關(guān)于質(zhì)量主管述職報(bào)告四篇-在線瀏覽
2025-04-05 21:09本頁(yè)面
【正文】 線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題，并通過(guò)檢查記錄整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計(jì)各類(lèi)檢查22次，累計(jì)各類(lèi)問(wèn)題達(dá)130個(gè)?！ “才藕筒渴痱?yàn)證總體計(jì)劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng) 驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗(yàn)證實(shí)施，保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開(kāi)展，我結(jié)合公司實(shí)際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排，為公司各類(lèi)驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù)，該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng)，符合GMP驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求，驗(yàn)證時(shí)間有條不紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng)，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。 參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì)，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 20年4月12月期間，我先后4次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體，其主要經(jīng)營(yíng)門(mén)店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng)，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因?yàn)椋?；；；，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。第2次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求，并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見(jiàn)，要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò)GMP認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn)，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。第4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開(kāi)拓了視野，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?！ 》e極參與GMP文件的修訂及會(huì)審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門(mén)相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類(lèi)別有《質(zhì)量手冊(cè)》1個(gè)，《程序文件》22個(gè)，《工藝規(guī)程》11個(gè)，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)116個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè)，質(zhì)量管理文件47個(gè)，其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。 開(kāi)展和參與GMP培訓(xùn)，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階 實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。6月～7月份，GMP培訓(xùn)全面展開(kāi)，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異，培訓(xùn)總計(jì)4次，累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷(xiāo)售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足，對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí)，有助于該品營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳?！ ”M職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵 能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任，因而我覺(jué)得要身體力行，做出表率。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨(dú)斷專(zhuān)行，不搞一言堂，更不搞強(qiáng)迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項(xiàng)工作做好。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠工作以來(lái)，我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請(qǐng)假。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員，因此，我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí)，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的`問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用?！ ?duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認(rèn)真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能?！ ”救俗孕判牟蛔?，工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。過(guò)去生產(chǎn)過(guò)和不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時(shí)反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)，而是粗放的模糊描述，導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)出廠以后才暴露出大量的問(wèn)題。對(duì)應(yīng)這種想法，采用了動(dòng)態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當(dāng)天現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。工藝紀(jì)律的針對(duì)性檢查和未定的評(píng)審，解決當(dāng)前熱點(diǎn)問(wèn)題使生產(chǎn)過(guò)程可
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