【正文】 程序文件 TYQP002質(zhì)量記錄控制程序 活動(dòng)證實(shí)要求 確定所需記錄 活動(dòng)結(jié)果證實(shí)要求 實(shí)施記錄 歸檔和使用 過(guò)期處理 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù) QMS 活動(dòng)結(jié)果 QMS 活動(dòng)狀態(tài) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page18 5 管理職責(zé) 本章規(guī)定了（副）總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的管理承諾；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；策劃、制定、實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)；定期進(jìn)行管理評(píng)審等管理要求，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 a) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)率先樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，采取必要措施（如培訓(xùn)和會(huì)議方式），及時(shí)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) （副）總經(jīng)理親自主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便闡明本公司持續(xù)發(fā)展的方向和宗旨，幷及時(shí)傳達(dá)到每位員工，使其理解、認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c) 根據(jù)產(chǎn)質(zhì)量量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合性，按計(jì)劃對(duì)體系的適宜性、充分性、有效性實(shí)施評(píng)審，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)； d) 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要，及時(shí)提供必要的資源，包括人力資源，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性。 a) 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定幷予以滿足（見(jiàn) 和）； b) 分析顧客的需求是滿足其要求的前提，管理課業(yè)務(wù)員應(yīng)經(jīng)常通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)，定期訪問(wèn)顧客等方式，確定顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望； c) 將顧客對(duì)產(chǎn)品的期望和需求，通過(guò)產(chǎn)品要求的評(píng)審和技術(shù)協(xié)議會(huì)簽等方式為產(chǎn)品生產(chǎn)要求（詳見(jiàn)第 7 章）； d) 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制以及加強(qiáng)產(chǎn)品的監(jiān)視和 測(cè)量，確保產(chǎn)質(zhì)量量，幷通過(guò)顧客滿意程度測(cè)量，內(nèi)審和管理評(píng)審等，為顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 a) 對(duì)制定質(zhì)量方針的要求： (1) 應(yīng)與本公司的質(zhì)量宗旨相適應(yīng)，與公司的經(jīng)營(yíng)方針相協(xié)調(diào)，有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，是經(jīng)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向； (2) 方針體現(xiàn) 節(jié)提出的管理承諾，重視顧客對(duì)產(chǎn)品的特性要求，尤其重視其安全性、可靠性和使用性要求，幷要堅(jiān)持追求持續(xù)改進(jìn)（包括管理承諾），努力成為最佳； (3) 方針提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，目標(biāo) 在此基礎(chǔ)上展開(kāi)。 b) 質(zhì)量方針由（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)布實(shí)施（詳見(jiàn) 節(jié)）。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page19 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架內(nèi)建立和展開(kāi)，幷在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上分解落實(shí)，目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品所要求的內(nèi)容、應(yīng)是可測(cè)量的，幷與質(zhì)量方針 保持一致； b) 質(zhì)量目標(biāo)除反映顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的要求，還應(yīng)反映過(guò)程（實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和質(zhì)量管理體系有效性的要求； c) 質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)結(jié)合職能部門和人員的職責(zé)與權(quán)限予以落實(shí)，注意組織和技術(shù)接口的關(guān)系，對(duì)員工來(lái)說(shuō)應(yīng)與各自的工作任務(wù)相結(jié)合，以便測(cè)量和評(píng)價(jià)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 本節(jié)規(guī)定了（副）總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通的要求，歸口管理部門是管理課。 b) 各部門 和人員的溝通辦法 （ 1） 以文件形式明確各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，傳達(dá)到每位員工； （ 2） 所有人員均應(yīng)以質(zhì)量目標(biāo)為核心，積極參與質(zhì)量體系管理，幷為質(zhì)量改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。 管理者代表 : 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立幷維持正常運(yùn)作與改進(jìn)。 負(fù)責(zé)制定和審批年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成，幷負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查和分析處理。 財(cái)務(wù)部 （其相關(guān)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)暫不列入質(zhì)量管理體 系） ： 公司的＜質(zhì)量手冊(cè)＞、＜程序文件＞，建立和完善本部門的質(zhì)量體系，貫徹落實(shí)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)。 組織財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核算，保證提供會(huì)計(jì)信息合法、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整；積極推行質(zhì)量成本管理，做好質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)、核算和分析工作，不斷降低產(chǎn)品成本；審批和監(jiān)督資金的有效使用，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的各項(xiàng)資金實(shí)行?？顚Ｓ?