賀維力174治療中國hbeag陽性慢性乙肝病人的多中心、隨機(jī)、-在線瀏覽
2024-12-14 09:29本頁面
【正文】 清轉(zhuǎn)換 * 6 (5%) 1 (1%) 14 (6%) 11 (5%) 6 (5%) 5 (4%) 第 28周 HBeAg消失 血清轉(zhuǎn)換 * 20 (17%) 18 (16%) 22 (9%) 17 (7%) 12 (10%) 10 (9%) 第 40周 HBeAg消失 血清轉(zhuǎn)換 * 22 (18%) 21 (18%) 25 (11%) 23 (10%) 16 (14%) 12 (11%) 第 52周 HBeAg消失 血清轉(zhuǎn)換 * 24 (20%) 20 (17%) 30 (13%) 19 (8%) 10 (9%) 5 (4%) 安全性結(jié)果 n(%) PLA+OLADV+ ADV n=120 ADV+OLADV+ ADV n=240 ADV+OLADV+ PLA n=120 不良事件 (≥5%) 43(36%) 73(30%) 53(44%) 治療有關(guān)的 不良事件 6(5%) 11(5%) 13(11%) 嚴(yán)重不良事件 1(1%) 4(%) 8(%) 死亡 0 0 0 與不良事件有關(guān)的脫落 0 2(1%) 1(1%) 藥物相關(guān)不良事件 (1) N (%) PLA+OLADV+ ADV N=120 ADV+OLADV+ ADV N=240 ADV+OLADV+ PLA N=120 發(fā)生至少 1個藥物相關(guān)不良事件的病例數(shù) 6 (5%) 11 (5%) 13 (11%) 實驗室異常 ALT 升高 CPK升高 ALP升高 中性粒細(xì)胞減少 WBC減少 2(2%) 0 0 1(1%) 0 1(1%) 2(1%) 1(1%) 0 0 1(1%) 2(2%) 0 0 1(1%) 非特異性異常 疲乏 2(2%) 1(1%) 3(3%) 胃腸道異常 腹部不適 上腹痛 腹瀉 惡心 胃部不適 0 0 0 0 0 0 0 1(1%) 1(1%) 1(1%) 1(1%) 1(1%) 0 0 0 藥物相關(guān)不良事件 (2) N (%) PLA+OLADV+ ADV N=120 ADV+OLADV+ ADV N=240 ADV+OLADV+ PLA n=120 鼻咽炎 1(1%) 2(1%) 1(1%) 頭暈 0 2(1%) 1(1%) 皮疹 脫發(fā) 1(1%) 0 1(1%) 0 0 1(1%) 肝區(qū)痛 0 0 2(2%) 自發(fā)流產(chǎn) 0 1(1%) 0 失眠 0 0 1(1%) 腎功能指標(biāo)的變化 n (%) PLA+OL ADV + ADV 22/120 (18%) ADV+OLADV + ADV 42/240 (18%) ADV+OLADV + PLA 25/120
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