實(shí)驗(yàn)室生物安全與監(jiān)督檢查方法-在線瀏覽
2025-03-02 21:42本頁面
【正文】 L－ I） – 危害等級(jí) II： 是指中等個(gè)體危害，有限的社會(huì)危害； 很少引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾??；要求二級(jí)生物防護(hù)水平（ BSL－ 2） 20 微生物的危害等級(jí)（ Risk Group） ? 危害等級(jí) III： 是指高個(gè)體危險(xiǎn)，低社會(huì)危險(xiǎn)； 可以引起嚴(yán)重的疾病 （ Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis Hantaan viruses, Yellow fever virus CreutzfeldtJakob HIV）， 要求三級(jí)生物安全防護(hù)水平（ BSL－ 3） ? 危害等級(jí) VI： 是指高個(gè)體危險(xiǎn)和高社會(huì)危險(xiǎn)； 可能要求非常嚴(yán)重的疾?。ɡ_熱病毒、埃波拉 病毒 , 馬爾堡病毒），要求四級(jí)生物安全防護(hù)水平（ BSL－ 4） 21 (三 )實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)和要求 ? 第五條 國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 22 國家的生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? GB19489《 實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用要求 》 ， 2022年 4月 6日，第一版 ? 衛(wèi)生部的 《 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用準(zhǔn)則 》 ， 2022年 8月 1日，第一版 ? 衛(wèi)生部 《 臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則 》 2022年 12月 1日 23 《 實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用要求 》 ? BSL1實(shí)驗(yàn)室 1) 無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。 3) 在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè) 掛衣裝置 ，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 6) 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。 7) 實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 9) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)?消毒設(shè)備 。 2) 實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。 3) 應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。 4) 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴 乳膠手套 。 6) 在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備 高壓蒸汽滅菌器 ，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。 8) 應(yīng)設(shè) 洗眼設(shè)施 ，必要時(shí)應(yīng)有幾 噴淋裝置 。 10) 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。 11) 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。 第十一條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： 26 實(shí)驗(yàn)室級(jí)別 ? 第二十條 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。證書有效期為５年。 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： 27 實(shí)驗(yàn)室備案 ? 第二十五條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。 28 工作人員培訓(xùn) ? 第三十四條 實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。 29 實(shí)驗(yàn)檔案和環(huán)境保護(hù) ? 第三十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。 第三十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。 31 法律責(zé)任 ? 第五十六條 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告； 32 法律責(zé)任 ? 第五
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