，確保全公司的資金運(yùn)行；及時(shí)處理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)，積 極組織資金回籠，辦理工資發(fā)放、代扣有關(guān)款項(xiàng)，以及有關(guān)銀行的托收、承付、拒付和現(xiàn)金收付等出納業(yè)務(wù)。 文控文員： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的分發(fā) 與管理。 協(xié)助主管或更上層主管之工作安排與日常處理及其傳達(dá)追蹤相關(guān)交辦事務(wù)。 負(fù)責(zé)按照公司 ISO9001:2020 質(zhì)量體系進(jìn)行運(yùn)作。 d）其余職責(zé)見(jiàn)＜管理責(zé)任程序＞和部門作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的規(guī)定，以上職責(zé)需確保相關(guān)人員清楚，要求各部門各崗位人員要嚴(yán)格遵守，依照?qǐng)?zhí)行以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 ● 程序 文件 TYQP003＜管理責(zé)任程序＞ 管理者代表 a) 任命管理者代表 （ 1） （副）總經(jīng)理任命管理者代表，代表（副）總經(jīng)理行使質(zhì)量管理職權(quán)。 b) 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 （ 1） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持幷持續(xù)改進(jìn)； （ 2） 向（副）總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； （ 3） 確保公司內(nèi)各部門樹(shù)立滿足顧客要求的意識(shí)； （ 4） 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)。 a) 溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品、過(guò)程和體系），質(zhì)量目標(biāo)和完成情況，以及實(shí)施的有效性； b) 溝通的對(duì)象：不同部門、各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡(luò)和信息交流渠道，促進(jìn)相互了解和信任，達(dá)到全員參與； c) 溝通的方式：簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議、通知等。 總則 應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔（一般不超過(guò) 12 個(gè)月）進(jìn)行質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。 評(píng)審輸入 a） 審核結(jié)果和自我評(píng)價(jià)情況； b） 顧客反饋，包括抱怨、投訴、溝通和滿意程度測(cè)量結(jié)果； c） 過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果； d） 預(yù)防和糾正措施的 實(shí)施情況，如對(duì)顧客有重大影響的措施； e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況及有效性； f） 可能影響管理體系正常運(yùn)行各方面出現(xiàn)的變化，如體制、市場(chǎng)和顧客需求的變化等； g） 改進(jìn)的建議。評(píng)審的輸入和輸出記錄應(yīng)予以保持； d) 評(píng)審的決定和措施的實(shí)施。計(jì)劃報(bào)（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)實(shí)施，管理課對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查。 本章適用于本公司資源管理過(guò)程的控制。歸口管理部門是管理課。 c) 對(duì)資源的要求 （ 1） 提供實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應(yīng)，確保體系的持續(xù)有效性； （ 2） 提供達(dá)到顧客滿意所需的資源，應(yīng)注意時(shí)效，幷對(duì)市場(chǎng)和顧客需求作出快速反應(yīng)； （ 3） 驗(yàn)證資源提供的有效性。 人員安排 a) 對(duì)承擔(dān)管理體系規(guī)定職責(zé)和崗 位的人員應(yīng)有不同的能力需求，應(yīng)使其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)； b) 對(duì)人員能力的判斷應(yīng)從其接受教育的程度，培訓(xùn)效果，技能水平，個(gè)人職務(wù)和崗位經(jīng)歷等綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動(dòng)。 f) 流程 ● 程序文件 TYQP006人力資源控制程序 N 確定在職 人員能力 與職位資格要求比較 對(duì)能力不足者采取培訓(xùn)等措施 評(píng)價(jià) 效果 OK 每年一次考評(píng) Y 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page24 基礎(chǔ)設(shè)施 本節(jié)規(guī)定了確定、提供幷維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施要求，歸口管理部門是管理課。 （副）總經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行策劃，確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合所必須基 礎(chǔ)設(shè)施，幷在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的同時(shí)，經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控；確保生產(chǎn)過(guò)程有效運(yùn)行。 a) 識(shí)別和管理工作環(huán)境因素 （ 1） 人的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的操作方法、安全規(guī)則等。 b) 管理課應(yīng)為產(chǎn)品符合性提供必要的環(huán)境條件，幷實(shí)施監(jiān)控；對(duì)辦公環(huán)境進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)和管理，使之規(guī)范、整潔、有序，通過(guò)提高工作效率和質(zhì)量來(lái)促進(jìn)產(chǎn)質(zhì)量量。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page25 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本章規(guī)定了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的各主要控制過(guò)程的要求。 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本節(jié)規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃的主要內(nèi)容與要求，包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件和資源等，歸口管理部門是生管課。 c) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則： （ 1） 采購(gòu)過(guò)程中的原材料、配套件（含外協(xié)件）的驗(yàn)證和驗(yàn)收； （ 2） 按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)加工品進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)收。 . 策劃的時(shí)機(jī) a) 新客戶的產(chǎn)品，產(chǎn)品采用新技術(shù)、新工藝、新材料時(shí)； b) 顧客要求時(shí)； c) 現(xiàn)有體系文件未覆蓋的特殊要求。 . 策劃的實(shí)施 由（副）總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)制造課組織策劃工作。 。 