藥物流行病學ppt課件-在線瀏覽
2025-02-22 18:40本頁面
【正文】 ( 不顯著②) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) OR 注 ① 用 Pike 與 Morrow 的配對對照 Χ2檢驗公式。 ? 我國約有 5000萬 ～ 8000萬殘疾人 ， 1/3為聽力殘疾 ， 其致聾原因 60％ ～ 80％ 與使用過氨基甙類抗生素有關(guān) 表 1 20 世紀國外發(fā)生的重大藥害事件 年代 地區(qū) 藥物 用途 毒性表現(xiàn) 受害人數(shù) 1890 1950 歐美亞 甘汞 通便、驅(qū)蟲、 牙粉 汞中毒 死亡兒童 585 人 1900 1949 歐美 蛋白銀 消毒、抗炎 銀質(zhì)沉著癥 l00 人 1930 1960 各國 醋酸鉈 頭癬 ( 脫發(fā)用 ) 鉈中毒 半數(shù)死亡 (1 萬人 ) 1922 1970 各國 氨基比林 退熱、止痛 粒細胞缺乏 死亡 2082 人 1940 各國 硫代硫酸金鈉 治類風濕、哮喘 肝、腎、骨髓損害 約 1/3 用藥者 1935 1937 歐美 二硝基酚 減肥 白內(nèi)障 近萬人失明，死亡 9 人 1937 美國 磺胺酌 ( 二甘醇 ) 抗菌消炎 二甘醇致肝、腎損害 358 人中毒， 107 人死亡 1953 歐美加 非那西丁 止痛退熱 腎損害、溶血 腎病 2022 人，死 500人 1954 法國 二磺二乙基錫 治療疥、粉刺 神經(jīng)毒性、腦炎、失明 中毒 270 人 ， 死 110 人 1956 美國 三苯乙醇 治高血脂癥 白內(nèi)障、陽萎、脫發(fā) 1000 人，占 1% 1956 1961 歐美、日本 反應停 治妊娠反應 海豹樣畸胎 1 萬人，死 5 千 1967 歐洲 氨 苯惡唑啉 減肥 肺動脈高壓 70% 用藥者 1960 英美澳 異丙腎氣霧劑 止喘 嚴重心率失常、心衰 死亡 3500 人 1963 1972 日本 氯碘喹啉 治腸炎 脊髓變性、失明 中毒 7856 人，死 5% 1933 1972 美國 己烯雌酚 保胎 ( 先兆流產(chǎn) ) 陰道腺癌 ( 女 ) 300 人 1968 1979 美國 心得寧 抗心律失常 角膜、心包、腹膜損害 2257 人 累計 (1890 1980) 16 種 死亡 萬人 傷殘 萬人 反應停 海豹樣畸形 二硝基酚 白內(nèi)障 乙烯雌酚 陰道腺癌 過氨基甙類抗生素 耳聾 目錄 概述 定義 分類 意義 調(diào)查 爆發(fā) 災害 實例 應急 準備 處理 5th epidemiology 目錄ADR 定義用途研究方法描述 分析 實驗 因果關(guān)系準則 方法 設計原則 二 藥物流行病學的定義 ?應用流行病學的知識、方法和推理研究藥物在人群中的效應 (療效和不良反應 )及其利用 (Porta amp。尤其在上市后監(jiān)測和重大藥害事件的調(diào)查中，可以靈活運用多種流行病學研究方法確定藥物與不良結(jié)局的關(guān)系。 藥物流行病學是近些年來由臨床藥理學與流行病學兩個學科相互滲透、延伸而發(fā)展起來的新的醫(yī)學研究領域，也是流行病學的一個新分支。它是應用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的一門應用科學 前言 藥物流行病學最初主要關(guān)注藥物不良反應，但近些年來研究領域不斷擴大，如從不良反應監(jiān)測擴大到不良事件監(jiān)測，從強調(diào)藥物利用擴大到研究有益的藥物效應，以及藥物療效的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、生命質(zhì)量評價和 meta分析等，藥物流行病學研究設計除了可以提高上市前臨床試驗的質(zhì)量，更多的是用于上市后研究，如補充上市前研究中未獲得的信息，獲得上市前研究不可能得到的新信息 藥物流行病學可以根據(jù)研究目的使用流行病學的各種研究方法，如常用的描述性研究、分析性研究和實驗性研究。評價時應當遵循藥物不良反應因果關(guān)系評價的準則，同時要充分注意藥物流行病學研究的特殊性 目錄 概述 定義 分類 意義 調(diào)查 爆發(fā) 災害 實例 應急 準備 處理 5th epidemiology 目錄ADR 定義用途研究方法描述 分析 實驗 因果關(guān)系準則 方法 設計原則 一 ADR的危害性 二 定義 三 用途 目錄 概述 定義 分類 意義 調(diào)查 爆發(fā) 災害 實例 應急 準備 處理 5th epidemiology 目錄ADR 定義用途研究方法描述 分析 實驗 因果關(guān)系準則 方法 設計原則 一 ADR的危害性（一） 藥物不良反應 （ adverse drug reaction, ADR） ?定義 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應 ?分類 ?A類反應 與劑量有關(guān)，可預測 ?B類反應 與常規(guī)的藥理作用和劑量無關(guān)，可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應等機制，難以預測 目錄 概述 定義 分類 意義 調(diào)查 爆發(fā) 災害 實例 應急 準備 處理 5th epidemiology 目錄ADR 定義用途研究方法描述 分析 實驗 因果關(guān)系準則 方法 設計原則 一 ADR的危害性（二） ADR危害 ? 上世紀國外曾發(fā)生 16起重大藥害事件 ， 累計死亡 2萬余人 ， 傷殘萬余人 ? 美國近期 meta分析表明 ， 住院患者中 %發(fā)生嚴重 ADR，%為致死性 ADR， 由此推算全美國每年有 220萬住院病人發(fā)生嚴重 ADR， ， 居住院病人死因的 4～ 6位 。 Hartzema， 1987) ?研究人群中與藥物有關(guān)的事件的分布及其決定因素，以進行有效的藥物治療 (Last 1988) ?應用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的一門應用科學 （中國， 1995） 目錄 概述 定義 分類 意義 調(diào)查 爆發(fā) 災害 實例 應急 準備 處理 5th epidemiology 目錄ADR 定義用
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