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某醫(yī)藥公司077水分測定規(guī)程-在線瀏覽

2024-07-24 22:11本頁面

　　

【正文】： GMP 辦分發(fā)部門： QC、 QA 目的：建立水分測定規(guī)程，規(guī)范水分測定。范圍：本公司產品處方用藥材、輔料、中間體。正文：簡述：水分測定規(guī)程系指用來測定供試品中水分的方法。試劑與試液：甲苯、無水氯化鈣。測定用的供試品，一般先破碎成直徑不超過 3mm 的顆?；蛩槠?。減壓干燥法需先經二號篩。取供試品 2～ 5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過 5mm，疏松樣品不超過 10mm，精密稱定。精密稱定重量，再在上述溫度干燥 1 小時，冷卻，稱重，至連續(xù) 兩次稱重的差異不超過 5mg 為止。，本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。使用前，全部

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