疫定性試驗(yàn)結(jié)果判讀(周育洋)-在線瀏覽
2025-03-06 12:15本頁(yè)面
【正文】 上的創(chuàng)傷（如 HIV抗體的確證試驗(yàn)）需要 高特異性 。 ? （ 4）當(dāng)疾病嚴(yán)重但是可治療，并且假陰性或假陽(yáng)性結(jié)果同樣嚴(yán)重（如引起腦膜炎細(xì)菌抗原的分析）需要 高符合率 。廠商應(yīng)該標(biāo)明推薦的 cutoff值是怎么定義的以及在什么樣的人群應(yīng)用。 純定性試驗(yàn)的質(zhì)控要求 ? 臨床免疫純定性試驗(yàn)大都屬于 CLIA’88豁免的技術(shù)（ waived testing sites），包括免疫沉淀、凝集試驗(yàn)、標(biāo)記免疫的金標(biāo)試紙和斑點(diǎn)滲濾、免疫熒光印跡法等等。 ? 根據(jù)顯色或發(fā)光直接判定陰陽(yáng)性的技術(shù)，如金標(biāo)試紙，美國(guó) CDC在“ CLIA’88豁免的 HIV抗體快速檢測(cè)的質(zhì)量保證指南 2022年版 ”中要求：除檢測(cè)裝置的內(nèi)對(duì)照外，每檢測(cè)日或分析批，應(yīng)使用弱陽(yáng)性和陰性外對(duì)照作為質(zhì)控。 ? 根據(jù)滴度或稀釋度判定陰陽(yáng)性的技術(shù)，如凝集試驗(yàn)，使用弱陽(yáng)性和陰性外對(duì)照質(zhì)控，陽(yáng)性質(zhì)控結(jié)果在均值上下一個(gè)滴度或稀釋度以及陰性質(zhì)控結(jié)果為陰性即為在控，否則視為失控。一旦出現(xiàn)失控信號(hào)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該仔細(xì)地分析原因、查找根源，不要拘泥于推薦的程式化的步驟進(jìn)行，而應(yīng)該根據(jù)誤差的來(lái)源和當(dāng)批工作的實(shí)際開(kāi)展排查工作。 ? 系統(tǒng)誤差造成的失控，首先考慮質(zhì)控物或試劑原因，其次查找儀器校準(zhǔn)問(wèn)題，再次分析操作程序、環(huán)境因素等原因。 ? 對(duì)于失控批的患者標(biāo)本應(yīng)根據(jù)不同情況采取相應(yīng)的重測(cè)方案：陽(yáng)性失控，重測(cè)所有陰性標(biāo)本；陰性失控，重測(cè)所有陽(yáng)性標(biāo)本。 現(xiàn)實(shí)意義 ? 梅毒感染率逐年增加， 2022年在所有甲乙類(lèi)傳染病僅次于肺結(jié)核、乙型肝炎、痢疾、淋病居第五位。 ? 梅毒感染率逐年增加，不容忽視假陽(yáng)性率也很高 ? 陽(yáng)性率：大樣本輸血員 % 低危人群（病員） %~% 其中 ﹥ 50歲者占 %~% 陽(yáng)性率 %~% 我們?cè)趺磻?yīng)答 ： 供血與受血者，手術(shù)，創(chuàng)傷性檢查，院內(nèi)感染控制 。 實(shí)驗(yàn)室診斷 （病原體 1） ? DFM暗視野顯微鏡找 Tp：病灶組織液、腫大淋巴結(jié)穿刺液。 Tp呈白色發(fā)光，運(yùn)動(dòng)快速，開(kāi)塞鉆樣旋轉(zhuǎn)。 單次陽(yáng)性率＜ 50%，多灶取樣，連續(xù)檢查。 注意安全防護(hù)。 病灶組織液、腫大淋巴結(jié)穿刺液。 167。 167。 實(shí)驗(yàn)室診斷 （病原體 3） ? PCR核酸檢查 ： ? 