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q01alsw0001s-20xx濟南澳利生物工程有限公司保健食品澳利達牌奧福瑞膠囊-在線瀏覽

2025-05-25 03:04本頁面
  

【正文】 委托單位:名稱:山東森健生物科技發(fā)展有限公司。生產(chǎn)單位:名稱:濟南澳利生物工程有限公司。 I澳利達牌奧福瑞膠囊1 范圍本標準規(guī)定了保健食品澳利達牌奧福瑞膠囊的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、運輸儲存。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 灰樹花提取物應符合附錄B1的的規(guī)定。 膠囊技術(shù)要求 應符合附錄B2的規(guī)定。應符合表1的規(guī)定。 功效成分指標應符合表2的規(guī)定。項 目指 標單件定量包裝產(chǎn)品凈含量(g)15凈含量允許負偏差/(%) ≤9砷(以As計)/(mg/kg) ≤鉛(以Pb計)/(mg/kg)      ≤汞(以Hg計)/(mg/kg ) ≤酸價/(mgKOH/g ) ≤過氧化值/(g/100g ) ≤崩解時限/(min) ≤25表3 理化指標以上指標是對膠囊內(nèi)容物的檢驗。表4 微生物指標項 目指 標菌落總數(shù)/(cfu/g)       ≤1000大腸菌群/(MPN/100g)        ≤30霉菌/(cfu/g)            ≤25酵母/(cfu/g)           ≤25致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)不得檢出 滅菌 滅菌采用Co60輻照滅菌,輻照劑量:6KGY。 食品添加劑使用應符合GB 2760的規(guī)定。6 檢驗方法 外觀及感官特性將樣品從包裝瓶中倒入ф90mm培養(yǎng)皿中,在明亮處觀察膠囊外觀,打開膠囊,倒出內(nèi)容物,觀察外觀、色澤,并品嘗滋味和氣味。 鉛按GB 。 酸價按GB/T 。 崩解時限 按《中華人民共和國藥典》2010年版一部,附錄Ⅶ A規(guī)定的方法測定。 微生物檢驗 菌落總數(shù)按GB 。 致病菌分別按GB 、GB 、GB 、GB/T 。 膠囊裝量mi=mi’mi”……20??傊亓縨=m1+m2……+m20……,每粒都應有實際重量的稱量結(jié)果記錄。7 檢驗規(guī)則 組批生產(chǎn)廠以同班次、一次投料生產(chǎn)的量為一批。,但每批不應少于9瓶。 檢驗 檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。 產(chǎn)品出廠產(chǎn)品出廠前需經(jīng)生產(chǎn)廠的質(zhì)檢部門檢驗,并簽發(fā)合格證。 判定
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