【正文】 System）實(shí)現(xiàn)工業(yè)現(xiàn)場提取工段的數(shù)據(jù)采集和自動(dòng)控制。以采用先進(jìn)固液分離設(shè)備和殺菌設(shè)備，并將其進(jìn)行自動(dòng)化改造集成到生產(chǎn)線中。澄明度是口服液中藥口服液質(zhì)量要求中相當(dāng)重要的方面，它直接影響成品的性狀和患者的觀感。它是專為中藥制品行業(yè) ,植物提取行業(yè)設(shè)計(jì)的一種機(jī)型。由于中藥口服液的含糖量大、絮狀物多、固相顆粒細(xì)且固液比重差較小等特點(diǎn)。特別適用于濃度小粘度大，固相顆粒細(xì)，固液重度較小的固液分離。該技術(shù)具 有占地少，緊湊；處理量大，可連續(xù)化生產(chǎn)，節(jié)省熱源，成本低；可于密閉條件下進(jìn)行操作，減少污染的機(jī)會(huì)。 11 在最終產(chǎn)品殺菌設(shè)備方面，擬采用食品工業(yè)的新的一些殺菌技術(shù)及裝備，根據(jù)產(chǎn)品的受熱數(shù)據(jù)分析結(jié)果，決定初步采用隧道式巴氏殺菌機(jī)進(jìn)行殺菌處理，該殺菌機(jī)特別適合處理那些已經(jīng)灌裝好了的產(chǎn)品。在巴氏殺菌機(jī)中的各個(gè)溫度區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)品的溫度受到精細(xì)的調(diào)節(jié)。合劑產(chǎn)品的特點(diǎn)比較適宜采用隧道式巴氏殺菌機(jī)進(jìn)行殺菌處理。采用新技術(shù)新工藝及新裝備對(duì)現(xiàn)有的中藥提取廢渣經(jīng)生物發(fā)酵處理后加工為生物有機(jī)肥等方式，可以將中藥渣變廢為寶。 本項(xiàng)目 主要依托 仙靈骨葆膠囊生產(chǎn)線建設(shè) 為 載體，以著名中藥產(chǎn)品生產(chǎn)線為對(duì)象，重點(diǎn)研究中藥企業(yè)的先進(jìn)單元技術(shù)之間的集成化、裝備自動(dòng)化、過程自動(dòng)化，通過先進(jìn)制造技術(shù)集成應(yīng)用，構(gòu)建在線實(shí)時(shí)質(zhì)量控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，并在此基礎(chǔ)上通過小試、中試生產(chǎn)線驗(yàn)證研究，最終建成中藥典型制劑 — 膠囊劑藥品的 全過程自動(dòng)化示范生產(chǎn)線，推動(dòng)中藥生產(chǎn)裝備現(xiàn)代化，操作智能化、連續(xù)化，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，為我國中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化、國際化探索提供一條可借鑒的成功之路。 二、企業(yè)基本情況 tjt是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)， 國家及省、市三級(jí)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，國家及省、市三級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè) ，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展為集科研、生產(chǎn)、銷售、種植為一體的集團(tuán)化企業(yè)，主營中西成藥制劑生產(chǎn)及銷售。是在美國紐約證券交易所上市的第一家中藥制藥企業(yè)。此外， tjt 還下轄貴州同濟(jì)堂藥品配送有限公司、貴州金刺梨科技開發(fā)有限公司、青海普蘭特藥業(yè)有限公司、貴州同濟(jì)堂藥房連鎖有限公司、貴州同濟(jì)堂中藥材種植有限公司、貴州老來福藥業(yè)有限公司、貴州同濟(jì)堂中醫(yī)院、貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司、安徽精方藥業(yè)股份有限公司 9 個(gè)全資子公司。 2021年，貴州同濟(jì)堂修文廠通過國家 GMP 認(rèn)證，形成年產(chǎn)膠囊 10億粒、片劑 6億片、顆粒劑 1440 萬包 的生產(chǎn)能力； 2021 年，貴州同濟(jì)堂小河廠通過國家 GMP 認(rèn)證。 2021 年 3 月 16日，貴州同濟(jì)堂在美國紐交所成功發(fā)行上市，成為中國在紐交所上市的第一家中藥企業(yè)。仙靈骨葆已成為目前中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松的首選藥物，受到了市場、同行及政府有關(guān)部門的重視和認(rèn)可，公司也由此得到國家、地方各級(jí)政府部門的支持和資助，并多次承擔(dān)了國家指定的有關(guān)科技研究開發(fā)項(xiàng)目。 