【正文】 第 0 次修改 本組織采用國際確認(rèn)的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”，對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績改進(jìn)。 實(shí)施本原則要開展的活動： ? 全面地理解顧客對 產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求和期望。 ? 將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)組織。 ? 管理與顧客之間的關(guān)系。 ? 對于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。 ? 對于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。 ? 了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響 應(yīng)。 ? 明確地提出組織未來的前景。 ? 鼓舞、激勵和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 ? 教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。 ? 推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 6 ? 對于目標(biāo)的設(shè)定 將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)。 ? 對于人力資源管 理 具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動力隊(duì)伍。 實(shí)施本原則員工要開展的活動： ? 主動地尋求機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。 ? 在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)。 ? 從工作中得到滿足感。 ? 對于目標(biāo)的設(shè)定 員工承擔(dān)起對組織目 標(biāo)的責(zé)任。 ? 對于人力資源管理 員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個(gè)人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。 實(shí)施本原則要開展的活動： ? 對過程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。 ? 評價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突。 ? 識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。 ? 對于運(yùn)作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。 7 原則 5 — 系統(tǒng)管理 針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 ? 以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。 ? 通過測量和評價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。 實(shí)施本原則帶 來的效應(yīng)： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 ? 對于運(yùn)作管理 對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。 原則 6 — 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織永恒的目標(biāo)。 ? 應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。 ? 持續(xù)地改進(jìn)過程的效率和有效性。 ? 向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如： ? PDCA循環(huán) ? 解決問題的方法 ? 過程重組 ? 過程創(chuàng)新 ? 制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過對戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn) ， 制訂并實(shí)現(xiàn)更具競爭力的商務(wù)計(jì)劃。 8 ? 對于運(yùn)作管理 對過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。 原則 7 — 以事實(shí)為決策依據(jù) 有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。 ? 確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 ? 理解適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。 ? 對于運(yùn)作管理 由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問題的再發(fā)生。 原則 8 — 互利的供方關(guān)系 組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。 ? 共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 ? 分享信息和對未來的計(jì)劃。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競爭的優(yōu)勢。 ? 對于運(yùn)作管理 建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時(shí)提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品。 9 有限公司 章 節(jié) 號： 第 9 頁 共 46 頁 主題 頒布令 第 A 版第 0 次修改 公司建立、實(shí)施和保持全面有效的質(zhì)量管理體系，已成為顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)和遵守國家 /政府法律法規(guī)等信任的重要條件。 本公司依據(jù) ISO/TS16949:2020《質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2020 的特殊要求》標(biāo)準(zhǔn) 和本公司的顧客特殊要求 ，在公司原有 的生產(chǎn)、質(zhì)量和經(jīng)營管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合顧客要求和需求及期望以及公司實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營情況，以標(biāo)準(zhǔn)中的“過程方法” 為 依據(jù)編制公司《質(zhì)量手冊》。 《質(zhì)量手冊》表述了公司以八項(xiàng)質(zhì)量管理為原則 ，為國內(nèi)外顧客全面了解本公司質(zhì)量管理活動提供指南。 《質(zhì)量手冊》是本公司質(zhì)量管理體系的最高綱領(lǐng)性，是落實(shí)質(zhì)量管理職能和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的內(nèi)部法規(guī)性文件，并以公司質(zhì)量管理體系的所有程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表單 /記錄等作為其支持性文件，是公司本公司全體員工進(jìn) 行質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本依據(jù)、規(guī)范和準(zhǔn)則。 希望公司全體人員認(rèn)真、遵照執(zhí)行，以本《質(zhì)量手冊》和其相關(guān)支持性文件來規(guī)范和協(xié)調(diào)本公司的管理活動，并采取必要的措施，確保本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) /指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本《質(zhì)量手冊》對外可作為公司提供產(chǎn)品質(zhì)量保證的聲明和供顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核使用。 10 有限公司 章 節(jié) 號： 第 10 頁 共 46 頁 主題 組織機(jī)構(gòu)圖 第 A 版第 0 次修改 董事長 總經(jīng)理 總經(jīng)理辦公委員會 專家委員會 采購 部 營銷部 財(cái)務(wù)部 企管部 產(chǎn)品研發(fā)部 生產(chǎn) 部 品管部 物控部 設(shè)備動力科 摩托車缸頭車間 進(jìn)氣岐管車間 外貿(mào)產(chǎn)品車間 計(jì)劃、統(tǒng)計(jì) 澆鑄車間 汽 車缸蓋車 間 原材料庫 半成品庫 成 品 庫 管理者代表 工?？? 