【正文】 劑，出售已研發(fā)成功的專利技術(shù)。在現(xiàn)場踏勘、調(diào)查的基礎(chǔ)上， 通過對有關(guān)資料的收集、整理和分析計算，根據(jù)有關(guān)規(guī)范編制了該項目的環(huán)境影響報告表，報請審批。根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)環(huán)境保護(hù)局建設(shè)項目環(huán)保審批初步意見》，需“委托有資質(zhì)的環(huán)評單位編制環(huán)境影響報告表”。公司主要致力于新藥制劑的研發(fā)并對其性能的研究。放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施的使用情況項目使用 Panalytical 型 X 射線衍射儀(XRD)1 臺，另行評價。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，/酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。不溶于水。它的理化特性為：無毒、無味、不燃、不爆、不揮發(fā)、無腐蝕、孔容大、/硅膠表面活性強(qiáng)。水溶液在 80℃以上長時間加熱，則粘度降低。4
鈉不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有機(jī)溶劑。羧甲白色或黃色粉末，無臭、無味、無毒、熱易吸/淀粉潮。聚維極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、/酮硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。在一般植物纖維中，微晶纖維素約占 73%，另 30%為無定形纖維素。主要成分為以 β1,4葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈纖維/式多糖類物質(zhì)。乳糖在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中/不溶。四氫呋喃在儲存時容易變成膜損壞：長期接觸會導(dǎo)致失去性功能、生育過氧化物。氫呋喃室溫時與水能部分混溶，部度皮膚刺激,50%水溶液可引起嚴(yán)重的腐蝕性分不法試劑商就是利用這一點對四氫呋喃試損害。燃燒產(chǎn)生溶解。濃度相關(guān),還會流鼻血，起胃出血和潰瘍；高四氯與空氣混合可爆。溶于水、 肝功能障礙。等癥狀,可伴有眼刺激癥狀。雜環(huán)有機(jī)化合物。暴露時間增爆炸性混合物，而與空氣混合不爆炸。不易燃燒。與苛性鈉作用生成甲醛。小時（小鼠吸入）；小鼠吸入 67二氯二氯甲烷微溶于水，與絕大多數(shù)常用的有機(jī)溶分鐘，致死；人經(jīng)口 20～50ml，輕度中毒；劑互溶，與其他含氯溶劑、乙醚、乙醇也可以人經(jīng)口 100～150ml，致死；人吸入 ～甲烷任意比例混溶，室溫下二氯甲烷難溶于液氨，20 分鐘后眩暈。急性毒性：LD501600～乙醇和乙醚。無色透明液體，有芳香氣味。常溫下可引火燃燒，其蒸汽與空氣混食入或吸入大量的蒸汽可引起面紅、頭疼、合易形成爆炸混合物。接觸高濃度蒸機(jī)物和某些無機(jī)物，與水形成共沸物，不溶于氣出現(xiàn)頭痛、倦睡以及眼、鼻、喉刺激癥狀。沸點高濃度蒸氣具有明顯麻醉作用，對眼、呼吸醇（atm,℃,）：[2] 熔點道的黏膜有刺激作用，能損傷視網(wǎng)膜及視神3
（atm,℃）： 相對密度（g/mL,20C,atm）：經(jīng)。少數(shù)人有輕度中性白細(xì)胞減少，消化不良。具有烷烴的通性。烷對皮膚有輕度刺激性。急性中毒：吸入本品蒸氣可引起眩暈、惡心、厭食、欣快感(℃)： 不溶于水，溶于醇，可混溶于乙正庚和步態(tài)蹣跚，甚至出現(xiàn)意識喪失和木僵狀態(tài)。 與格式試劑反應(yīng)，可燃，與鈉反應(yīng)無色易揮發(fā)液體。在火場中，受熱的容器有爆乙酯可與堿發(fā)生水解反應(yīng)生成乙酸鈉和乙醇， 與炸危險。與氧化劑接乙酸 密度為 ，微溶于水。氣味?？捎心蝾l、蛋白尿等。嚴(yán)重者呼吸及循環(huán)系統(tǒng)紊亂，呼吸淺、慢而可與水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、不規(guī)則，血壓下降，脈搏細(xì)而慢，體溫下降，四氯化碳和氯乙烯混溶。主要癥狀為衰弱、無力、面色灰乙腈相對蒸氣密度（空氣=1）：。相對密度（水=1）：。無色液體，有刺激性氣味，熔點（℃）：。生口干、嘔吐、昏睡、酸中度和酮癥，甚至在室溫下不會被硝酸氧化。口服后，口丙酮是脂肪族酮類具有代表性的的化合物，具唇、咽喉燒灼感，經(jīng)數(shù)小時的潛伏期后可發(fā)有酮類的典型反應(yīng)。易燃、易揮發(fā)，化學(xué)性質(zhì)較活潑。易丙酮主要是對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制、麻醉作用，高濃度接觸對個別人可能出現(xiàn)肝、腎和溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有胰腺的損害。碳，有黃色火焰，放出熱量。10 小時(大鼠吸入)；人吸乙醇度()。