關(guān)于質(zhì)量主管述職報告四篇-在線瀏覽
2025-04-05 21:09本頁面
【正文】 線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個?！ “才藕筒渴痱炞C總體計劃，主動完善相關(guān)驗證活動 驗證是實施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律?！ ⑴c物料和設(shè)備供應(yīng)商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責 20年4月12月期間，我先后4次對藥材供應(yīng)商進行實地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：；；；，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。第4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。 積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質(zhì)量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用?！ ￠_展和參與GMP培訓，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。6月～7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳?！ ”M職盡責，努力當好排頭兵 能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的`問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。 對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能?！ ”救俗孕判牟蛔悖ぷ髦兄饔^能動性和創(chuàng)新性不夠。過去生產(chǎn)過和不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產(chǎn)過程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導致發(fā)動機出廠以后才暴露出大量的問題。對應(yīng)這種想法，采用了動態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問題。工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產(chǎn)過程可
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