【摘要】-海南???02208新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午–肖志堅(jiān)?新版GMP特點(diǎn)概述?風(fēng)險(xiǎn)管理?無菌附錄27日下午–華蕾?GMP認(rèn)證檢查(包括自檢)?變更控制?微生物室管理28日–季鐵軍?固體制劑?偏差?年度質(zhì)量回顧
2025-03-04 13:31
【摘要】-海南???02308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?–?肖志堅(jiān)n新版GMP特點(diǎn)概述?n風(fēng)險(xiǎn)管理n無菌附錄27日下午?–?華蕾nGMP認(rèn)證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?–?季鐵軍n?固體制劑n偏差
2025-02-13 22:43
【摘要】質(zhì)量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部,王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷:1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗(yàn):13年-葛蘭素制藥(重慶),4年,QA經(jīng)理-武田制藥(天津),1年,QA經(jīng)理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司,QAQC高級經(jīng)理
2025-02-23 03:22
【摘要】藥智論壇新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月15日北京藥智論壇主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析2藥智論壇
2025-07-15 01:50
【摘要】第一章節(jié)質(zhì)量管理思想和概念第二章節(jié)與大家密切相關(guān)的質(zhì)量管理程序、活動第三章節(jié)自檢管理的重要性和有關(guān)程序?一、質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)(質(zhì)量)和量(數(shù)量)首先是質(zhì)量,然后才是數(shù)量?二、藥品質(zhì)量的特性安全、有效、穩(wěn)定、均一和經(jīng)濟(jì)。?三、質(zhì)量保證(QualityA
2025-02-13 20:06
【摘要】新版GMP新理念及無菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現(xiàn)行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-02-25 07:10
【摘要】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析23第一部分:新GMP修訂思路
2025-02-10 22:59
【摘要】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(目錄)質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo),有效開展質(zhì)量管理活動而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求,以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機(jī)構(gòu)(在原組織機(jī)構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突
2024-11-12 11:34
【摘要】深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2022年12月深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司培訓(xùn)主要內(nèi)容?1.認(rèn)識GMP的重要性?2.介紹什么是GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?3.GMP與ISO13485:2022的比較?4.
2025-02-21 13:52
【摘要】(GMP)培訓(xùn)教材藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是國際公認(rèn)的從事藥品生產(chǎn)必須遵守的規(guī)則,也是人類醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)踐的科學(xué)總結(jié)。本書根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《GMP認(rèn)證企業(yè)文件編寫參考范文匯編》、《藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證》、《GMP疑難問題實(shí)用手冊》等書修編完成。第一篇藥品基礎(chǔ)知識-
2025-06-26 11:51
【摘要】質(zhì)量意識再造及質(zhì)量管理工具內(nèi)訓(xùn)主講人:董玉川講師介紹:專注于:培育心態(tài)健康的員工;強(qiáng)化高執(zhí)行力的人才;訓(xùn)練技能造就管理專才;可復(fù)制人才的陽光型領(lǐng)導(dǎo)-培養(yǎng)陽光心態(tài),成就企業(yè)人才;化學(xué)工程學(xué)士、工商管理碩士(MBA);10年如一日:董
2025-03-04 14:03
【摘要】???2009年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理???????????第一章:QC部分?
2025-05-27 01:10
【摘要】-海南???02308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?–?肖志堅(jiān)n新版GMP特點(diǎn)概述?n風(fēng)險(xiǎn)管理n無菌附錄27日下午?–?華蕾nGMP認(rèn)證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?–?季鐵軍n?固
2025-03-15 18:39
【摘要】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...
2024-11-10 01:05