敏感性差異大，不能區(qū)分 。 實(shí)驗(yàn)室診斷 （血清學(xué)） ? 非密螺旋體抗體試驗(yàn)（ nontreponemal antibody tests ,NTrAT） : 測(cè)抗類(lèi)脂抗體（反應(yīng)素 regain）。 其 靶抗原 是 Tp的 Nichols株的純化處理物。 2） USR：血清不加熱顯微鏡觀察。 4） TRUST：抗原染成紅色，血清不加熱，肉眼觀察。 （ 1） TPHA： Nichols株超聲或 SDS提取抗原，包被甲醛、鞣酸處理的 SRBC,遇血清中抗體血凝。 （ 2） TPPA：染成紅色明膠顆粒包被抗原。 （ 3） ELISA：純化或重組 （ 15000、 17000、 4202 47000）包被，間接法或雙抗原夾心法。 （ 4） FTAABS: Nichols株制片，丙酮固定，待測(cè)血清用含 Reiter株吸收劑吸收。 （ 5） FTAABSDS：同上，第一次熒光染色用四甲基異硫氰酸羅達(dá)明標(biāo)記的抗人 IgG ；第二次熒光染色用 FITC標(biāo)記抗 Tp抗體。 （ 7）金標(biāo)記免疫層析：膜條上包被純化的 Tp抗原，待測(cè)血清不吸收，與膜端金標(biāo)抗人 IgG結(jié)合后層析至測(cè)試區(qū)與 Tp抗原結(jié)合，出現(xiàn)呈色條帶。 Tp和其它該屬螺旋體在形態(tài)學(xué)上無(wú)法區(qū)別；核酸雜交試驗(yàn) DNA同源性 ≧ 95%；已知的基因序列高度一致性；蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)及與某些單克隆抗體反應(yīng)幾乎相同。 螺旋體的分類(lèi)及致病性螺旋體種類(lèi) 屬 種 疾 病 傳播方式或媒介 Ⅰ 疏螺旋體（ Borrelia） 伯氏疏螺旋體 萊姆病 硬蜱 回歸熱螺旋體 流行性回歸熱 體虱 赫姆疏螺旋體 地方性回歸熱 軟婢 奮森疏螺旋體 多種口腔感染 條件致病 Ⅱ 短螺旋體（ Brachyspira） Ⅲ 脊螺旋體（ Cristispira） Ⅳ 細(xì)絲體 （ Leptonema） Ⅴ 鉤端螺旋體（ Leptospira） 問(wèn)號(hào)鉤端螺旋體 鉤端螺旋體病 接觸疫水 雙曲鉤端螺旋體 Ⅵ 小蛇形螺旋體（ Serpulina） Ⅶ 螺旋體 （ Spirochaeta） Ⅷ 密螺旋體 （ Treponema） 梅毒螺旋體 梅毒 性傳播 雅司螺旋體 雅司病 皮膚損傷 品他螺旋體 品他病 皮膚損傷 地方性螺旋體 地方性梅毒 粘膜損傷 梅毒螺旋體結(jié)構(gòu) （ 1）長(zhǎng) 6~20μm,直徑 90~180nm，有6~14個(gè)規(guī)則螺旋，兩端尖直。 （ 3）胞質(zhì)微絲：有外鞘及內(nèi)核心，含大量蛋白質(zhì) （ 4）菌體：圓柱形，包括細(xì)胞壁、胞質(zhì)膜、胞質(zhì)。 （ 6）基因組（ Nichols株 106bp，1998年） （ 7）抗 原：特異性耐熱多糖抗 原（多糖RNA），非特異性心磷脂、類(lèi)脂抗 原，特異性不耐熱蛋白質(zhì)，包括 MW（ ~ 103）的 16種，其中15500、 17000、 4202 47000有特異性。 （ 2）皮膚相關(guān)螺旋體（外陰部皮脂腺分泌物） 。 血清學(xué)試驗(yàn)假陽(yáng)性原因
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