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正文內(nèi)容

關(guān)于質(zhì)量主管述職報告四篇-在線瀏覽

2025-04-05 21:09本頁面
  

【正文】 線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個?! “才藕筒渴痱炞C總體計劃,主動完善相關(guān)驗證活動  驗證是實施GMP的基礎(chǔ),也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結(jié)合公司實際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù),該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng),符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產(chǎn)時間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動,體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律?! ⑴c物料和設(shè)備供應(yīng)商審計,積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責  20年4月12月期間,我先后4次對藥材供應(yīng)商進行實地考察,第1次考察藥材供應(yīng)商為個體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因為:;;;,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認符合審計要求,并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見,要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認證中藥飲片廠購進,并有QA共同參與確定供應(yīng)商。第4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。  積極參與GMP文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果  修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規(guī)程》11個,《質(zhì)量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規(guī)程79個,質(zhì)量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施,對進一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用?! ¢_展和參與GMP培訓,推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階  實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題,今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。6月~7月份,GMP培訓全面展開,我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優(yōu)異,培訓總計4次,累計時間達6小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識,有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳?! ”M職盡責,努力當好排頭兵  能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。在思想作風上實事求是,表里如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ),領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的`問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。  對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結(jié),提高業(yè)務(wù)技能?! ”救俗孕判牟蛔悖ぷ髦兄饔^能動性和創(chuàng)新性不夠。過去生產(chǎn)過和不能有效受控,而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時反映質(zhì)量狀況,質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評價,而是粗放的模糊描述,導致在生產(chǎn)過程中不清楚質(zhì)量水平,不能自我約束,自我控制,導致發(fā)動機出廠以后才暴露出大量的問題。對應(yīng)這種想法,采用了動態(tài)質(zhì)量與碰頭制度,解決當天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問題。工藝紀律的針對性檢查和未定的評審,解決當前熱點問題使生產(chǎn)過程可
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