【正文】 可以通過一個(gè)顏色代碼的帽子和字母或圖形代碼來確定測(cè)定的名稱。 圖 211 免疫測(cè)定的 SPR174。 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 22 圖 212 探針實(shí)驗(yàn) SPR174。 VIDAS 使用 SPR174。進(jìn)行下列所需的操作： ? 加樣 ? 孵育 ? 混合 ? 清洗 總的特征和技術(shù)說明 環(huán)境條件 ? 操作溫度 15℃－ 30℃（ 59℉ － 86℉ ） ? 貯藏溫度 10℃－ 40℃（ 50℉ － 104℉ ） ? 相對(duì)濕度： 10－ 80%，無液化 ? 安裝類型：室內(nèi)，輕工業(yè) ? 安裝分類（電壓超載分類）： II （見附錄 1990 年制定標(biāo)準(zhǔn) 條款和 1992 年修訂條款 1） ? 污染程度： 2 級(jí) （根據(jù) 1990 年 條款和 1992 年 IEC664 修正條款 1） 物理特征 尺寸 儀器 +包裝 儀器 亮度 64 厘米（ 25188。英寸） 44 厘米（ 17188。英寸） 寬 度 105 厘米（ 41188。英寸） 85 厘米（ 33189。英寸） 深度 76 厘米（ 30 英寸） 53 厘米（ 21 英寸） 空間要求 高度 50 厘米（ 19189。英寸） 寬度 97 厘米（ 38188。英寸） 深度 64 厘米（ 26 英寸） 重量 過濾器 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 23 儀器 +包裝 儀器凈重 重量 70 千克（ 154 磅） 65 千克（ 140 磅） 聲級(jí) 聲級(jí)：≤ 59 dBA 電的規(guī)格 電壓 I 級(jí)設(shè)備 100120VAC 200240VAC 電壓（ 100120VAC 或 200240VAC）可以通過模塊后面的電源供應(yīng)裝置進(jìn)行選擇 Consumption 200VA 頻率 5060Hz Safety fuse 外部（電源輸入模塊） ? 100120VAC 時(shí)為 ? 200240VAC 時(shí)為 內(nèi)部 ? 掃描卡 F1= ? 孵育卡 F1= F2= ? PS1 電源 F1=2A ? 電源供應(yīng)卡 F1=15A F2=7A 大約散發(fā)的熱量 512Btu/小時(shí)（規(guī)定的） 電源開關(guān) 位置： 模塊的后面 類型： 雙極的（帶電的 +中性的） Maximum leakage current： 2181。A（ 120VAC60HZ） 5181。A（ 250VAC50HZ） 技術(shù)規(guī)格 操作的容量 ? 30 個(gè)實(shí)驗(yàn)位置 5 個(gè)區(qū)塊，每個(gè)區(qū)塊 6 個(gè)位置。 ? 根據(jù)使用不同類型的實(shí)驗(yàn)（見 VIDAS 實(shí)驗(yàn)說明書中實(shí)驗(yàn)時(shí)間）每小時(shí)可以完成 50 個(gè)實(shí)驗(yàn)。 馬達(dá) 通過馬達(dá)來自動(dòng)控制 泵 ? 5 個(gè)泵：每區(qū)塊 1 個(gè) ? 混合、稀釋和傳輸試劑 ? 最大量：在任何同一時(shí)間內(nèi)可吸 324181。l。 ? 泵精密度： 10181。l 為 7%， 100181。l 為 5%， 200181。l 為 3% VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 24 溫度控制 絕對(duì)精確度 SPR174。艙內(nèi)： 37177。 1℃ 區(qū)塊槽： 37177。 1℃ 相對(duì)精確度 SPR174。艙內(nèi)： 177。 ℃ （對(duì)于所有 SPR174。艙內(nèi)的平均溫度 ） 區(qū)塊槽： 177。 1℃ （對(duì)于所有區(qū)塊槽內(nèi)的平均溫度） 操作 電熱的耐受性 自動(dòng)儀控制 通過電熱探針 光學(xué)部分的特征 檢測(cè)器 熒光光電二極管 范 圍 14000RFU（相對(duì)熒光單位） 4MU（ 4甲基尿母蘭）的 4010000nM 精密度 區(qū)塊內(nèi)部的變異系數(shù) 區(qū)塊內(nèi)部的變異系數(shù) 60nM 4MU 6% 8% 600nM 4MU 3% 4% 600nM 4MU 2% 3% 自動(dòng)化自檢 有一個(gè)基準(zhǔn)（規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)），每 12 小時(shí)儀器自動(dòng)檢測(cè)其光學(xué)系統(tǒng)。 