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求有關(guān)的信息 確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括需分包的過(guò)程 確定所需標(biāo)準(zhǔn)、文件資料 確定驗(yàn) 收準(zhǔn)則 確定驗(yàn)收階段和驗(yàn)收方法 確定所需證實(shí)項(xiàng)目滿足要求的記錄 輸出適宜的策劃結(jié)果 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 Page26 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容 : 1） 顧客規(guī)定的要求（合同或協(xié)議書(shū)），包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 2） 顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的 用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求； 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求（含強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）； 4） 公司確定的附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 a) 評(píng)審由管理課組織，評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法規(guī)要求和本公司附加要求； b) 評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂單及其變更）； c) 評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，通常以會(huì)簽、會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： （ 1） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定，有關(guān) 文件雙方確認(rèn) ； （ 2） 顧客沒(méi)有明確（以文件形式）規(guī)定，如電話訂單、口頭協(xié)議等，應(yīng)在接受顧客要求之前進(jìn)行確認(rèn)； （ 3） 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn)解決； （ 4） 本公司有能力滿足規(guī)定要求； （ 5） 當(dāng)產(chǎn)品要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，幷有關(guān)部門和人員； （ 6） 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 b) 有關(guān)產(chǎn)品 信息的溝通： （ 1） 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、訪問(wèn)顧客等做前期溝通； （ 2） 通過(guò)識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品要求的評(píng)審實(shí)現(xiàn)中期溝通； （ 3） 通過(guò)售后服務(wù)，收集顧客反饋信息，實(shí)現(xiàn)后期溝通。 e) 管理課負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，必要時(shí)編制溝通計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 采購(gòu) 本 節(jié)規(guī)定了采購(gòu)控制要求，明確了采購(gòu)信息和產(chǎn)品驗(yàn)證要求，歸口管理部門是采購(gòu)課。 包括： （ 1） 識(shí)別采購(gòu)品對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的影響； （ 2） 對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇； （ 3） 確定采購(gòu)文件，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 包括： （ 1） 對(duì)其管理體系進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)定期供貨能力； （ 2） 對(duì)供方經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)質(zhì)量量、價(jià)格、交付情況及處理問(wèn)題的能力進(jìn)行評(píng)審； （ 3） 相關(guān)方對(duì)供方滿意程度（服務(wù)和支持）的評(píng)價(jià)。 采購(gòu)信 息 a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員的能力提出批準(zhǔn)和資格鑒定的要求； b) 對(duì)供方的加工、檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)人員的能力提出要求； c) 對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求； d) 確保采購(gòu)文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評(píng)審和批準(zhǔn)。 ● 程序文件 TYQP009采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程控制要求，歸口管理部門是制造課、工程課。 ● 程序文件 TYQP012生產(chǎn)制造控制程序 TYQP013模具 設(shè)計(jì)與制造控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)， a) 對(duì)不能經(jīng)濟(jì)地或不能由后續(xù)測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，以驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； b) 明確實(shí)施過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； c) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定； d) 對(duì)此過(guò)程使用特點(diǎn)的方法和程序進(jìn)行確認(rèn)； e) 明確記錄和再確認(rèn)的要求。 f) 公司的工藝流程為：接單 → 評(píng)審 → 打樣 → 模具設(shè)計(jì)與制作 → 下料 → 沖壓成型 → （外發(fā)加工（熱處理、表面處理）） → 檢驗(yàn) → 包裝 → 入庫(kù) → 出庫(kù)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程采用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同類產(chǎn)品混用，保證其唯一性（如產(chǎn)品編號(hào)）； b) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 c) 可追溯性。 ● 程序文件 TYQP010＜產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯控制程序＞ 顧客財(cái)產(chǎn) . 顧客財(cái)產(chǎn)控制流程 圖 . 顧客財(cái)產(chǎn)控制要求 a) 倉(cāng)務(wù)課負(fù)責(zé)建立顧客財(cái)產(chǎn)登記制度，建立顧客財(cái)產(chǎn)檔案； b) 對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行記錄、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)，妥善存放和維護(hù)； c) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，及時(shí)進(jìn)行處置。 ● 程序文件 TYQP011＜產(chǎn)品防護(hù)控制程序＞ 監(jiān)視和測(cè)量 裝置的控制 本節(jié)規(guī)定了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要求，歸口管理部門是品保課。 （ 3） 在搬運(yùn)和貯存期間防止損壞和失效；