質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)-在線瀏覽
2025-03-02 09:34本頁(yè)面
【正文】 也有益于操作工人 簡(jiǎn)單、清晰， 有利操作者 在操作者的 標(biāo)準(zhǔn)化工作或 張貼出來(lái) 在使用上 可明確測(cè)量 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范 ? 為什么要有產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范： – 有法可依。 質(zhì)量控制計(jì)劃 ? 原則上 每一種產(chǎn)品 還應(yīng)有一份完整的質(zhì)量控制計(jì)劃。 來(lái)料檢驗(yàn)的相關(guān)要求 ? 目的？？？ ? ISO 13485的要求： –：組織 應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ，以 確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求 。 過(guò)程檢驗(yàn)的相關(guān)要求 ? 過(guò)程管理亦即 [在制品的質(zhì)量管理 ]（ In Process Quality Control)有時(shí)又稱為 [過(guò)程品質(zhì)管制 ] (Process Quality Control) 簡(jiǎn)稱 “ PQC”。 ? 為什么需要 進(jìn)行 制程管 理 ? 1. 內(nèi) 部損失 成本增加 如： 報(bào)廢 再加工 2. 評(píng)估成本偏高 3. 外 部損失 成本增加 如：退貨、 索賠 、 修理與服務(wù)費(fèi)用 ? 制程中管 理 不當(dāng) (不足 )引起的結(jié)果 : 1. 降低市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 2. 有害人體安全及舒適 3. 產(chǎn)品回收再制費(fèi)用 4. 存貨失去平衡 ? 現(xiàn)場(chǎng)各檢驗(yàn)站的設(shè)置應(yīng)與制造流程圖所標(biāo)示者相符。 按制造流程圖設(shè)置檢驗(yàn) 站 ? 控制標(biāo) 準(zhǔn) 1. 設(shè)定基準(zhǔn) ：溫度參數(shù)、壓力、真空度 2. 檢驗(yàn) 基準(zhǔn) ： 檢查頻率 、 樣本大小 、 抽樣方法 、 應(yīng)有的試驗(yàn) 、 公差 3. 設(shè)備維護(hù)基準(zhǔn) ： 預(yù)防性 、 定期 1. 上班時(shí)班長(zhǎng)必須查核作業(yè)員對(duì)機(jī)器設(shè)備 參數(shù)的 設(shè)定是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) . 2. 第一件 制品檢查 （首件檢驗(yàn)） — 對(duì)于開(kāi)線 （機(jī)） 后最初的制品實(shí)施全部檢查 ,合格后方可繼續(xù)制造 . 3. 自我檢查 — 又稱 自檢， 作業(yè)員必須定時(shí)或定量檢查制造件或制品 的質(zhì)量， 以確定制程 的 正常情況與否 . 4. 巡回檢查 — 設(shè)置巡回檢查員 定時(shí)或不定時(shí) 到現(xiàn)場(chǎng)巡回檢查 ,復(fù)核作業(yè)員自我檢查 的 正確度 ； 并 進(jìn)行 作業(yè)員無(wú)法檢查 的檢驗(yàn) 項(xiàng)目 . 制造過(guò)程中的 實(shí)施方法 5. 實(shí)驗(yàn)室 的 檢驗(yàn) — 很多 質(zhì)量 特性需用化學(xué)、物理、電氣、機(jī)械 ，如燈光測(cè)試、鹽霧試驗(yàn)、高低溫試驗(yàn) 等實(shí)驗(yàn)加以測(cè)定者 . 6. 作業(yè)與管 理 的 審 核 — 現(xiàn)場(chǎng)主管必須隨時(shí)注意作業(yè)員是否遵守作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ,并作必要 的 指示 ；指控 主管必須稽核檢驗(yàn)是否遵照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) (檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃 )進(jìn)行 ， 檢查頻率是否符合 ， 檢查 首末巡 報(bào)告 的 正確性 . 7. 異常原因 的 追查與糾正行動(dòng) — 制程管 理的 另一重 要工作，即是發(fā)生異常時(shí)，按照控制計(jì)劃的反應(yīng)計(jì)劃迅速追查原因與改正 . 制造過(guò)程中的 實(shí)施方法 1. 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃 )及藍(lán)圖應(yīng)放置在作業(yè)場(chǎng)所或張貼在架子上 ， 使 作業(yè)員易閱讀參考 . 2. 應(yīng)提供作業(yè)員自我檢查 ， 所需 的 測(cè)量?jī)x器或量規(guī)(Guage)并作定期校正 ， 以維持其準(zhǔn)確性 . 3. 巡回 質(zhì)檢員 應(yīng)按規(guī)定時(shí)間對(duì)查核項(xiàng)目進(jìn)行 覆查 ， 并抽取樣本進(jìn)行特性 檢驗(yàn) /試驗(yàn) ， 將結(jié)果點(diǎn)入現(xiàn)場(chǎng)管制圖內(nèi) 。抽樣檢驗(yàn)包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程的抽樣，最終產(chǎn)品的抽樣。 ? 時(shí)機(jī)： – 每次開(kāi)工生產(chǎn)前 – 更換新產(chǎn)品 – 設(shè)備維修后 – 更改工藝 …… 等等 ? 首件制品應(yīng)根據(jù)要求條件，詳細(xì)檢驗(yàn)，一一列入記錄，首件檢驗(yàn)不合格不能批量生產(chǎn) 。 ? (2) 具有 “ 第一次就把事情做好 ” 的質(zhì)量觀念。制造中制造條件的覆核 。管制圖的點(diǎn)繪 。處置效果的調(diào)查 . ? 5. 質(zhì)檢站 主管 – 測(cè)試儀器及測(cè)試方法的管制 ；質(zhì)量 情形的調(diào)查 ； 重要質(zhì) 量 問(wèn)題的連絡(luò)與報(bào)告 . ? 首件、 在制品 、 完成品 的 檢驗(yàn)及不良品修整復(fù)檢等 ， 均應(yīng)有記錄按時(shí)呈閱有關(guān)主管簽核 ? 各種檢驗(yàn)記錄宜按月 、 季 、 年等匯總報(bào)表分送有關(guān)工作人員參閱 。 ? 各種檢驗(yàn)記錄應(yīng)分文件 類別 妥善存放 ，應(yīng)根據(jù)規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存，但原則上 至少應(yīng)存放兩年以上 。 ? 若制程中 的 料件允許加以修理 ， 則修理方法及允許修理限度均應(yīng)在 返工返修指導(dǎo)書(shū) 內(nèi)規(guī)定 。 不能加以修理并且不能允許 的 不合格料件必須隔離 、 管 理， 由制造部門徹底移走 ， 適當(dāng)處理 . 不合格品 的 處理 ? 制程中一旦發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象 ， 要立刻追查原因 ，采取改正措施 ， 使制程恢復(fù)正常 ， 必要時(shí)則停止生產(chǎn) 。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的要求和形成文件的程序，在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。記錄應(yīng)指明有權(quán) 放行產(chǎn)品的人員 。 質(zhì)量成本 =預(yù)防成本 控制 (鑒定 )成本 內(nèi)部損失成本 外
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