副總經(jīng)理 工 具 庫 總經(jīng)理助理 11 有限公司 章 節(jié) 號： 第 11 頁共 46 頁 主題 質(zhì)量手冊管理 第 A 版第 0 次修改 1 目的 本手冊依據(jù) ISO/TS16949： 2020《質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001：2020 的特殊要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求 ,用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品 ,及通過體系的有效應(yīng) 用 ,包括持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防不合格、減少浪費(fèi)和變差的過程而達(dá)到顧客滿意。 手冊適用于下列產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系： 進(jìn)氣岐管 、 汽車缸 蓋 制造為第三方認(rèn)證項(xiàng)目 。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的批準(zhǔn)和發(fā)布。 企管部 負(fù)責(zé)監(jiān)控各部門《質(zhì)量手冊》的使用和保管情況。 4 措施和方法 手冊的出版形式為非活頁裝訂的形式。應(yīng)保證使用者都能方便查閱手冊有效版本。 企業(yè)內(nèi)手冊的持有部門，應(yīng)指定專人保管。 手冊更改 手冊更改一般采用劃改、增加、刪除等方式，特殊情況下，由管理評審決定換版。 手冊的復(fù)審 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下， 企管部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員，根據(jù)管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核、采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果以及質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行《質(zhì)量手冊》的復(fù)審，針對其不適用、不 先進(jìn)的某一局部進(jìn)行修訂補(bǔ)充，以適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量管理不斷深化和發(fā)展的需 求。 本手冊的解釋權(quán)歸 公司企管部 。 本手冊應(yīng)用于公司汽車： 進(jìn)氣岐管 、 汽車缸蓋 （ 醫(yī)療機(jī)械配件產(chǎn)品） 的制造 和服務(wù)的所有人員、場所和過程。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn) 的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 2020 的特別要求。 汽車行業(yè)常用英文名稱所寫如下所示： 英文縮寫 中文解釋 英文縮寫 中文解釋 OEM 汽車行業(yè)整車企業(yè) IQC 進(jìn)料質(zhì)量控制 FMEA 潛在失效模式及后果分析 IPQC 過程（工序）質(zhì)量控制 MSA 測量系統(tǒng)分析 OQC 出貨質(zhì)量控制 SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 PPM 百萬分之 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 KCC 關(guān)鍵控制特性（關(guān)鍵過程參數(shù) ） PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 KPC 關(guān)鍵產(chǎn)品特性 CP 控制計(jì)劃 QA 質(zhì)量保證 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 QC 質(zhì)量控制 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) QS 質(zhì)量體系 QFD 質(zhì)量功能展開 QM 質(zhì)量手冊 Ppk 初始過程能力指 數(shù) QP 程序文件 Cpk 過程能力指數(shù) GL 管理文件 Cmk 設(shè)備能力指數(shù) JS 技術(shù)文件 SOP 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書 /程序（工藝卡片） 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、 節(jié)約 OTS 工 裝樣件 術(shù)語 解釋 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 具有設(shè)計(jì)職責(zé) 的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證） 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、 試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施 。 A、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的應(yīng)用； a) 本公司運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法原理識別質(zhì)量管理體系所需的過程， 大過程 （從識別顧客的需求，到顧客滿意度的評價(jià)）見以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（ 附圖 41）， 公司的質(zhì)量管理體系過程由顧客導(dǎo)向、管理和支持三大過程組成（ 見附表一 ）；公司通過章魚圖識別出顧客導(dǎo)向過程（見附圖 42）；過程職能分配表（見附表二）； b) 就公司質(zhì)量管理體系的三大過程運(yùn)用過程方法原則，識別各子過程的輸入和輸出，并明確各子過程的主要活動、接口和衡量指標(biāo)（見附表三公司 過程描述對照表） 。 D、確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； a) 公司通過對各過程的識別，確定質(zhì)量管理體系所必要的資源，以支持這些過程的有效運(yùn)行。 17 E、監(jiān)視、測量和分析這些過程； a) 對于這些活動， 通過建立相應(yīng)的過程指標(biāo)和對過程審核來測量、監(jiān)控和分析過程（見附表三：過 程描述對照表）； b) 通過數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向； c) 通過糾正和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生； d) 通過滿足顧客要求和潛在需求增強(qiáng)顧客滿意度。 管理和使用實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)或信息，與設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距，作為管理評審的輸入。 本公司 外包過程 為部分計(jì)量 器具的校準(zhǔn) 過程 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。質(zhì)量管理文件是體系運(yùn)行的依據(jù) ,公司質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)圖如下： 質(zhì)量手冊 為了對影響產(chǎn)品的技術(shù)、管理和人員等因素予以有效的控制，以減少和消除不合格，尤其是預(yù)防不合格，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，公司根據(jù) ISO/TS16949:2020標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系，形成質(zhì)量管理手冊。通過對 各類質(zhì)量活動、方法作出規(guī)定，使與質(zhì)量有關(guān)的活動都能作到有章可循、有法可依。 程序文件描述了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素的各項(xiàng)質(zhì)量活動，規(guī)定了質(zhì)量活動應(yīng)該遵循的工作程序，包括從事該項(xiàng)活動的人員、時(shí)間、地點(diǎn)和要求。企業(yè)質(zhì)量體系程序文件共有 30個(gè) ,程序文件的目錄見附表四。 質(zhì)量記錄表格、報(bào)告等是各類相關(guān)崗位進(jìn)行質(zhì)量活動的記錄憑證和輸出，以供驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和其他質(zhì)量活動的輸入。 本公司的文件形式包括書面文字和電子媒體兩大類。公司各部門的相關(guān)作業(yè)文件在管理評審之前進(jìn)行評審和修改； c) 公司的體系文件分為受控文件和非受控文件，受控文件加蓋受控標(biāo)識，文件發(fā)行前需先添加到受控文件清單中，建立各部門的受控文件清單，各文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)在文件中得到記錄和標(biāo)識； d) 公司各部門根據(jù)《文件控制程序》的要求，對部門適用的文件和自己制定的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程和現(xiàn)場使用的文件進(jìn)行控制，確保現(xiàn)場使用的文件是現(xiàn)行有效版本； e) 公司使用中的文件必須保持清晰、易于識別，不得隨意涂改和更換； f) 公司的外來文件由獲取部門保管、標(biāo)識和分發(fā)，禁止擅自更改； g) 法律上或保留信息為目的而保留作廢文件時(shí)加蓋：“作廢保留文件”印章，另行存放。 工程規(guī)范 對于從顧客處得到的所有工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范、程序文件及其更改信息，應(yīng)在