【正文】 5, 2022 (簡 ) 2 Course Objectives – ? 也算是「知識管理」 ( Knowledge Management) 當(dāng)中的 一種「知識呈現(xiàn)」 / 「知識成文化」 (Knowledge Representation): 將「內(nèi)隱知識」 (Implicit Knowledge)成文化、外化，成 為「外顯知識」 (Explicit Knowledge) , 再和大家分享 (Knowledge Sharing)! ? 企業(yè)知識乃指能有效解決問題的方法及資訊，又可分 為「外顯知識」及「內(nèi)隱知識」。1 葵花寶典 :品質(zhì)管理系統(tǒng) /QMS (. ISO 9001/9004:2022 , QS9000 , ISO/IEC 17025 , ISO/TS 16949… 等 ) 之推行 amp。 稽核 (Conceptual Application amp。 3 說明 :「外顯知識」是指可以有系統(tǒng)的語言來表示的知識 (. 企業(yè)的內(nèi)部 ISO 文件 amp。 (個別員工腦袋裡的專門技術(shù)或經(jīng)驗(yàn) )。 4 ?「知識管理」之終極目的是「知識創(chuàng)新創(chuàng)值」 : 實(shí)施知識管理所倚重的不是資訊科技，而是一套鼓勵員工不斷創(chuàng)新創(chuàng)值的制度與文化，如讓基層員工參與研發(fā)，允許工作人員犯錯 (但不可第二次犯相同的錯 )，其對員工的尊重，使得該公司能得以從知識管理進(jìn)入知識創(chuàng)造的境界，自然能不斷的創(chuàng)新。而創(chuàng)新是必須注意到人文面，才是成功。此流程需包括將品質(zhì)及科技意識推廣至整個組織內(nèi) 。 Development)。這種 「 市場價值」乃經(jīng)由 「 市場競爭」比較而來 , 而其最後之抉擇則在於滿足顧客需要的能力 ( . 目前政府大力推動之 Innovalue 「 創(chuàng)新價值」 )。 8 企業(yè)要靠什麼來創(chuàng)造價值 ? 1. 行銷 ( 即了解與掌握顧客的需求 ? Input)與 2. 創(chuàng)新 (即為顧客提出有效的解決方法 ? Output): Process approach! 個人覺得 Learning Organization (或Organizational Learning)的真正精神是 Doubleloop Learning: Tactical (Operational), Strategic Feedback amp。 QMS effective! UL不會為了多一些 ine而故意隱瞞此點(diǎn) ! ? Beyond certification towards performance improvement. 11 ? New structure of the standards should not oblige anizations to change their system documentation to match the structure of the standards. ? System documentation is unique to each anization. ? Requirements from the old ISO 9001:1994 have been either: a) Maintained (Examplepurchasing) b) Simplified (Examplecalibration) c) Eliminated (Exampledocumentation) Structure changes 12 Features of ISO 9001:2022 ?Most requirements e from either: –8 Quality Management Principles –1994 version of ISO 9001 –ISO 14001:1996 –QS9000 (Automotive industry) 13 ?Single requirements standard (no more ISO 9002/3) –Need for clear scope statements –Clause ―Application‖ (ISO/TC 176 Guidance Document + IAF Communique) –Special significance of ―Design amp。 15 註 : Procedure (ISO 9000:2022 ) Specified way to carry out an activity or a process NOTE 1 procedures can be documented or not. NOTE 2 When a procedure is documented, the term ―written procedure‖ or ―documented procedure‖ is frequently used. The document that contains a procedure can be called a ―procedure document‖. 判定「是否符合規(guī)定」 : 彈性更大 ! QMS driven by quality policy, quality objectives and continuous improvement targets (由「品質(zhì)政策」 , 「品質(zhì)目標(biāo)」及「持續(xù)改善目標(biāo)」來驅(qū)動「品質(zhì)管理系統(tǒng)」 !) 16 ※ TL 9000 Quality Objectives Objectives for quality shall include targets for the TL 9000 metrics defined in the TL 9000 Quality System Metrics handbook. 註 : QMS代表「 Quality Management System」 (品質(zhì)管理系統(tǒng) )。組織進(jìn)行「 e化 /M化」必會導(dǎo)致「作業(yè)流程」 ， 「工作模式」之改變！ 19 * ISO 9001:2022 各個「子條文」之 process (sub clause process) 之執(zhí)行效果將被用來決定 4 個主要 processes (條文 5~8) 之執(zhí)行效果。 Clause Top management shall ensure that customer requirements are determined and are met with the aim of enhancing customer satisfaction. 20 Remarks: 並不表示 Top Mgm’t需要親自參與「合約 /訂單審查」。 