如果偏移大于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 %，儀器便自動(dòng)重新校正。 試劑盒 SPR174。 長(zhǎng)度： 76 厘米（ 3 英寸） 組成：塑料聚合物 工作的體積： 5350181。l 試劑條 外部大小 VIDAS 免疫分析實(shí)驗(yàn) VIDAS 探針 174。實(shí)驗(yàn) 長(zhǎng)度 157 厘米（ 英寸） 厘米 ( 英寸 ) 寬度 18 厘米 ( 英寸 ) 厘米 ( 英寸 ) 深度 15 厘米 ( 英寸 ) 厘米 ( 英寸 ) 孔的容量 樣本孔： 960181。l 試劑孔（ 8）： 960181。l 底物孔： 530181。l 1) 試劑條上被錫箔紙緊緊蓋住小孔，是為了防止里面試劑發(fā)生蒸發(fā)。 2) 裝底物的孔是由塑料組成，并定了適當(dāng)?shù)膭倢W(xué)質(zhì)量。 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 25 3) 例如在 VIDAS PROBE174。試條內(nèi)，在樣本孔上面也有一個(gè)塑料蓋子。當(dāng)樣本準(zhǔn)備好后，打開蓋子加入準(zhǔn)備好的樣本并再次封閉，其目的是為了防止污染和封住擴(kuò)增反應(yīng)。 操作原理 免疫測(cè)定方法 上面三種方法里，熒光水平的強(qiáng)弱是與樣本中抗原或抗體量成正比。 要檢測(cè)的抗體 檢測(cè)抗體 SPR174。管內(nèi)包被著抗原。 如果樣本中含有要檢測(cè)的抗體， 4mu 磷酸鹽被水解成為傘形酮。 檢測(cè) IgM SPR174。的管內(nèi)包被著捕獲 IgM 的抗 IgM 通過液體培養(yǎng)基內(nèi)的穩(wěn)定抗原來檢測(cè) IgM 的存在 對(duì)半抗原的檢測(cè)（激素，??） SPR174。管內(nèi)包被著一種有限定量的抗體。 要被檢測(cè)的半抗原同其它標(biāo)記的半抗原進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。 檢測(cè)抗原（細(xì)菌、病毒、蛋白質(zhì)，??） SPR174。的內(nèi)壁包被著抗體。 * 間接酶免法 4MU磷酸鹽 要檢測(cè)的抗體 堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體 連接的抗原 * 免疫捕獲法 堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體 要檢測(cè)的抗體 4MU磷酸鹽 抗 Igm 液體培養(yǎng)基的抗原 * 三明治夾心法 堿性 磷酸酶標(biāo)記的抗體 4MU磷酸鹽 連接的抗體 4MU磷酸鹽 * 競(jìng)爭(zhēng)法 連接的抗體 堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體 要檢測(cè)的半抗原 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 26 熒光水平的強(qiáng)弱是與樣本中存在的半抗原的數(shù)量成反比例。 探針分析方法 檢測(cè)核酸順列 擴(kuò)增能水解 SPR174。包被的捕獲探針。通過使用一個(gè)特異性靶序列的探針和一個(gè)內(nèi)控探針來檢測(cè)它們。 檢測(cè)的熒光強(qiáng)度與樣本中擴(kuò)增的量成正比。 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的概念 定義 本方案確立了進(jìn)行一個(gè)測(cè)試的所需操作的特殊順序。它包括： ? 樣本量； ? SPR174。孵育的時(shí)間； ? SPR174。在試劑內(nèi)外循環(huán)的頻率； ? SPR174。和試劑條的移動(dòng)； ? 最終讀數(shù)； VIDAS 將自動(dòng)完成成組可配伍的測(cè)試 方法 1) 根據(jù)說明書指示，樣本（血清或預(yù)處理后）必須加入到試劑條的樣本孔內(nèi)。 2) 對(duì)于不同實(shí)驗(yàn)，所需的樣本量不同，說明書中有具體的量。 3) 試劑條水平滑進(jìn)槽塊，與 SPR174。