【正文】 要特性 ? —可追溯性，環(huán)保要求 質(zhì)量重慶 ? —運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? —各有關(guān)部門的參與 ? —由設(shè)計 DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? 在落實(shí)過程中，每相相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。 ? 提問 ? 過程 PFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全？ ? 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ ? 過程 PFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說明 質(zhì)量重慶 ? 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在措施落實(shí)后也要對過程 PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。必須為新過程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程 /產(chǎn)品有更改時補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特 質(zhì)量重慶 ? 性、過程特性、過程控制措施及檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 ? 注：進(jìn)一步內(nèi)容亦見 。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽 質(zhì)量重慶 ? 命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? —批量前樣件，“ 0”批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 ? —物流運(yùn)輸方案（例如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? —模具、機(jī)器，設(shè)備，檢測設(shè)備。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說明 ? 過程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。 ? 相關(guān)說明有，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) 質(zhì)量重慶 ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)調(diào)和，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力驗(yàn)證，過程能力驗(yàn)證 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 質(zhì)量重慶 ? —缺勤時間 /停機(jī)時間 ? —全過程時間 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 ? —房屋，場地 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。 質(zhì)量重慶 – 在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。 – 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動提出建議。 質(zhì)量重慶 ? 為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。 ? 當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。 質(zhì)量重慶 ? 提問 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 是否評價供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ ? 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 質(zhì)量重慶 ? 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 質(zhì)量重慶 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 要求 /說明 ? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。必須考慮來自實(shí)物質(zhì)量評價的經(jīng)驗(yàn)。 ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備） ? —內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) 質(zhì)量重慶 ? —顧客提供的檢具 /測量定位支架 ? —圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 ? —質(zhì)量保證協(xié)議 ? —檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? —重點(diǎn)缺陷的分析 ? —能力驗(yàn)證。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計劃。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量會談的紀(jì)要 ? —改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 ? —改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測量記錄 ? —對重點(diǎn)缺陷 /有問題供方的分析評定。 ? 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 新的 /更改的產(chǎn)品 /過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。 ? 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? 對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅決貫徹。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量重慶 ? —控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能 ? —在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流 ? —質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。在要求有更改時，亦可重新進(jìn)行需求分析。 ? 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量重慶 ? —包裝 ? —倉庫管理系統(tǒng) ? —先進(jìn)先出（ FIFO） ? —秩序與清潔 ? —?dú)夂驐l件 ? —防損傷 /防污染 ? —標(biāo)識（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） ? —防混批 /防混料 質(zhì)量重慶 ? —隔離庫（設(shè)置并使用）。 質(zhì)量重慶 ? 必備知識包括，例如： ? —產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 ? —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? —包裝 ? —加工 ? —評價方法（例如：審核，統(tǒng)計） ? —質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? —外國語。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 ? 所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。必須及早識別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。 ? 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。（亦見 VDA2） ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 人員 /素質(zhì) ? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 ? 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量重慶 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —整齊和清潔 ? —進(jìn)行 /報請維修與保養(yǎng) ? —零件準(zhǔn)備 /貯存 ? —進(jìn)行 /報請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。 質(zhì)量重慶 ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ ? 要求 /說明 ? 在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單） ? —素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） ? —工作分析 /時間核算（例如： MTM，REFA）。 ? —需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值） ? —改進(jìn)建議 ? —志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 質(zhì)量重慶 ? —低病假率 ? —對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? —自我評定。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ：生產(chǎn)設(shè)備／工裝 ? 所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。在重新開始生 質(zhì)量重慶 ? 產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點(diǎn)檢認(rèn)可。 ? 提問 ? 生產(chǎn)設(shè)備／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？ ? 對產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具？ ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ,并記錄調(diào)？參數(shù)及偏差情況 ? ? 要求的糾正措施是否按時并檢查其有效性？ ? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —對重要特性 /過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 ? —重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整 ? —在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘） ? —上 /下料裝置 ? —模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機(jī)器號） 質(zhì)量重慶 ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力證明和過程能力證明 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —發(fā)生缺陷時的信息。 ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? “批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。采用檢查表對此具有重要意義。返修必須納入認(rèn) 質(zhì)量重慶 ? 可過程。 ? 是否按時落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 要求 /說明 ? 糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈 ——從原材料 質(zhì)量重慶 ? 到顧客使用。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —風(fēng)險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會談 ? —內(nèi)部抱怨 質(zhì)量重慶 ? —顧客調(diào)查。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫存。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許 質(zhì)量重慶 ? 對產(chǎn)品造成損害。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮提問 。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮 。 ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說明 ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 模具／工具，工裝，檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ ? 要求／說明 ? 不使用和未認(rèn)可的模