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正文內(nèi)容

晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表-在線瀏覽

2025-03-10 17:05本頁面
  

【正文】 可引致失甲醇甲醇可以在純氧中劇烈燃燒,生成水蒸氣(I)和二氧化碳(IV)。誤飲 4 毫升以上就會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,超過 10 毫升即可因?qū)σ暽窠?jīng)猛烈的反應(yīng)。亡。急性毒性:LD507060mg/kg(大醇、丙酮、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑。相對(duì)密LC5037620mg/m179。入 50 分鐘,頭面部發(fā)熱,四肢發(fā)發(fā)出淡藍(lán)色火焰,生成二氧化碳和水(蒸氣),涼,頭痛;人吸入 39 分鐘,頭痛,并放出大量的熱,不完全燃燒時(shí)還生成一氧化無后作用。是一種無色透明液體,有特殊的辛辣氣味。由于其毒性低,代謝解毒快,機(jī)溶劑。丙酮生產(chǎn)條件下急性中毒較為少見。丙酮對(duì)氧化劑比較穩(wěn)定。暫時(shí)性意識(shí)障礙。乙腈急性中毒發(fā)病較氫氰酸慢,可有數(shù)小沸點(diǎn)(℃):。時(shí) 潛伏期。白、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、胸痛;化學(xué)性質(zhì):無色透明液體,有類似醚的異香。陣發(fā)性抽搐,昏迷。無色、易揮發(fā)、中性的可燃性液體,帶有果香易燃,其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物?!?,沸點(diǎn)為 ℃, 相對(duì)遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。觸會(huì)猛烈反應(yīng)。其蒸氣比空氣重,能在較低處擴(kuò)散乙醇鈉生成乙酰乙酸乙酯,到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方,遇明火會(huì)引著回燃。 熔點(diǎn)(℃): 沸點(diǎn)本品有麻醉作用和刺激性。醚、氯仿。慢性影響:長(zhǎng)期接觸容易燃燒,作為汽油比較容易暴振??梢鹕窠?jīng)衰弱綜合征。異丙無色透明具有乙醇?xì)馕兜目扇夹砸后w。生理作用與乙醇相似,在體內(nèi)幾乎無蓄 能與醇、醚、氯仿和水混溶,能溶解生積,毒性、麻醉性以及對(duì)上呼吸道黏膜的刺物堿、橡膠、蟲膠、松香、合成樹脂等多種有激都比乙醇強(qiáng),但不及丙醇。鹽溶液。精神抑郁、惡心、昏迷等。微溶于水,溶于經(jīng)口屬中等毒性。是不可燃低沸點(diǎn)溶劑,常用來代2000mg/kg(大鼠經(jīng)口);,8替易燃的石油醚、乙醚等。中。氯化則生成氯仿亞急性和慢性毒性:大鼠吸入 ,8和四氯化碳。蒸氣與高濃度氧形成小時(shí)/天,75 天,無病理改變。加,有輕度肝萎縮、脂肪變性和細(xì)胞浸潤(rùn)。它是強(qiáng)的極性醚類之一,在高濃度吸入后可出現(xiàn)頭暈、頭痛、胸悶、胸痛、咳嗽、乏力、胃痛、口干、惡心、嘔吐化學(xué)反應(yīng)和萃取時(shí)用做一種中等極性的溶劑。部分患者可發(fā)生無色易揮發(fā)液體,有類似乙醚的氣味。尿中 THF 濃度與環(huán)境中的 THF乙醇、乙醚、丙酮、苯等多數(shù)有機(jī)溶劑。在空氣中能形成可爆的過氧劑量或反復(fù)接觸,可出現(xiàn)肝脂肪浸潤(rùn)及細(xì)胞呋喃 化物,遇明火、高溫、氧化劑易燃。 20%水溶液直接涂于人皮膚可引起中刺激煙霧。20%水溶液用于人眼可引起嚴(yán)重的眼角劑兌水牟取暴利。能力,或腎疾病!乳糖為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末;無臭,味微乳糖甜。是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、無微晶臭、無味,由多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。聚合度約為 3000~10000 個(gè)葡素萄糖分子。一種水溶性的具有高效粘合性的合成聚合物,主要作為固體制劑濕法制粒的粘合劑。能與多數(shù)無機(jī)酸鹽、多種樹脂相容。溶于水形成膠體狀溶液,對(duì)光、熱穩(wěn)定。該品水溶液在堿中較穩(wěn)定,在酸中較差,生成不溶于 水的游離酸,粘度降低,因此不適用于強(qiáng)酸性食品。是一種白色粉末狀的無機(jī)化工產(chǎn)品,屬精細(xì)化微粉工類高技術(shù)產(chǎn)品?;瘜W(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與酸、堿作用( 氫氟酸除外)。硬脂為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。表 13 新建項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)數(shù)量單位1熱重分析儀(TGATA Q50001臺(tái)2差示掃描量熱儀TA Q20001臺(tái)3動(dòng)態(tài)水分吸附分析SMS DVS1臺(tái)4X 射線衍射儀(XRD)Panalytical1臺(tái)5高效液相色譜Agilent 11002臺(tái)6高通量篩選儀器CM Protege1臺(tái)7恒溫恒濕箱Memmert3臺(tái)8溶出儀Agilent3臺(tái)9烘箱一恒10臺(tái)10包裝機(jī)理想1臺(tái)11濕法混合制粒機(jī)信宜特1臺(tái)12干法制粒機(jī)信宜特1臺(tái)13整粒機(jī)小倫1臺(tái)14混合機(jī)迦南1臺(tái)15壓片機(jī)國藥龍立1臺(tái)16膠囊充填機(jī)邁德森1臺(tái)17包衣機(jī)信宜特1臺(tái)18流化床信宜特1臺(tái)19全鋼通風(fēng)櫥1500*850*23504臺(tái)5水及能源消耗量名稱消耗量名稱消耗量水(立方米/年)燃油(噸/年)電(萬度/年)20燃?xì)猓?biāo)立方米/年)燃煤(噸/年)其他廢水(工業(yè)廢水□、生活污水√)□排水量及排放去向:生活廢水產(chǎn)生量為 160m3/a,實(shí)驗(yàn)器皿、設(shè)備清洗廢水 184m3/a,直接接管至市政污水 管網(wǎng)排入蘇州園區(qū)污水處理廠集中處理,處理達(dá)標(biāo)后排入?yún)卿两?。