2021 年 10月，公司承擔(dān)的“中藥前處理自動(dòng)化生產(chǎn)和管理管理信息化集成優(yōu)化”項(xiàng)目 通過國家 863 課題驗(yàn)收。 三、產(chǎn)品需求分析和改造的必要性 由于我國的中藥生產(chǎn)自動(dòng)化程度不高，導(dǎo)致中藥產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性不好，如何提高生產(chǎn)效率，降低中藥產(chǎn)品藥品批次之間的質(zhì)量差異性，是中藥行業(yè)面臨的難題，本項(xiàng)目的實(shí)施，通過先進(jìn)技術(shù)及裝備的集成，將實(shí)現(xiàn)從前處理到后續(xù) 制劑等工藝的全過程自動(dòng)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全過程的實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控， 提高了生產(chǎn)效率，物料控制更為準(zhǔn)確，消除了人工操作的系統(tǒng)誤差， 14 有效提高產(chǎn)品質(zhì)量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了藥品批次質(zhì)量之間的差異性，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量始終如一，對(duì)行業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全控制有重要意義。 藥材微粉化技術(shù)的應(yīng)用有利于減少中藥材，尤其是瀕危中藥資源的消耗，有利于中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。 中藥行業(yè)是上千億元的產(chǎn)業(yè)，本項(xiàng)目研究成果所建的示范生產(chǎn)線也為全行業(yè)的中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化提供了一條可供借鑒的解決方案，對(duì)確保中藥制劑的質(zhì)量療效與穩(wěn)定性，促進(jìn)先進(jìn)制造技術(shù)的應(yīng)用，提高我國中藥行業(yè)的技術(shù)水平，提高產(chǎn)品競爭力，促進(jìn)配套裝備企業(yè)的技術(shù)提升，推動(dòng)中藥事業(yè)的不斷進(jìn)步，為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，走向世界參與國際競爭，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，對(duì)促進(jìn)中藥制藥行業(yè)發(fā)展有重要社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。 綜上所述，通過本項(xiàng)目的實(shí)施將解決行業(yè)單元先進(jìn)技術(shù)集成難的問題，促進(jìn)行技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程，同時(shí)帶動(dòng)中藥制藥工程技術(shù)和信息化技術(shù)的發(fā)展，為中藥的可持續(xù)化發(fā)展提供借鑒支撐作用，項(xiàng)目的實(shí)施還將帶動(dòng)我國多家企業(yè)和科研院所的合作 ，促使了產(chǎn)學(xué)研有機(jī)的結(jié)合； 15 項(xiàng)目的實(shí)施為國家和地方增加稅收，解決了部分人員的就業(yè)問題，項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)后，可形成產(chǎn)業(yè)鏈，帶動(dòng)相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 (2）研究設(shè)計(jì)高效提取、濃縮、干燥和滅菌等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)備、中藥成型技術(shù)及其配套設(shè)備的集成技術(shù)，增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)性發(fā)展能力 。 (4)建立中藥制藥信息化系統(tǒng)，加強(qiáng)信息化管理，提高管理水平 。 (２）中藥膠囊劑、合劑制劑自動(dòng)化示范生產(chǎn)線關(guān)鍵技術(shù)開發(fā) 對(duì)關(guān)鍵工藝 進(jìn)行小試、中試驗(yàn)證，確定技術(shù)參數(shù)。 