【正文】 ? 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。 ? 每個產(chǎn)品組工序平均值 EPG的計算公式如下： 質(zhì)量重慶 ? 整個過程的總符合率計算如下： ? 此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。 總符合率（ %） 對過程的評定 級別名稱 90至 100 符合 A* 80至小于 90 絕大部分符合 AB* 60至小于 80 有條件符合 B* 小于 60 不符合 C 質(zhì)量重慶 ? ，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴懲的影響，則可把被審核方從 A級降到 AB級或從 AB級降到 B級。 ? 。 ? 審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。 ? 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應的糾正措施。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)） ? 在末次會議上審核員可以確定得審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。 ? 被審核方簽字確認審核的結(jié)果。 ? 9 糾正措施及其有效性驗證 ? 糾正措施 ? 針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。 ? 在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。 ? 措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。 ? 原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。但這種幫助不允許導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。 ? 由過程負責人落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。必要時需制定復審計劃。 ? 10 審核報告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。 質(zhì)量重慶 ? 審核報告（見第 14章）包括下列項目： ? —過程負責人 /參加審核人員 ? —過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品 /服務(wù) ? —審核的原因 ? —結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn) /實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度） ? —降級標準并說明理由 ? —措施表完成期限 ? —有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和 質(zhì)量重慶 ? 負責人 ? —評定標準表（評分及定級） ? —不能評定的審核提問或增加的審核提問項目 ? —對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于 10的提問項目，若有必要還有得分為 10的提問項目） ? —對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。 ? 在每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點并進行如下描述： ? —問題描述 ? —發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點）。 ? 提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。 質(zhì)量重慶 ? 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。 ? 審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。在進行具體 質(zhì)量重慶 ? 審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 ? 在過程審核時應優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別 ? 提問表分為兩部分： ? A部分 產(chǎn)品誕生過程 質(zhì)量重慶 ? 1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 2 產(chǎn)品開發(fā)的落實 ? 3 過程開發(fā)的策劃 ? 4 過程開發(fā)的落實 ? B部分 批量生產(chǎn) ? 5 供方 /原材料 ? 6 生產(chǎn) ? 人員 /素質(zhì) ? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 ? 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 質(zhì)量重慶 ? 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 ? 7 服務(wù) /顧客滿意程度 ? 結(jié)構(gòu) ? 提問表可分為： ? 關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述； ? 提問： ? —要求 /說明 ? —需考慮要點。審核時各相關(guān)點必須加以評價。 ? 提問 /要求 /說明 ? A部分：產(chǎn)品誕生過程 ? 在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā) /過程開發(fā)按產(chǎn)呂質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。 ? 在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求，市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮 質(zhì)量重慶 ? 其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。 ? 所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階 質(zhì)量重慶 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細 質(zhì)量重慶 ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細的技術(shù)要求。 ? 提問 ? 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ ? 是否策劃了落實和品開發(fā)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ ? 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。 ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ ? 要求 /說明 ? 產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必 質(zhì)量重慶 ? 須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。 ? 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 質(zhì)量重慶 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 ? —全過程時間 ? —房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝置 ? —CAD， CAM， CAE。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標 ? —同步工程 ? —堅固的設(shè)計 /受控的過程 質(zhì)量重慶 ? —定期的顧客 /供方會談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 質(zhì)量重慶 ? 需考慮要點，例如： ? —設(shè)計 ? —質(zhì)量 ? —生產(chǎn)，資源 ? —特殊特性 ? —企業(yè)目標 ? —規(guī)定，標準，法規(guī) ? —環(huán)境承受能力 ? —進度表 /時間框架 ? —成本框架。 ? 需考慮要點，例如： ? —項目領(lǐng)導、項目策劃小組 /職責 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 質(zhì)量重慶 ? 頭，會議） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝置 ? —CAD， CAM， CAE ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計） ? 要素 2：產(chǎn)品開發(fā)的落實 ? 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設(shè)計評審。 ? 提問 ? 是否已進行了 DFMEA， 并確定了改進措施？ ? 設(shè)計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 是否已進行了設(shè)計 DFMEA， 并確定了改進措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定?？煽啃?，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關(guān)部門的參與 ? —試驗結(jié)果 ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。在措施落實后也要對設(shè)計 DFMEA補充更新（設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。 ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：（ 根據(jù) DIN EN ISO 8402/） ? a） 樣件（樣車）階段（ Prototypenphase） ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造階段所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。 ? 質(zhì)量計劃必須詳細說明下列內(nèi)容： ? —確定、標識出重要的特性 ? —制訂檢驗和試驗流程 ? —配置設(shè)備和裝置 ? —及時地預先配備測技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗 ? —澄清驗收標準。 需考慮要點，例如： —產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） —樣件狀態(tài) —小批量試生產(chǎn)樣件 —試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置 /檢驗器具。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應的進度表中明確規(guī)劃并能按時落實。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 質(zhì)量重慶 ? —全過程時間 ? —房屋、場地 ? —試驗裝置 ? —樣件（樣車）制造 ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝置?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模必須預先計劃。必須明確規(guī)定程式面任務(wù)及職責。 質(zhì)量重慶 ? 提問 ? 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ ? 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？ ? 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？ ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? PFMEA， 并確定了改進措施？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。 ? ，是否遵守目標值？ ? 要求 /說明 ? 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須從要求條款中得出目標 質(zhì)量重慶 ? 值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。 ? 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。 質(zhì)量重慶 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —原材料的可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 /停機時間 ? —全過程時間 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 ? —房屋，場地 質(zhì)量重慶 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗設(shè)備， 輔助工具，實驗室設(shè)備 ? —運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫 ? —CAM（ 計算機輔助制造）， CAQ（ 計算機輔助質(zhì)量管理）。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。 ? PFMEA， 并確定了改進措施？ 要求 /說明 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必 質(zhì)量重慶 ? 須清楚地了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。 ? 需考慮要點，例如： ? —所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —顧客要求，功能 ? —重要參數(shù) /重