【正文】 清潔 SPR174。 VIDAS PC 用戶手冊中描述了使用的軟件和步驟。每個(gè)章節(jié)又分為不同的段落對應(yīng)一個(gè)步驟，或一個(gè)更詳細(xì)的描述。 預(yù)告！ 建 議用戶只有認(rèn)真讀和理解這本手冊中的指示，才能更好地操作 VIDAS。第 8 章為詞匯表。 關(guān)于本手冊主要的目的位于 V1 和 V2 頁。 圖形的目錄 這本手冊中 V11 頁有圖形的目錄。 警告 本手冊中所有的警告被列 在一起。 章內(nèi)容 每個(gè)章開始部分有一個(gè)詳細(xì)的目錄，它列出不同節(jié)開始的頁數(shù)。每頁抬頭列出了本章的名稱，步驟的名稱或相應(yīng)的描述。腳注含有手冊的名稱，產(chǎn)品的名稱和頁碼。 索引 索引位于手冊后面的第九章。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 7 去污染單子的標(biāo)記 這種貼在設(shè)備上 的標(biāo)記證實(shí)設(shè)備已經(jīng)進(jìn)行合適去污染處理。 印刷的模式 下列印刷模式在本書冊中各處使用： * 在一個(gè)過程中給出相關(guān)信息或者一個(gè)行動(dòng)的結(jié)果。 注意?。嚎措姄舻奈募ū尘邦伾狐S色，符號(hào)和輪廓：黑色） 注意?。嚎聪喟榈奈募ū尘邦伾杭t色，符號(hào)和輪廓：黑色） 注意?。焊邷? 注意?。簼撛诘? 注意?。捍嬖跐撛诘纳锕? 查閱使用指導(dǎo) 批號(hào) 分類號(hào)碼 工作溫度范圍 經(jīng)授權(quán)的代表 VIDAS PC 儀器用戶手冊 9 保護(hù)干 燥 通過制造 生產(chǎn)日期 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 序列號(hào) 遠(yuǎn)離磁場 警告 下列警告在整個(gè)手冊中使用： ? 安全的原因（危險(xiǎn)?。? ? 為了保證 VIDAS 在一個(gè)好的工作環(huán)境中維護(hù)（注意?。? ? 或?yàn)榱俗罴咽褂媚愕?VIDAS（預(yù)告?。? ? 在使用你的 VIDAS 之前仔細(xì)閱讀這些警告。禁止傳導(dǎo)阻滯。 3. 在做任何儀器校正、替換、維修或修理 之前應(yīng)斷開電源，除非要求電源連通。 5. 當(dāng)出現(xiàn)暴風(fēng)雨時(shí)，不要把電纜與鍵盤 /屏幕，打印機(jī)或者電話，或者導(dǎo)電體與傳輸線連結(jié)。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 10 7. 除非儀器必須連通電源，否則在進(jìn)行任何校正、替換、維修和修理之前都應(yīng)該斷開電源。使用無粉的一次性手套。 （ 64 頁） 10. 把 VIDAS 電源關(guān)閉，然后拔下電源插銷。 12. 必須等所有測試完成后，再關(guān)閉電源。 （ 66 頁） 小心！ 1. VIDAS 儀器重 70 公斤（ 154 磅）。 2. 在打開儀器包裝之前，建議事先要確定一個(gè)地方放它。 4. 只能有電源線以及生物梅里埃公司提供的輔助設(shè)備才能與儀器相連。電纜線不能穿過人行的道路上。 7. 電纜線不應(yīng)該以環(huán)連結(jié)或打結(jié)，或者與相近其它電子設(shè)備的線打卷。 9. 儀器使用的電源必須達(dá)到通用標(biāo)準(zhǔn)： ? 電纜線的直徑 ? 基礎(chǔ)工事 ? 通過斷路器或使用保險(xiǎn)絲對儀器保護(hù) ? 連接器校準(zhǔn)和類型 … 等。 11. 無其它可干擾電子設(shè)備連結(jié)相同的電路。 13. 如果電源供應(yīng)不能充分保證產(chǎn)品適當(dāng)?shù)?功能應(yīng)該使用一個(gè)獨(dú)立的保護(hù)設(shè)備來適應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。臨時(shí)停電可能造成分析模版和計(jì)算機(jī)記憶的損害。 16. 安全連接（地）不應(yīng)該被一條沒有保護(hù)（地）導(dǎo)體延伸線中斷。 18. 