16 (３）中藥先進(jìn)單元技術(shù)集成應(yīng)用及關(guān)鍵自動(dòng)化裝備研發(fā) 對(duì)現(xiàn)有中藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行研究改造，開發(fā)出現(xiàn)代中藥先進(jìn)制造的關(guān)鍵自動(dòng)化生產(chǎn)裝備，包括微波提取、濃縮、干燥和滅菌系列技術(shù)的應(yīng)用、超微粉系統(tǒng)等。 (2)實(shí)現(xiàn) 2 條生產(chǎn)線各單元的聯(lián)動(dòng)集成，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。 (4)實(shí)現(xiàn) 2 個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制技術(shù)體系。 (6)申請(qǐng)專利 5 項(xiàng)，發(fā)表論文 10 篇， (7）培養(yǎng)高級(jí)人才 10 人以上，博士 4 人、碩士 8 人以上。 六、人員培訓(xùn)及技術(shù)來源 引進(jìn)國內(nèi)外優(yōu)秀專家和關(guān)鍵性技術(shù)人才并挖掘培養(yǎng)高端技術(shù)、管理人員，同 時(shí)依托和本公司合作的省內(nèi)外高等院校，共同培養(yǎng)具有專業(yè)性、實(shí)用性強(qiáng)的復(fù)合型人才。 七、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 本項(xiàng)目實(shí)施年限為 2021 年 10月 2021 年 10 月 時(shí) 間 內(nèi) 容 1) 完成立項(xiàng) 2) 成立項(xiàng)目組 3）完成項(xiàng)目及課題技術(shù)設(shè)計(jì)方案 1) 小試、中試驗(yàn) 18 2）大部分設(shè)備到位 3) 所有外配設(shè)備 到位 4)工程實(shí)施、部分系統(tǒng)上線 1) 工程實(shí)施 2) 系統(tǒng)上線 3) 系統(tǒng)試運(yùn)行 4）完成膠囊自動(dòng)化生產(chǎn)線建設(shè) 5）信息化系統(tǒng)全面建成 6) 項(xiàng)目鑒定、驗(yàn)收和結(jié)題 八、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析 本項(xiàng)目主要是為適應(yīng)中藥企業(yè)的信息化、現(xiàn)代化要求，研究中藥企業(yè)信息化建設(shè)的關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)研究中藥企業(yè)的裝備自動(dòng)化、過程自動(dòng)化、建立符合中藥生產(chǎn)過程 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES)技術(shù)、集成創(chuàng)新技術(shù)及數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，完成具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)的數(shù)據(jù)挖掘軟件與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)軟件產(chǎn)品 ，針對(duì)中藥企業(yè)進(jìn)行示范應(yīng)用。 通過本項(xiàng)目的實(shí)施，建立膠囊自動(dòng)化生產(chǎn)線，可使膠囊生產(chǎn)過程的生產(chǎn)周期縮短 20%，提高職工的勞動(dòng)效率，生產(chǎn)操作人員減少 30%。本項(xiàng)目的實(shí)施成功后，生產(chǎn)能力達(dá) 6 億粒每年，新增銷售收入 10000 萬元，利潤 3000 萬元，新增稅收 2021 萬元。 本項(xiàng)目研發(fā)的中藥加工過程連續(xù)化和自動(dòng)化成套裝備和技術(shù)成果 ,將在面向中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)中藥加工工藝提升起到重要的推動(dòng)作用； 有利于提高我國中藥工程技術(shù)水平，對(duì)行業(yè)技術(shù)裝備的提升有重要促進(jìn)作用。 20 9JWKf wvGt YM*Jgamp。 QA9wkxFyeQ^! djsXuyUP2kNXpRWXm Aamp。849Gx^Gj qv^$UE9wEwZQcUE%amp。 gTXRm 6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRr Wwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gj 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