相對(duì)應(yīng)。 4) SPR174。上下移動(dòng)，它可以刺破被密封的錫箔紙并吸取所需要的試劑。 * 動(dòng)態(tài)反應(yīng) 在每一步，試劑通過 SPR174。進(jìn)出進(jìn)行循環(huán)幾次。這將增加反應(yīng)動(dòng)力學(xué)和減少孵育的時(shí)間。 樣本擴(kuò)增 4MU磷酸鹽 堿性磷酸酶標(biāo)記的樣本探針 內(nèi)控?cái)U(kuò)增 堿性磷酸酶標(biāo)記的內(nèi)控探針 捕獲探針 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 27 圖 213 動(dòng)態(tài)的反映 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的不同階段 圖 214 一個(gè)實(shí)驗(yàn)上的例子 試 劑檢查 在開始測(cè)試之前，系統(tǒng)檢測(cè)試劑和對(duì)條碼和底物熒光進(jìn)行首次讀數(shù)。 屏幕上將報(bào)告異常的結(jié)果。 * 條碼掃描錯(cuò)識(shí)（ ERRCB） 1) 如果試劑條不是與所需求的實(shí)驗(yàn)對(duì)應(yīng)，將在屏幕上出現(xiàn)這個(gè)錯(cuò)誤的報(bào)告，如果試劑條不是正確地插入或掃描器有困難讀條碼，也將出現(xiàn)這個(gè)錯(cuò)誤。 2) 如果掃描器讀條碼有困難，可以手工進(jìn)行輸入。 3) 什么原因引起的，請(qǐng)參考 VIDAS PC 用戶手冊(cè) * 底物熒光錯(cuò)識(shí)（ ERRSUB） 1) 軟件含有標(biāo)準(zhǔn)的熒光值保證了試劑的質(zhì)量。 2) 如果所檢測(cè)的熒光值不在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，屏幕上將出現(xiàn)一個(gè)警惕的信號(hào)，底物的熒光值可以現(xiàn)在在 錯(cuò)誤報(bào)告的菜單上。 * 試劑盒不能校正或過期校正（ ERRCAL） VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 28 免疫學(xué)反應(yīng) SPR174。包被抗原、抗體或捕獲探針，它與樣本接觸后，將與含抗體或檢測(cè)的探針以及底物連結(jié)。 SPR174。清洗操作也將按程序進(jìn)行。 背景測(cè)定 在這一步里， VIDAS對(duì)底物進(jìn)行熒光讀數(shù)。這個(gè)熒光值將出現(xiàn)報(bào)告單上黑體字 BKG下面（背景） 化學(xué)反應(yīng) 4MU磷酸鹽通過 SPR174。內(nèi)出現(xiàn)的堿性磷酸鹽水解為傘形酮。 熒光讀數(shù) 通過對(duì)試劑條上的光學(xué)比色杯檢測(cè)最終反應(yīng)的強(qiáng)度。 例如，在 VIDAS PROBE174。實(shí)驗(yàn)中，采用兩種熒光讀數(shù)， 第一種讀數(shù)檢測(cè)靶序列的存在；第二種讀數(shù)檢測(cè)內(nèi)控序列的存在。 圖 215 熒光讀數(shù) 光學(xué)系統(tǒng) ? 在測(cè)試時(shí)， VIDAS光學(xué)系統(tǒng)通過使用一個(gè)單通道的熒光檢測(cè)計(jì)檢測(cè)試劑中變化的濃度。 ? 光學(xué)系統(tǒng)使用雙光束激發(fā)來校正由于燈的效率引起的差異。 ? 光學(xué)系統(tǒng)可以移動(dòng)，通過模塊到讀所需的實(shí)驗(yàn)。 ? 試劑接著后產(chǎn)生一個(gè)與濃度相關(guān)的熒光信號(hào)。 校正原理 本模塊的光學(xué)系統(tǒng)被生物梅里埃公司專門的技術(shù)人員在維護(hù)操作過程中進(jìn)行質(zhì)控和校正。生物梅里埃公司的技術(shù)人員使用了一種標(biāo)準(zhǔn)溶液 — 含有 4MU的緩沖液（見手工校正） 。 當(dāng)模塊被正確校正后，它測(cè)量固體標(biāo)準(zhǔn)的熒光值，然后把此值貯存在 VIDAS系統(tǒng)內(nèi)作為永久的記憶。 該值接著會(huì)變成將來所有校正檢查的參考值。 光學(xué)系統(tǒng)自檢 VIDAS在空氣里和固體標(biāo)準(zhǔn)上定期進(jìn)行讀數(shù)，一旦這些讀數(shù)高出了預(yù)期值， VIDAS就會(huì)370 納米 450 納米 VIDAS PC 儀器用戶手冊(cè) 29 發(fā)出儀器出現(xiàn)錯(cuò)誤的信息。 