【正文】 統(tǒng)計原理在生產流程的工序之間進行質量控制，從而預防了不合格品的大量產生。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 產品質量形成過程 設計與開發(fā) 采購 生產準備 生產制造 檢驗和試驗 包裝和貯存 運輸和銷售 安裝和使用 技術服務和維修 用后處置 營銷和市場調研 產生 形成 實現(xiàn) 使用 衰亡 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 全面質量管理 ? 全面質量管理 (Total Quality Management，簡稱TQM)的含義 :以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。 ? “全面質量”，可包括提高組織的產品的質量，縮短周期 (如生產周期、物資儲備周期 )，降低生產成本等。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9000標準產生的歷史背景 ? 科學技術和生產力的發(fā)展，是形成和產生ISO9000族標準的社會基礎。 ? 世界各國質量保證的成功經驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。 ? 組織生存和提高效益的需要是產生 ISO9000族標準的重要原因。 1942年因第二次世界大戰(zhàn)而解體。 二戰(zhàn)后 , 軍用工業(yè)向民用工業(yè)轉換 , 為了保證質量 , 借鑒軍用工業(yè)的做法 , 在民用工業(yè)中開展質量保證和質量認證工作 , 取得成功。 1947年 2月 23日年國際標準化組織正式成立 , 總部設在瑞士的日內瓦。 ISO根據 BSI的建議，當年即批準成立了“質量保證技術委員會”（簡稱 TC176）著手這一工作。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9000族發(fā)展歷程 ? 隨著工業(yè)、經濟的不斷發(fā)展，國際貿易交往的日益頻繁，產品質量漸漸成為各方面關注的焦點，因此，質量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。 ` ? 又因為，在 ISO9000國際標準誕生之前，早在 50年代末期，美國的費根堡姆博士首先提出了全面質量管理的概念，即從市場調查到設計、生產、檢查、出廠等所有部門都實行質量管理，并由質量管理的技術人員起骨干作用。也使全面質量管理的思想在質量界產生了不可忽視的影響。國際質量界普遍認為， PDCA循環(huán)是一個非?？茖W的工作方式，并深切地認識到 1987年版 ISO9000系列標準“對全面質量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強調得不充分，且缺少質量改進的要求”。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網絡等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9000族發(fā)展歷程 ? 從 1990年開始， TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質量管理和質量保證標準，且于 1994年對上述 ISO9000系列標準進行了第一次修訂，至此， ISO9000族標準共有 16個（略）。 ? 其它標準 ? ISO10012 ? 技術報告與小冊子 ? ISO10005 《 質量管理原則及其應用指南 》 ? ISO10006 《 項目管理指南 》 ? ISO10007 《 技術狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質量經濟性管理指南 》 ? ISO10015 《 教育和培訓指南 》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計技術指南 》 ? 三個小冊子 ? 質量管理原理 ? 選擇和使用指南 ? 小型企業(yè)的應用 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 企 業(yè)導入 ISO9000的必要 性 ★ 國際貿易競爭 的需要 。 ★建立企 業(yè) 文化 ,提高企 業(yè) 素質的需要 。 ★企 業(yè)持續(xù)發(fā)展 的需要 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 管理法制化 。 ★ 打破 貿 易技 術 壁 壘 。 ★ 有利 于 提升企 業(yè) 形象 ,增 強 企 業(yè) 知名度 。 ★ 有利 于 提高 員 工的 質 量 意識 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9000:2021家庭融合 ? ISO9000:2021取代了 ISO8402:1994, 描述了 質量管理體系 的基本原理 , 並 規(guī) 定了 質量管理體系的術語 。 ? ISO9004:2021取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了 質量管理體系業(yè)績改進的 指南 , 可以用 于組織 內部 質量 管理 , 幫助組織 追求卓越 , 但不能用作 認證 的依 據。 ? ISO19011:2021 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理 體系 可以有共同的管理和稽核要求的原 則。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9000族 標準 主要 變化 ? 將當 今世界 范圍 內 質 量管理普遍接受的八項原則全面融合至 標準 中 ? 將 ISO9001和 ISO9004兩項標準 的 編寫結構 一致化 ? 采 用的 結構語言與 ISO14000標準 一致 ,即 采用 PDCA循環(huán) 模式 ? 減少了指導性的標準 ? 突出 業(yè)績改進 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 供 應鏈 也 發(fā) 生了 變 化 ? 1994版 : 分承包方 供方 顧客 ? 2021版 : 供方 組織 顧客 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) ISO9001:2021的主要 變 化 ? 標準的名稱 不再有“ 質量保證 ”一 詞 , 使 質量 管理的概念融入 整修組織的經營體系之 中 ? 在結構上采用了 PDCA的 循環(huán) 模式 , 取代了原來的要素 結構 模式 ? 應用的范圍 上 , 克服了偏重 于制造業(yè) 的傾向 , 適用于各行各業(yè) , 並且 易于 操作 ? 在標準 的內容上 ? 減少 了強制性的形成文件的程序的要求 ? 增加了“ 持續(xù)改進 ” ,“以 顧客為關注焦點 ” ,“內部 溝 通”等內容 ? 強化了統(tǒng)計技術的應用 ? 使用 標準時 , 允 許 有 條 件的剪裁 , 但 對 剪裁的要求作了明 確 的 規(guī) 定 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 八 項質 量管理原 則 的具 體體現(xiàn) (一 ) 條 文 位 置 要 求 以顧客為關注焦點 了解顧客目前和未來的需要和期望 , 把組織目標與顧客的需求與期望相結合 確保顧客要求在組織內得到溝通和理解 與顧客有關的過程 了解顧客的需求和期望并與顧客溝通 將顧客要求轉化為設計要求 . 產品實現(xiàn) 將要求轉化為產品要求 , 管理好顧客財產 , 準時交付產品 , 及時提供交付后的服務 組織最終目的是滿足顧客要求 ,增強顧客滿意 期望 :擴大市場占有率 , 獲取顧客的青睞 , 增加回頭顧客 領導作用 制定組織質量管理的總的方向和宗旨 確保組織質量目標的制定 明確劃分各部門的職責與權限 評價質量管理體系運作績效 , 尋找改進機會 識別并及時提供充分的資源 期望 :建立統(tǒng)一的宗旨和方向 , 創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)質量目標的內部環(huán)境 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 八 項質 量管理原 則 的具 體體現(xiàn) (一 ) 全員參與 人人具有滿足顧客要求的意識 了解自己工作的相關性和重要性 , 知道怎樣為實現(xiàn)質量目標作貢獻 人人能夠勝任自己的工作 期望 :人人有質量責任感 , 人人為實現(xiàn)組織質量目標作出最大貢獻 過程 `方法 PDCA 與 SIPOC(詳見下文 ) 期望 :資源充分利用 , 降低生產成本 , 縮短生產周期 管理的系統(tǒng)方法 ? ? ㏒ ? ? ?琰茞 ?? 220。 ? 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程 。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 圖解過程 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 過程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責 任 產 品 實 現(xiàn) 資源提供 測量分析 與改進 質量管理體系持續(xù)改進 顧 客 要 求 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動）需要使用資源。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 對不同員工來說，過程（活動）構成是不同的。 ? 任何一個過程，都可以分為若干個更小的過程； 而若干個性質相似的過程，又可組成一個大過程。 蓋海峰 (山東中凱風電設備制造有限公司 ) 過程方法 P