專用維修工具在使用前、后應(yīng)進行清潔，用消毒液擦拭消毒。 遇特殊情況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時，應(yīng)對其表面進行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。1環(huán)境監(jiān)測 對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標進行檢測。如有不符合應(yīng)及時向班長匯報，有班長于空調(diào)節(jié)組聯(lián)系調(diào)整。 由質(zhì)量部對潔凈區(qū)的微生物指標進行檢測，每天一次（檢驗按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗規(guī)范》進行）。 由生產(chǎn)部負責每半年請潔凈廠房專業(yè)檢驗部門對潔凈區(qū)的潔凈度進行一次檢驗，出具檢測報告。 由班組長對本制度的各項要求進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合立即予以糾正。 三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 目的：為使?jié)崈羯a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合GMP要求，特制定本制度。 責任部門：生產(chǎn)部 內(nèi)容： 衛(wèi)生管理 設(shè)有衛(wèi)生領(lǐng)導小組及專（兼）職衛(wèi)生管理員。 有衛(wèi)生管理制度及考核細則。 潔凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理 概念：潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。人體凈化間：人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。專用維修工具只限定在潔凈區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。 專用維修工具不使用時存放于專用工具箱內(nèi)。 潔凈區(qū)清潔工具的管理 清潔區(qū)使用專用的清潔工具。 專用潔具在潔具存放間洗滌，并保持清潔。 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理 潔凈區(qū)配置非手動洗手消毒設(shè)施。 保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測 對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標進行監(jiān)測。如有不符合應(yīng)及時向班長匯報，由班長于空調(diào)機組聯(lián)系調(diào)整。 由質(zhì)量部對潔凈區(qū)的微生物指標進行監(jiān)測，每天一次（檢驗按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗規(guī)范》進行）。 由生產(chǎn)部負責每半年請潔凈廠房專業(yè)檢驗部門對潔凈區(qū)的潔凈度進行一次檢驗，出具檢測報告。、設(shè)施、環(huán)境的清洗消毒按照《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。 對操作工的個人衛(wèi)生管理按照《個人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。 車間的蟲害防治按照《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。 進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員控制按照《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。 潔凈工作服管理按照《工作服管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。 監(jiān)督檢查 對本制度的執(zhí)行情況進行分級監(jiān)督檢查。 生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。堅持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習慣。 從事生產(chǎn)人員不得將于生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入車間，不得留長指甲、蓄長胡須，工作時不得佩戴飾物和涂抹化妝品。 進入車間必須按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無破損。 檢查、參觀、學習、檢驗等非生產(chǎn)人員進入生產(chǎn)車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。 生產(chǎn)人員患可能對醫(yī)療器械造成污染的疾病時，應(yīng)暫時停止接觸產(chǎn)品的工作。手套應(yīng)保持清潔完好。，在以下情況下要洗手:開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。 生產(chǎn)部對員工的個人衛(wèi)生狀況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 工作服的樣式為：上下分體。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。 工廠設(shè)有專用洗衣房，對一般生產(chǎn)區(qū)工作服進行統(tǒng)一清洗消毒。 工作服的清洗消毒程序 洗滌前檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換洗滌用水。視洗滌情況及時更換洗滌用水。 將漂洗干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。 每天工作前到洗衣房領(lǐng)取干凈的工作服。 不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。 洗滌后不易皺折，能保持平直。 不發(fā)霉 易加工縫制。 潔凈服裝式樣和顏色操作工用潔凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開配白球鞋。 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時穿著，一律不準穿出潔凈區(qū)域穿做它用。由于個人原因造成嚴重污染或損壞者，由本人負責洗滌或賠償。潔凈服每穿三個班次清洗一次，建立清洗記錄。 設(shè)專用洗衣機對潔凈工作服進行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機不得洗滌其它衣物 潔凈服的清洗消毒程序 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換。 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。 當前使用的潔凈服由專人提前兩小時放入消毒柜中消毒待用。監(jiān)督檢查生產(chǎn)部對工作服的洗滌情況進行檢查。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。，對生產(chǎn)場所、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進行整理、整頓、清掃，與工作無關(guān)的物品及時清出現(xiàn)場。如上一班次有剩余物料，核實數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進行處理。如有剩余物料，核實數(shù)量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 對潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 如上一班次有剩余物料，核實數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進行處理。 、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進行清掃、清潔。 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。 在下水道口放消毒劑。 監(jiān)督檢查： 由班長對本班制度的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 七、清洗消毒管理制度 目的：為使產(chǎn)品和一般
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