實驗室生物安全與監(jiān)督檢查方法-閱讀頁
2025-01-28 21:42本頁面
【正文】 十九條 違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告； 33 法律責(zé)任 ? 第六十條 實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件： 34 法律責(zé)任 ? （一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的； （二）未向原批準(zhǔn)部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的； （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的； （四）新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的； （五）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實驗室的； （六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的； （七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的； （八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。 ? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。 37 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定 ? 第十九條 診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。 38 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理 ? 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制， 繪制質(zhì)量控制圖 。 ? 第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則 ， 失控時原因分析及處理措施 ，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。 39 常見的檢驗科儀器 ? 全自動生化儀 ? 血細(xì)胞分析儀 ? 全自動化學(xué)發(fā)光分析儀 40 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理 ? 第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。 ? 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 等有關(guān)規(guī)定。 43 關(guān)于標(biāo)本的處理 ? 《 醫(yī)療廢物管理條例 》 第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。 ? 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 《 實驗室生物安全通用要求 》 廢棄物處置 所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前 ,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。 實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。⑸對醫(yī)療廢棄物處理的管理應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)。 46 醫(yī)學(xué)檢驗科二級科目 ? 臨床體液、血液專業(yè) ? 臨床微生物學(xué)專業(yè) ? 臨床化學(xué)專業(yè) ? 臨床免疫、血清學(xué)專業(yè) ? 臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè) ? 其它 47 監(jiān)督管理 ? 第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。 49 謝謝！ 50 ? 洗手 ? 實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴了手套也應(yīng)立即洗手。 ? 洗手池不得用于其它
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