手工校正 儀器是通過 VIDAS內(nèi)含有的固相標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校正，校正試條（其設(shè)計(jì)與試劑條一樣）。 特殊的熒光值被賦值給這些校正試條。 一個(gè)含有 4MU的緩沖液在 8000nM 的熒光讀數(shù)大約為 3200RFU。 在維護(hù)操作過程中，生物梅里埃公司技術(shù)人 員可以手工校正這個(gè)模塊。 自動(dòng)校正 1) 經(jīng)過許多年的使用，證實(shí)了 VIDAS光學(xué)系統(tǒng)可靠性和穩(wěn)定性高。 2) 為了進(jìn)一步檢查系統(tǒng)的操作， VIDAS使用一個(gè)參考來對(duì)光學(xué)系統(tǒng)任何漂移進(jìn)行補(bǔ)充。 3) VIDAS模塊具體表現(xiàn)為把一種特異性材料（熒光銪）植入到光學(xué)聚合體內(nèi)，作為光學(xué)的參考（眾所周知的固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)）。 4) 這個(gè)參考可以使 VIDAS檢查全部的光學(xué)系統(tǒng)以及校正由于差異引起的熒光水平的漂移。 5) 長(zhǎng)期的參考物質(zhì)應(yīng)放在模塊的孔內(nèi)，在區(qū)塊 A和區(qū)塊 B之間。光學(xué)系統(tǒng)會(huì)定期檢測(cè)參考物，并監(jiān)測(cè)結(jié)果，確保光學(xué)漂移降低到最小。 6) 每 12小時(shí)， VIDAS進(jìn)行一個(gè)校正檢查，由對(duì)固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的三種讀數(shù)組成。 VIDAS對(duì)三種讀數(shù)算出平均值，并與記憶中的平均值進(jìn)行比較。 7) 如果差異≥ %（ 3200RFU值變化了 19RFU值以上）， VIDAS儀器自動(dòng)重新校正。 8) 通過三個(gè)新的讀數(shù) VIDAS自動(dòng)進(jìn)行重新校正。新的計(jì)算出的平均值應(yīng)小于記憶中的值的%（ 3200RFU值變化小于 13RFU值）。 9) 通過不斷的重新校正，得到連續(xù)一系列的讀數(shù)，直到讀數(shù)值≤ % 10) 如果光學(xué)校正值變化大于 3%（ 3200RFU值變化了 96RFU值），出現(xiàn)一個(gè)錯(cuò)誤信息（錯(cuò)誤160，請(qǐng)見 VIDAS PC 用戶手冊(cè)第 11 章“故障的排除”），它在屏幕上顯示。當(dāng)儀器預(yù)熱時(shí)發(fā)生了這個(gè)錯(cuò)誤。（見 VIDAS PC用戶手冊(cè)中第 3章“起動(dòng)”），應(yīng)與生物梅里埃公司技術(shù)支持聯(lián)系，在問題出現(xiàn)之前對(duì)儀器進(jìn)行檢查。 11) 如果這個(gè)系統(tǒng)不能重新校正時(shí)，會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤 161（參見 VIDAS PC用戶手冊(cè)第 11章“故障的排除”），立即與生物梅里埃公司技術(shù)支持聯(lián)系。 移液系統(tǒng) 校正和自檢 1) 對(duì)移液裝置的所在地校正是不必要。 2) 在生產(chǎn)期間對(duì)移液系統(tǒng)精密度的控制，包括物理的檢查，壓和對(duì)每一個(gè)模塊的容量檢查以及運(yùn)輸前檢查完全組裝好設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)的液 體。 3) 當(dāng)進(jìn)行一個(gè)實(shí)驗(yàn)時(shí)， VIDAS自動(dòng)檢測(cè)移液系統(tǒng)。如果有任何異常的移動(dòng)，便自動(dòng)停止測(cè)試并通過計(jì)算機(jī)發(fā)出一個(gè)錯(cuò)誤的原因。 VIDAS 溫度 自檢 1) 每個(gè)艙的溫度調(diào)節(jié)是獨(dú)立的。如果溫度超出了規(guī)定的范圍就會(huì)出現(xiàn)一個(gè)錯(cuò)誤的信息。 2) 熱敏器把測(cè)量的值送