當(dāng)對這個(gè)系統(tǒng)增加部件或者去除部件時(shí)，在連接或斷開這些連接的電線之前，應(yīng)首先斷開與電源連接的線。 20. 如果沒有使用適當(dāng)?shù)娜萜鱽磉\(yùn)輸儀器，可能造成直接或間接損害，這種情況不在保修的范圍內(nèi)。 22. 安裝后，應(yīng)對用戶進(jìn)行培訓(xùn)，幫助他們在最短的時(shí)間內(nèi)最大限度掌握 VIDAS 系統(tǒng)。 （ 35 頁） 24. 不要用生物梅里埃公司提供的程序（包括 CD 盤和軟盤）裝入 VIDAS。由于這樣的一個(gè)病毒出現(xiàn)直接或間接介入引起故障，不在保修或維護(hù)合同內(nèi)。 26. 不同的元件構(gòu)成你的 VIDAS：硬件、軟件程序、軟件構(gòu)型（特別是日期和時(shí)間模式，語言，鍵盤的類型??）都是通過生物梅里埃公司確認(rèn)的。 （ 35 頁） 27. 避免儀器直接暴露在陽光下，過熱、潮濕或有灰塵的地方。 29. 為了保證分析儀器周圍有足夠的空間進(jìn)行空氣循環(huán)，必須對溫度有適當(dāng)?shù)目刂啤? （ 36 頁） 31. SPR174。 VIDAS 不能檢測出使用的 SPR 的類型以及 SPR 有還是無。 33. 如果 SPR 沒有它的彩色記號(hào)的點(diǎn)： ? 不接受它的實(shí)驗(yàn)結(jié)果 ? 清潔 SPR 室并檢查 SPR 的封條是否干凈 ? 通知生物梅里埃公司的技術(shù)支持 （ 55 頁和 57 頁） 34. 知道關(guān)于測定試劑盒中顯示需要樣本的體積 是非常重要的。 VIDAS 不能檢測出使用的 SPR 的類型 SPR 是否存在。 （ 56 頁） 36. 除當(dāng)生物梅里埃公司服務(wù)技術(shù)人員做預(yù)保護(hù)外不要清潔 SPR 這塊上面密封的部分（見圖形的對面），因?yàn)樗鼈儾恍枰鍧崱? （ 65 頁） 預(yù)告！ 1. 建議用 戶只有認(rèn)真閱讀和理解這本手冊中的指示，才能更好地操作 VIDAS。 3. 樣本中不能有團(tuán)塊，否則會(huì)造成 SPR 的頂部阻塞。 5. 你一直要確信自己把病人樣本正確加入到指定的試劑條內(nèi)。試劑條不應(yīng)該長時(shí)間放入槽板內(nèi)，或者SPRs 不應(yīng)該長時(shí)間放入 SPR 室內(nèi)，除非馬上要開始實(shí)驗(yàn)。 （ 53 頁） 7. 為了更好地操作儀器， SPR 室和槽板的門必須是關(guān)閉的。 （ 62 頁） 9. 儀器所有的面板都應(yīng)該用一種用水稀釋的溫和去污劑定期清潔。 11. 不要讓水溢進(jìn)打印機(jī)械裝置內(nèi)或?yàn)R到電源組成部分上。 13. 不要給打印機(jī)內(nèi)噴射潤滑油。 （ 63 頁） 15. 有溢出的槽板必須從試劑架子下面的電線④下滑出。 （ 69 頁） 2 功能描述 緒言 本章包含下列內(nèi)容： ? 描述 /目標(biāo) ? 結(jié)構(gòu)結(jié)成部分 ? 總的特征和技術(shù)說明 ? 操作原理 VIDAS PC 儀器用戶手冊 13 ? 性能檢查 /自檢 描述 /目標(biāo) 圖 21： VIDAS 結(jié)構(gòu) 描述 /目標(biāo) VIDAS 是一個(gè)簡潔的、自動(dòng)的、多參數(shù)的免疫分析儀，使用免疫測定和擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。 ? VIDAS PC 軟件可運(yùn)行兩個(gè) VIDAS 模塊工作。和試劑條 ? 需要的其它消耗品，標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)控，溶劑 ? 工廠提供一個(gè)條碼形式的校正（ MLE 卡） 分析模塊 計(jì)算機(jī)模塊（舉例） 試劑條 VIDAS PC 儀器用戶手冊 14 VIDAS 基本工作流程的組成： ? 建立預(yù)工作的區(qū)域； ? 分析的運(yùn)行； ? 履行校正和質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)） 兩個(gè)最初的概念組合，區(qū)域化的結(jié)構(gòu)以及單劑 量的試劑（ SPR174。 