【正文】 銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況 。 七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理 我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 八、其它方面 本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問題 通過自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高 ,營銷水平尚不夠高等 ,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請(qǐng) GSP 認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，為進(jìn)一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平 ,而提 GSP認(rèn)證，請(qǐng)予審查。企業(yè)負(fù)責(zé)人由曾雪峰擔(dān)任 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人由姚飛燕擔(dān)任，處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢 和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會(huì)在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。 設(shè)施設(shè)備：按照 GSP 的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫 度計(jì)、滅火器、飲水機(jī)、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲(chǔ)存的基本條件。 人員：按照 GSP 的 要求，我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計(jì)劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照 GSP 要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。 質(zhì)量管理制度的建立方面，按照 GSP 的要求，結(jié)合我店的實(shí)際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等 16 種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時(shí)制訂了包括企 業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。 檔案的建立方面，按照 GSP 的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)銷售，共計(jì) 10 種檔案，并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。我們一定要，堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照 GSP 要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個(gè)管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。 廣州市白云區(qū)圣康大藥房 20年月日 第三篇：藥房 GSP 自查報(bào)告 企業(yè)實(shí)施 GSP 情況的自查報(bào)告 長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于 2021 年 1 月 ,位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西 100 米。現(xiàn)在職人員 2 人 ,其中 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為 1 人 ,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作 . 為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理 ,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平 ,適應(yīng)市場競爭 ,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì) 2021 年 3 月份以來藥店經(jīng)營管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié) ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》 ,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé) ,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平 .現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售 GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) (試行 )》對(duì)藥店執(zhí)行 GSP 的情況進(jìn)行自我檢查 ,匯報(bào)如下 : 一、管理職責(zé) 藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營 ,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái) . 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任 .陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作 .顧金榮為營業(yè)員。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任 。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任 。(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任 .B、質(zhì)量管理制度 (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(3)藥品驗(yàn)收管理制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度 。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度 。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度 。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 。(23)職工質(zhì)量 教育培訓(xùn)管理制度 。(2)、首營品種審核管理程序 。(4)藥品驗(yàn)收管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓(xùn) 藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè) ,具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作 . 藥店任命顧金榮 (中專畢業(yè) )為營業(yè)員 。顧金榮為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓(xùn)檔案 . 三、設(shè)施和設(shè)備 本藥店?duì)I業(yè)面積 50 平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。 計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次 ,并記錄完整 . 四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面 藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行 .購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄 (注 :本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收 ,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件 ,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收 ,并按照生產(chǎn)廠家 、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收 ,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺(tái)帳健全 .審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。易串味藥品與一般藥品分開存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 , 4