gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審品質(zhì)-在線瀏覽
2025-02-23 20:32本頁面
【正文】 涉及標準條款 相 關 文 件 受 審 核 部 門 總經(jīng)辦 (品質(zhì) ) 審核員 審 核 日 期 受審核部門代表 審核內(nèi)容和方法 是 否 審 核 記 錄 結(jié)論 1在什么情況下進行緊急放行？緊急放行是否有權(quán)責人員批準？ 1當出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故時，總經(jīng)辦 是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？ 總經(jīng)辦 命令過停工嗎？ 公司是否制定了不合格品控制的書面程序？對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正后是否進行重新驗證？ 為避免類似不合格的再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？ 2對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？ 2當不合格產(chǎn)品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當?shù)男袆樱? 2返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導書相關人員容易得到嗎？ 2當產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準的產(chǎn)品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？ 2公司是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取糾正措施的時機與步驟？糾正措施的記錄是否被維護？ 目
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