15冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程-在線瀏覽
2024-11-08 08:55本頁面
【正文】 位工作的人員，應(yīng)接受 相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。 采購 管理 采購冷藏藥品時，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，要明確運輸方式、保溫包裝、溫度保證及運輸責(zé)任等事宜。 及時向儲運部門、質(zhì)量管理部門傳遞到貨信息并跟蹤到貨情況。 對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理； 對銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況，售出時間較長的，要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)的，不得收貨。 種類 ：操作規(guī)程 編號： GDJTQP15202001 版號： 第 1版 頁碼：第 3 頁，共 5 頁 對收貨過程和結(jié)果進行記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、 發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、溫控狀況、運輸單位、收貨人員 等； 驗收管理 冷藏藥品驗收應(yīng)在冷庫內(nèi)進行。 儲存 、養(yǎng)護管理 冷藏藥品 儲存 的溫度應(yīng)符合說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于 30 厘米，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不 少 于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 冷庫運行期間， 24 小時連續(xù)、自動進行溫濕度 監(jiān)測和 記錄， 每 2 分鐘記錄一次溫濕度，每 1 分鐘更新一次溫濕度數(shù)據(jù)。 冷庫 制冷設(shè)備的 停 機 溫度設(shè)置： 3℃ ， 啟 動 溫度設(shè)置： 7℃ ， 報警溫度上限 ℃ ，下限 ℃ ； 相對 濕度上限 75%，下限 35%。 在儲存過程中，由于設(shè)備或停電等故障出現(xiàn)溫度異?；虿槐氐那闆r，應(yīng)按《冷藏藥品儲存及運輸應(yīng)急方案》及時報告并處置。 冷藏藥品 運輸應(yīng)根據(jù)發(fā)貨量選擇適合的運輸方式。 量大的使用冷藏車運送。 使用冷藏車配送的，冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合冷藏藥品貯藏溫度要求，并按《冷藏車 使用 管理操作規(guī)程》的要求裝載藥品，冷藏藥
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