無色透明液鼠 經(jīng) 口 ) ； 7340mg/kg( 兔 經(jīng) 皮 ) ；體（純酒精），有特殊香味，易揮發(fā)。能與水以任意比互溶；可混溶于醚、氯仿、甲毒性： 低毒。而且，甲醇還可以發(fā)生氨化反應(yīng)的永久破壞而導(dǎo)致失明，30 毫升已能導(dǎo)致死（370℃～420℃）。另外，甲醇也和氟氣會產(chǎn)生明、肝病、甚至死亡。公司研發(fā)產(chǎn)品的原輔材料均不使用蘇環(huán)辦[2009]248 號中致癌、致畸、致突變物質(zhì)和國家限用、禁用藥品。——由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項目，可不填?！o出本項目清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染防治措施的有效性，說明本項目對環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項目環(huán)境可行性的明確結(jié)論?！疙椖客顿Y總額。——指項目所在地詳細(xì)地址，公路、鐵路應(yīng)填寫起止地點。建設(shè)項目環(huán)境影響報告表項 目 名 稱： 晶型藥物及其制劑的研發(fā)項目建設(shè)單位（蓋章）： 蘇州科睿思制藥有限公司編制日期：2015 年 7 月江蘇省環(huán)境保護(hù)廳制《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》編制說明《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》由具有從事環(huán)境影響評價工作資質(zhì)的單位編制?！疙椖苛㈨椗鷱?fù)時的名稱，應(yīng)不超過30 個字（兩個英文字段作一個漢字）。——按國標(biāo)填寫?！疙椖繀^(qū)周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、保護(hù)文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點等，應(yīng)盡可能給出保護(hù)目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。同時提出減少環(huán)境影響的其它建議?！韶?fù)責(zé)審批該項目的環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)項目名稱晶型藥物及其制劑的研發(fā)項目建設(shè)單位蘇州科睿思制藥有限公司法人代表陳敏華聯(lián)系人陳敏華通訊地址蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 棟 1 樓聯(lián)系電話18626197500傳真051269561922郵政編226000碼建設(shè)地點蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號生物納米園 B4 棟 3 樓立項審批部門/批準(zhǔn)文號/建設(shè)性質(zhì)√新建 改擴(kuò)建 技改行業(yè)類別及M754醫(yī)藥研究和試驗發(fā)代碼展占地面積1500綠化面積依托現(xiàn)有（平方米）（平方米）總投資其中環(huán)保投資環(huán)保投資500（美元）30占總投資6%（萬元）(萬元)比例評價經(jīng)費/預(yù)期投產(chǎn)日期2015 年 12 月(萬元)原輔材料 (包括名稱、用量)及主要設(shè)施規(guī)格、數(shù)量本項目主要研發(fā)新藥制劑并對其性能進(jìn)行研究，研發(fā)的藥物主要為小分子化學(xué)藥，主要用于抗腫瘤、抗感染、高血壓、糖尿病及其他 Ni 腦血管類疾病的治療及預(yù)防，包括仿制藥及創(chuàng)新藥的開發(fā)。公司近期主要研發(fā)新藥制劑制備工藝并對制劑進(jìn)行分析，所用原輔料均為外購，研發(fā)過程不進(jìn)行藥物合成工序，項目涉及到的主要原輔料具體見下表 11；主要涉及的物料及產(chǎn)品理化性質(zhì)見下表 12；設(shè)項目主要設(shè)施見下表 131表 11 建設(shè)項目近期原輔材料消耗一覽表項目名稱物化性年耗量包裝規(guī)格來源甲醇易燃、沸點 65150L250ml外購乙醇易燃、沸點 55100L250ml外購丙酮易燃、沸點 78100L250ml外購乙腈易燃、沸點 82150L250ml外購乙酸乙酯易燃、沸點 7712L250ml外購正庚烷易燃、沸點 6L250ml外購研發(fā)產(chǎn)異丙醇易燃、沸點 6L250ml外購品的主二氯甲烷不可燃，低沸點2L250ml外購要原輔四氯呋喃無色易揮發(fā)液體2L250ml外購料乳糖結(jié)晶粉末30Kg25kg外購微晶纖維素白色粉末20Kg5kg外購聚維酮白色粉末20Kg5kg外購羧甲淀粉鈉白色粉末20Kg5kg外購微粉硅膠白色粉末1Kg1kg外購硬脂酸鎂白色輕松無砂性的細(xì)粉2Kg1kg外購2表 12 新建項目主要涉及的物料及產(chǎn)品理化性質(zhì)表原料理化性質(zhì)危害無色透明液體，有刺激性氣味；熔點（℃）：甲醇對人體有低毒，因為甲醇在人體新陳代謝中會氧化成比甲醇毒性更強(qiáng)的甲醛和甲酸；沸點（℃）：（蟻酸），因此飲用含有甲醇的酒