使用的技術(shù)是可適應(yīng)一個(gè)范圍廣的測試，用酶免方法和最終蘭色熒光讀數(shù)結(jié)合：眾所周知的 ELFA（酶聯(lián)熒光分析）。 底物是 4甲基傘形的磷酸鹽水解成 4— 甲基傘形酮。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 15 結(jié)構(gòu)組成部分 圖 22：結(jié)構(gòu)組成部 分（舉例） VIDAS 自動(dòng)化多參數(shù)免疫分析儀可分為三個(gè)組成部分： ? 硬件 ? 軟件 ? 消耗品 VIDAS 的組成： ? 1 個(gè)或 2 個(gè)分析模塊，每一個(gè)含有 5 個(gè)區(qū)塊，每個(gè)區(qū)塊含有 6 個(gè)測試槽（每天可完成 200多個(gè)樣本）； ? 1 個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)管理，結(jié)果保存和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)進(jìn)行雙向聯(lián)結(jié)。 聯(lián) 接到 外部 系統(tǒng)（任意選擇的） UPS 或者實(shí)驗(yàn)室的安全電力供應(yīng)系統(tǒng) （任意選擇的） 打印機(jī) 條 形 碼 讀 數(shù) 器（任意選擇的） 監(jiān)視器 計(jì)算機(jī) 鍵盤 第二分析模塊 （任意選擇的） VIDAS PC 儀器用戶手冊 16 軟件 本軟件具有多重任務(wù)提供： ? 輸入病人數(shù)據(jù)和分析 ? 在電腦記憶中貯存校正 ? 顯示和 XXXXX ? 系統(tǒng)操作和自檢 ? 對病 人結(jié)果的管理 ? 對 XXX 或雙向聯(lián)接的管理（任意選擇的） 試劑盒（ 60 或 30 個(gè)測試） 硬 件 分析模塊 總評論 30 個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芡瑫r(shí)進(jìn)行，共有 5 個(gè)區(qū)塊（ A、 B、 C、 D、 E），每個(gè)區(qū)塊含有 6 個(gè)測試槽。用來移液的艙； ? 一個(gè)孵育系統(tǒng)； * 每個(gè)區(qū)塊可以獨(dú)立操作，即在同一時(shí)間里不同分析區(qū)塊內(nèi)可以做不同的實(shí)驗(yàn)。 ? 當(dāng)指示燈亮后顯示一個(gè)區(qū)塊已經(jīng)開始測試； ? 當(dāng)指示 燈閃亮?xí)r，測試已經(jīng)完成； ? 當(dāng)試劑條和 SPR174。 * VIDAS 試劑的處理經(jīng)由 5 個(gè)區(qū)塊，每個(gè)區(qū)塊含有 6 個(gè)通道的通過 SPR174。 移液系統(tǒng)處理液體的量在 10181。l 之間。先下然后又上進(jìn)入到試劑條中的孔中。 通過參數(shù)確定的方案測定運(yùn)動(dòng)的范圍。 微處理器 1) 在中央處 理單位上，此外，每臺(tái) VIDAS區(qū)塊含有它自己的微處理器。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 17 3) 所以每一個(gè)區(qū)塊是獨(dú)立的和自主的。 5) 一個(gè)操作方案由一系列的指令組成，包括對試劑抽吸、沖洗和光學(xué)掃描。 裝試劑條的艙 1) 一個(gè)塑料的蓋子，位于每個(gè)區(qū)塊下面的邊緣，能被拿起來看見裝試劑條槽。 3) 每一個(gè)通道構(gòu)成了一個(gè)區(qū)塊的位置。 圖 23 試劑條槽板 裝試劑條的艙被用來： * 通過使用卡片支架，可以全自動(dòng)輸入工廠的標(biāo)準(zhǔn)校正數(shù)據(jù)（ MLE卡） 注解：要獲 MLE 卡上的更多信息，請看 VIDAS PC 用戶手冊。室 1) 區(qū)塊的上面部分有一個(gè)傾斜門，通過它可以進(jìn)入到 SPR174。 2) SPR174。 3) 在處理過程中， SPR174。一個(gè)肄業(yè)的裝置在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中都應(yīng)用。