藥品零售市場存在問題與監(jiān)管對策研究-在線瀏覽
2025-05-13 03:38本頁面
【正文】 助理醫(yī)師處方才能銷售。若果真開具處方，購藥者也會在開具處方的醫(yī)療機構(gòu)直接購藥。因此，向購藥者索要處方對于企業(yè)來說是一個難題。 監(jiān)管對策：建議企業(yè)對購買者或患者的有關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)登記，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，可以迅速查到藥品的銷售去向，保證可追溯，從而最大程度地降低質(zhì)量安全的風(fēng)險。 監(jiān)管對策：移送衛(wèi)生部門查處。對于不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)，嚴(yán)格按照無證經(jīng)營醫(yī)療器械的情形處罰；啟動GSP跟蹤檢查。 診所藥店化問題。《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》第三十六條”門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。醫(yī)療機構(gòu)采取開架自選方式不憑處方直接銷售處方藥，可按照《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》第三十七條的規(guī)定，違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。” 銷售假藥。按照《刑法修正案（八）》規(guī)定：銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定，對違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級工商部門查處。 主要表現(xiàn)為五種情形：一是未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品；三是以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式銷售藥品；五是在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。 擅自變更注冊地址。若不相符，則屬于擅自變更注冊地址的情形，則下達(dá)責(zé)令改正通知書，限期補辦變更手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 由于新修訂的《黑龍江省開辦藥品零售企業(yè)實施辦法（試行）》未對藥店的營業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。 監(jiān)管對策：若經(jīng)營場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開，則依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1