紅豆杉萃取紫杉醇暨項(xiàng)目可行性分析報(bào)告-在線瀏覽
2025-04-09 09:07本頁(yè)面
【正文】 廣計(jì)劃 》。 （ 3）北京科苑興農(nóng)生態(tài)科技中心紫杉醇中試產(chǎn)品檢驗(yàn)分析報(bào)告： (見(jiàn)表一 ) 產(chǎn)品名稱：紫杉醇（ Taiol） 植物名稱： Taxus(hinensis Rchd) 植物部份：紅豆杉的莖、葉 有效成份含量： %以上 二、項(xiàng)目、產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查和需求預(yù)測(cè) 目前抗癌藥物銷售份額約占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的 15%，在暢銷的植 物來(lái)源抗癌藥中， 紫杉醇 無(wú)疑獨(dú)占鰲頭。據(jù)國(guó)外最新公布的統(tǒng)計(jì)資料， 2021 年世界紫杉醇原料藥市場(chǎng)總銷售額為 1. 47億美元，紫杉醇制劑市場(chǎng)約為 13億 14億美元，其中美國(guó)大約消耗掉 9095%的紫杉醇原料藥，就數(shù)量而言， 2021年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量約為 370kg，且基本上當(dāng)年產(chǎn)量全部消耗掉（無(wú)庫(kù)存產(chǎn)品）。 根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)分析預(yù)測(cè)，各國(guó)對(duì)紫杉醇原料的需求量在今后 5 年中將迅速上升，增加幅度達(dá) 100%，其理由是，紫杉醇治療晚期腫瘤療效顯著，其它化療藥無(wú)法取代；二是美國(guó)已開(kāi)始批準(zhǔn)生產(chǎn)紫杉醇的通用名藥制劑產(chǎn)品，這意味著紫杉醇在美國(guó)不再是美國(guó)施貴寶獨(dú)家產(chǎn)品，此外，意大利、德國(guó)的制藥企業(yè)在年內(nèi)亦將推出各自的紫杉醇通用名藥制劑產(chǎn)品。無(wú)容置疑，隨著制劑生產(chǎn)的擴(kuò)大對(duì)紫杉醇原料的需求也會(huì)不斷增長(zhǎng)。目前國(guó)產(chǎn)紫杉醇大部分供國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射劑之用，僅有一小部分原料藥供出口海外市場(chǎng)。按本公司年產(chǎn) 10kg 紫杉醇，投產(chǎn)第二年約占國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的 1/6，全球市場(chǎng)的 %，如進(jìn)一步發(fā)展人工林規(guī)?；度耄m時(shí)增添設(shè)備，滾動(dòng)開(kāi)發(fā)，上規(guī)模、上檔次，三年可達(dá)設(shè)計(jì)年產(chǎn)紫杉醇 25kg，產(chǎn)值可達(dá) 850萬(wàn)美元。首先，課題組對(duì)國(guó)內(nèi)外研制紫杉醇的各種參考、文獻(xiàn)、專利、綜述進(jìn)行了查詢和對(duì)比研究，然后確定本項(xiàng)目工藝路線的突破點(diǎn)，制定了完整的實(shí)驗(yàn)方案，首先確定了 CO2 小試到中試所需的壓力等級(jí)，工作溫度范圍，整套裝置與溶劑法各主要裝置以及配套設(shè)備的結(jié)構(gòu)及型號(hào)的有機(jī)銜接，并采用正交實(shí)驗(yàn)法確定本項(xiàng)目實(shí) 驗(yàn)要求、萃取壓力、萃取溫度、分離壓力、分離溫度、夾帶劑種類、夾帶劑劑量、 CO2流量、操作時(shí)間、紫杉醇提取率等工藝參數(shù)。 2 生產(chǎn)（或?qū)嵤┓桨刚撌? 該項(xiàng)目雖已成功完成，但還必須在生產(chǎn)實(shí)踐中得到進(jìn)一步檢驗(yàn)和校核，這是由于此工藝是首次將超臨界 CO2 萃取與溶劑萃取相結(jié)合，工藝條件需進(jìn)一步成熟，某些參數(shù)還需在工業(yè)化生產(chǎn)中 進(jìn)一步校核和完善，紫杉醇的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制需更嚴(yán)格，產(chǎn)品分析要求更精確可靠，分析水平和檢測(cè)手段需進(jìn)一步加強(qiáng)。 一期工程及試產(chǎn)結(jié)束后，即可進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)型裝置的設(shè)計(jì)加工，設(shè)計(jì)制作一套萃取壓力為 32MPA，萃取器容積
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