進(jìn)或出來循環(huán)試劑。室 VIDAS PC 儀器用戶手冊 18 孵育箱 1) 測試時(shí) VIDAS 內(nèi)部應(yīng)達(dá)到需要的控制溫度。艙是獨(dú)立控制和監(jiān)測的。艙裝備一個(gè)穩(wěn)定的高精密度的檢測系統(tǒng)，電熱調(diào)節(jié)器。 5) 在 VIDAS 里使用的電熱調(diào)節(jié)器被精確到 ℃內(nèi)。 注解：要顯示 SPR174。 條碼讀數(shù)器 一個(gè)內(nèi)部 的條碼讀數(shù)器可以識(shí)別試劑條和讀 MLE卡。 2) 它被裝置在一個(gè)機(jī)械設(shè)備上，它可以在所有 5 個(gè)區(qū)塊內(nèi)使用。 4) 圖 25 試劑條上顯示光學(xué)比色杯在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的位置。試劑條的光學(xué)比色杯的位置在這個(gè)圖形上同樣的位置。 計(jì) 算機(jī)模塊 1) 計(jì)算機(jī)被用來操作分析模塊（上升到 2 個(gè)）和通過 VIDAS PC 軟件來管理分析操作（見VIDAS PC 用戶手冊） 2) 它被連通到模塊，為了不同測試實(shí)驗(yàn)自動(dòng)分析。 UPS 1) 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)缺乏一個(gè)安全的電源供應(yīng)， UPS 保證了不間斷電源供應(yīng)。 注解：關(guān)于獲得外圍設(shè)備（計(jì)算機(jī)等）的更多信息，請看被附上廠家的文件。 ? VIDAS 探針） 消 耗 品 分析試劑盒 每一個(gè)種 VIDAS 試劑盒裝有專用測定需要的試劑。s（固相 ） ? 單個(gè)試劑條有一個(gè)； ? 雙試劑條有兩個(gè)； ? 質(zhì)控； ? 必需的標(biāo)準(zhǔn)； ? 說明書； ? 一個(gè)技術(shù)指標(biāo)單子或 MLE 卡。樣本將加在第 一個(gè)孔內(nèi)。 4）一個(gè)小邊保證試劑條放入正確的位置。 2) 樣本將分別加入兩個(gè)試劑條中的樣本孔中。上邊的試劑條被用來作參考試條，而下邊的試劑條被用來作樣本實(shí)驗(yàn)條。 5) 樣本實(shí)驗(yàn)條含有一個(gè)在樣本參考試條中沒有的試劑。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 20 圖 27 雙試劑條 VIDAS PROBE174。試劑條含 13 個(gè)孔。試劑條內(nèi)含有用來擴(kuò)增和檢測的所需試劑。 圖 28 VIDAS PROBE174。 彩色點(diǎn)與相對應(yīng)的 SPR174。 條形碼鑒定： ? 測定的名稱； ? 廠商生產(chǎn)批號(hào)； ? 順列號(hào)； ? 測定試劑盒的失效期。 阿拉伯?dāng)?shù)字代表?xiàng)l碼 如果系統(tǒng)不能讀這個(gè)條碼，可以使用這種條碼的形式輸入這個(gè)條碼。 ? RBG 風(fēng)痊病毒 lgG ll（免疫分析） ? HIV4 HIV DUO (免疫分析 ) ? HIV 1+2(免疫分析 ) ? CT 沙眼衣原體（探針實(shí)驗(yàn)） ? MTB 結(jié)核分枝桿菌（探針實(shí)驗(yàn)） 使用分 析代碼，可以從軟件內(nèi)看到所有的測試的分析代碼并打印在報(bào)告上。 樣本號(hào) 在空白地方寫上樣本號(hào)。 日期 試劑的過期日期。 序列數(shù)字 在單批次內(nèi)，每一個(gè)試劑條上含有與廠家秩序?qū)?yīng)的不同數(shù)字。的特性 SPR174。是一個(gè)固相，通過它來完成免疫反應(yīng)（ VIDAS免疫分析實(shí)驗(yàn)）或雜交反應(yīng)（ VIDAS探針 174。它的內(nèi)面壁上包被著捕獲靶分的抗體和抗原。被用來吸樣本和試劑，并消除試劑與儀器之間的交叉污染，因?yàn)椴皇褂霉艿馈⒆⑸淦骰驑颖踞?，故維護(hù)被減少到最低?？梢酝ㄟ^一個(gè)顏色代碼的帽子和字母或圖形代碼來確定測定的名稱。 VIDAS PC 儀器用戶手冊 22 圖 212