【摘要】第五章、制藥工藝用水的生產(chǎn)技術(shù)NoImage知識目標(biāo)☆熟悉純化水、注射用水的定義、質(zhì)量要求、制備原理和方法☆了解電滲析法、反滲透法制備純化水的原理學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)☆能制備制藥用水并進(jìn)行質(zhì)量檢查NoImage內(nèi)容簡
2025-01-29 04:29
【摘要】制藥用水制備工藝及其質(zhì)量控制趙文榮杭州易舒特藥業(yè)有限公司-1-制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒1.兩種不同情形的清洗和消毒概念2.純蒸汽熱壓滅菌或過熱水消毒3.巴氏消毒4.臭氧水消毒5.紫外
2025-02-23 00:40
【摘要】1制藥用水的質(zhì)量保證與控制2制藥用水的分類、定義及要求定義制藥用水是藥物生產(chǎn)用量大,使用廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。分類分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。3制藥用水的用途制藥用水的選擇應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)
2025-03-05 18:53
【摘要】制藥用水技術(shù)方案一、概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國家如美國,注射用水(WaterforInjectionWFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先進(jìn)、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)
2025-07-13 02:44
【摘要】制藥用水技術(shù)方案PurifiedWaterandWaterforInjectionTreatmentSystem?一、概述????水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。????隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有
2025-06-13 13:48
【摘要】微生物檢查方法驗(yàn)證介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識二、微生物檢查方法驗(yàn)證微生物基礎(chǔ)知識微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見的微小生物的總稱。微生物(microan
2025-02-26 03:20
【摘要】制藥設(shè)備(shèbèi)及技術(shù),第十二章制藥用水設(shè)備(shèbèi),第一頁,共二十六頁。,第一節(jié)制藥用水概述(ɡàishù),一、制藥用水分類及質(zhì)量要求飲用水:為天然水經(jīng)凈化處理所得的水,可作為藥材...
2024-11-16 00:58
【摘要】 驗(yàn)證方案驗(yàn)證項目名稱制藥用水系統(tǒng)的再驗(yàn)證方案頁次:1/17驗(yàn)證方案編號分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn) 日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限
2025-06-09 22:20
【摘要】北京丗橋生物制藥有限公司制藥工藝用水主講人:李毅(API組)1制藥工藝用水的概述2藥典/GMP與制藥用水系統(tǒng)34制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計目錄Index制藥用水系統(tǒng)的組成
2025-01-27 11:04
【摘要】GMP認(rèn)證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2020中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2
2024-10-24 09:47
【摘要】制藥用水技術(shù)方案制藥用水技術(shù)方案1制藥用水技術(shù)方案概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國家如美國,注射用水(Waterfo網(wǎng)幣白辰沁怎痔督魚曰坐篷睛襄吻慘渦喲沼鈔模褂絨車巴徽篡需啦兒下瘧橋鄧棄苛辱宵威逛腫碳笛喇爽墟刊井忙盞能騷
2025-01-17 10:09
【摘要】:1/17驗(yàn)證方案編號分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn)日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限度分析評價修改原因藥品質(zhì)量管理規(guī)范(
2025-07-11 15:17
【摘要】制藥用水管理規(guī)程1目的:建立公司制藥用水管理的標(biāo)準(zhǔn)程序,使制藥用水的管理全過程程序化和規(guī)范化,保證公司經(jīng)營活動的順利進(jìn)行。2適用范圍:適用于公司制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)管理。3職責(zé):設(shè)備部。4程序公司的制藥用水系統(tǒng)包括飲用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求,選擇合適的純化水。飲用水主要用于藥品包裝材料粗洗用水、中藥材和中藥飲
2024-11-09 10:51
【摘要】常用水生植物僅提供參考,希望大家能夠從中獲得自己需要的東西,并提出批評!?挺水植物有:荷花、千屈菜、黃菖蒲、香蒲、蘆葦、水蔥、花葉蘆竹等?浮水植物有:睡蓮、王蓮、鳳眼蓮等?沉水植物有:黑藻、金魚藻、眼子菜等。?岸邊植物:落羽杉、墨西哥落羽杉、池衫、水松、水杉、竹類、檉柳、垂柳、木芙蓉(散尾葵、蒲葵、小葉榕、羊蹄甲、假檳榔)
2025-06-23 22:04
【摘要】第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查1of25WHO-EDM制藥用水制藥用水第三部分水系統(tǒng)檢查GMP增補(bǔ)培訓(xùn)課程第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查2of25WHO-EDM制藥用水目的理解:1.水系統(tǒng)檢查的具體