工程?nèi)容及規(guī)模項(xiàng)目來源蘇州科睿思制藥有限公司租賃蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號(hào)生物納米園 B4 棟 3 樓建設(shè)晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,建設(shè)項(xiàng)目在實(shí)施前必須進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。受蘇州科睿思制藥有限公司委托, 江蘇久力環(huán)境工程有限公司承擔(dān)該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱:晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目; 建設(shè)單位:蘇州科睿思制藥有限公司; 建設(shè)地點(diǎn):蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號(hào)生物納米園 B4 棟 3 樓; 建設(shè)性質(zhì):新建;占地面積:1500 m2;項(xiàng)目總投資和環(huán)保投資情況:項(xiàng)目總投資 500 萬美元,其中環(huán)保投資 30 萬元。同時(shí)本項(xiàng)目不研發(fā)與國家法律法規(guī)、政策不相符的化學(xué)品,建設(shè)項(xiàng)目主體工程及產(chǎn)品方案見表 14。表 15 原料藥品種及其功能序號(hào)原料藥品種功能 是一類被稱為鈉葡是一類被稱為鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑中獲 準(zhǔn)的第一個(gè)藥物,于2013年獲美國FDA批準(zhǔn),適用于II型糖尿病成人患者結(jié)合 飲食控制和體育鍛煉控制血糖。萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2( SGLT2)抑制劑中獲準(zhǔn)的第一個(gè)藥物,于2013年獲美國FDA批準(zhǔn),適用于II型糖尿病成人患者結(jié)合飲食控制和體育鍛煉控制血糖。是鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,2012年11月12日作為新型降糖藥物獲歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,用于治療2型糖尿病。3頭孢克洛用于泌尿道感染和呼吸道感染等。BTK全稱Bruton39。臨床前研究證明,依魯替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞的增殖、生存。6雷諾嗪有效抗心絞痛,不影響心率和血壓,還可防止乳酸酸中毒,可以劑量依賴方式抑制前列腺素的合成,減少PGE2在人結(jié)腸黏膜的釋放。加入美沙拉秦培養(yǎng)人結(jié)腸黏膜細(xì)胞可對(duì)兩種重要的炎癥介質(zhì)——趨化性LTB4和白三烯產(chǎn)生劑量效應(yīng)抑制。此外,美沙拉秦還可以抑制在炎癥發(fā)生中起重要作用的血小板活動(dòng)因子(PAF)的合成。 用于潰瘍性結(jié)腸炎、潰瘍性直腸炎和克羅恩病(Crohn39。對(duì)腸壁的炎癥有顯著的抑制作用。 能阻止心肌和血管平滑肌對(duì)鈣離子的攝取, 具有選擇性擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血8尼索地平管的作用,改善心肌供血,降低外周阻力, 從而降低心肌耗氧,增強(qiáng)心肌對(duì)缺氧的耐受性,降低高血壓病人血壓。抑制胃酸作用,以摩爾計(jì) 為西咪替丁的 5 倍 ~12 倍。10埃索美拉唑是一種 質(zhì)子泵抑制劑,通過抑制胃壁細(xì)胞的 H+/K+ATP 酶來降低胃酸分泌,防止胃酸的形成。因此項(xiàng)目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。租賃房屋土地使用證為工業(yè)用地,詳見附件土地使用證,所以本項(xiàng)目符合規(guī)劃,選址合理可行。項(xiàng)目平面布置建設(shè)項(xiàng)目平面布置圖見附圖三。與本新建項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問題 本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目,項(xiàng)目租用蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號(hào)生物納米園 B4 棟 3 樓,該廠房建成至今還無企業(yè)入住,目前尚未使用,無與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況。滬寧鐵路和滬寧高速公路貫穿東西,京杭大運(yùn)河連接南北,水陸交通便捷。1939。3739。本新建項(xiàng)目選址在蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號(hào)生物納米園 B4 棟 3 樓,其地 理位置見附圖一,項(xiàng)目北側(cè)為創(chuàng)苑路;南側(cè)為鮮橙路;西側(cè)為愛歐文獨(dú)墅湖店; 東側(cè)為閑置廠房,其周邊現(xiàn)狀見附圖二。項(xiàng)目所處的蘇州工業(yè)園區(qū)主要為開闊的湖積平原,水網(wǎng)密布。據(jù)區(qū)域資料,場(chǎng)地屬地殼活動(dòng)相對(duì)穩(wěn) 定區(qū)。地質(zhì)特點(diǎn)表現(xiàn)為:地勢(shì)平整,地質(zhì)較硬,地耐力較強(qiáng)。
氣候、氣象:蘇州工業(yè)園區(qū)位于北亞熱帶南部,屬亞熱帶季風(fēng)海洋性氣候, 氣候溫和,四季分明,雨量充沛。年平均 相對(duì)濕度:76%,平均降水量:,年平均氣壓:1016hpa,年平均風(fēng)速:
米/秒。水文:蘇州工業(yè)園區(qū)為江南水網(wǎng)地區(qū),河網(wǎng)縱橫
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