21 2. Leadership (領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 /領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格 ):. 麥克 ?波特 大師主張「策略競爭」，強(qiáng)調(diào)「貫徹策略的唯一辦法就是要有非常強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)！」 clause 5的 Top Mgmt Involvement. Mgmt mitment: Org can’t hire a consultant to write a procedure for (top) mgmt mitment! 3. Involvement of people (全員參與 ) ? TL 9000 Mgmt with executive responsibility should demonstrate their active involvement in long and shortterm quality planning. ? QS9000 APQP各階段之收尾所要求的“ Mgmt Support‖. ? QMS之推動絕非只是 QA之責(zé)任 22 4. Process approach 流程 (過程 )導(dǎo)向或方式 : 品質(zhì)看得見，「過程」是關(guān)鍵！ . 組織進(jìn)行「 e化 /M化」(Mobilize化 : 行動商務(wù) M Commerce)→ 改變「作業(yè)流程」 → 也是一種 . ISO 9001: 2022版與舊版 ISO 最大不同處在於「新版是 以流程為導(dǎo)向 的品質(zhì)管理系統(tǒng)，使管理者易於採取 監(jiān)控 、 量測 、 分析 與 改善 等管理手法 ( 重於 作業(yè)流程 之 管理 、 改善 與 創(chuàng)新 )，比起舊版ISO(以條文為導(dǎo)向 )更能有效監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部各流程之運(yùn)作及有效性」。 linkages?create ―synergy(綜效 )” amp。 departmental barriers/silos/boundaries (via munication..):「 打破藩籬 (內(nèi)牆及外牆 )」 ! GE’s ―Boundaryless (無界限 )概念” ! 6. Continual improvement (持續(xù)改善 ): “ GoodBetterBest‖ ―Better(Q) Cheaper(C) Faster(D)‖ 7. Factual approach to decision making (以事實(shí) /資料為根據(jù)之決策 ): Clause 8 . A saying: 「 If you can’t measure it, you can’t manage it !」 (如果你不能衡量它，就無法管理它 !) . Piles and piles of records gathered but sit there to collect dust…. 。 25 注意 : 前 3項(xiàng) (Customer focus, Leadership amp。 TS 16949:2022 NOTE The knowledge and use of the eight quality management principles referred to in ISO 9000:2022 and ISO 9004:2022 should be demonstrated and cascaded through the anization by top management. 備註 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則（參考 ISO 9000:2022和 ISO 9004:2022） 的知識和應(yīng)用，應(yīng)由高階管理階層加以示範(fàn)並由上而下展開至整個組織。因?yàn)檫@些公司一開始就都很專注於 「 流程導(dǎo)向 /方式」 amp。 27 b) 但是對於一些平常就欠缺 「 流程導(dǎo)向」 (Process Focus) 之公司，可能就有問題。 同時，他們距離達(dá)到上述 a)之水準(zhǔn)還有一大段距離 …. 。 28 ? 新版 ISO 9001:2022只剩 ISO 9001， 不像 1994年版的有分ISO 9001, ISO 9002 amp。 ? Exclusion (排外 ) of ISO 9001:2022 requirements ―Not Applicable‖ due to the nature of an anization and its product: 由於組織及其產(chǎn)品之「性質(zhì) 」 (nature) 不同之關(guān)係，可能新的 ISO 9001:2022標(biāo)準(zhǔn)有某些條文可以不適用，那麼這些不適用之情況可以被考慮當(dāng)成「排外 」 (exclusion)。 Customer Property 「客戶財(cái)產(chǎn)」 ?假如客戶提供「原始設(shè)計(jì)」給工廠製造，此即構(gòu)成所謂的「智慧財(cái)產(chǎn)」 (IP: Intellectual Property) 而算是「客戶財(cái)產(chǎn)」，必需納入組織之 QMS之中。 (參閱後續(xù)之 Appriopriate Control之 item H 和 Stronger Purchasing Control兩部分之詳細(xì)說明 ) Remarks: 假如公司將 design 委外給沒有通過 ISO 9000 之公司時 , Scope為「 The Management of subcontracted (或 outsourced) XXX (產(chǎn)品名稱 ) design. The manufacture of XXX (產(chǎn)品名稱 ) 」。 Regulatory/Customer Permission to exclude applicable requirements not valid justification.: 「 法規(guī) 或 客戶 允許可以將某些 該適用 之條文 排外 」 並非有效之「排外」理由。在挑戰(zhàn) ISO 9001:2022 Upgrade時，因 A廠本身確實(shí)有從事此種產(chǎn)品之 設(shè)計(jì)與開發(fā)活動，而且此種活動確實(shí)也會影響其符合客戶要求之能力 (the activity does affect its ability to meet customer requirements)， 因此 A廠決定不將 (Design and Development) 排除在 QMS之外。 developmen