【正文】 其他情形。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 34 頁 下級衛(wèi)生行政部門做出的不符合條例、本細則以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到備案報告 30 日內(nèi)予以糾正或者撤銷。如無法按時登記注冊，應(yīng)在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期滿三個月前， 按照本細則第十二條規(guī)定的程序提出延期申請并說明原因，設(shè)置審批機關(guān)同意延長的，換發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；設(shè)置審批機關(guān)不同意延長或設(shè)置單位、設(shè)置人 未提出延期申請的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》逾期自動失效。 第二十五 條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料： （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定； （二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。 第三章 登記與校驗 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 11 頁 共 34 頁 第二十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料： （一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn) 書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》； （二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明； （三）醫(yī)療機構(gòu)建筑布局平面圖、科室分布平面圖； （四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告； （五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度； （六）業(yè)務(wù)科室設(shè)置、名稱以及床位開設(shè)情況； （七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責(zé)人、各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、人員聘用協(xié)議及其復(fù)印件； （八）擬聘用衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、身份證明、人員聘用協(xié)議和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書及其復(fù)印件； （九）省級衛(wèi)生行政 部門規(guī)定提供的其他材料。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 12 頁 共 34 頁 第二十七條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、 隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 第二十八條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： （一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項； （二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （三）投資不到位； （四）新建項目無法提供竣工驗收材料； （四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； （五）通訊、供電、上 下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)； （六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 13 頁 共 34 頁 （七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格； （八）醫(yī)療機構(gòu)或者業(yè)務(wù)科室名稱不符合要求； （九）不符合省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的診療科目或業(yè)務(wù)科室設(shè)置要求； （十）其他不符合條例第十六條規(guī)定應(yīng)具備條件的情形； （十一）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 《特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》由衛(wèi)生部另行制定。 《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記項目的，應(yīng)按照第十二條規(guī)定的程序，經(jīng)原設(shè)置審批機關(guān)審批后，到登記機關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。 第三十二條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。 醫(yī)療機構(gòu)在原設(shè)置審批機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原設(shè)置審批機關(guān)辦理變更登記 ；向原設(shè)置審批機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。 醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記項目，可能影響醫(yī)療質(zhì)量、安全的，設(shè)置審批機關(guān)可組織相關(guān)專家按照條例和本細則有關(guān)規(guī)定進行實地考核、 評估。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 16 頁 共 34 頁 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期屆滿三個月前向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件： （一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》； （二）《醫(yī)療機 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本； （三）業(yè)務(wù)開展情況和年度工作總結(jié)； （四）衛(wèi)生技術(shù)人員、診療科目、業(yè)務(wù)科室等執(zhí)業(yè)登記項目以及大型醫(yī)療設(shè)備變更情況； （五）校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及其整改情況； （六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療事故、衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況； （七）特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況； （八）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)，根據(jù)條例和本細則規(guī)定進行書面審查，并可實地考察和核實。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 17 頁 共 34 頁 醫(yī)療機構(gòu)登記機關(guān)應(yīng)及時將醫(yī)療機構(gòu)校驗結(jié)果逐級上報至醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批機關(guān)。 第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)給予警告、限期改正，并可以根 據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期，予以公示： （一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （二）限期改正期間； （三）停業(yè)整頓期間； （四）不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到或超過規(guī)定分值； （五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 暫緩校驗期內(nèi)，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 18 頁 共 34 頁 第四十條 對經(jīng)校驗認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)診療科目，登記機關(guān)應(yīng)予以注銷。 第四十一條 暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可認(rèn)定為不能通過校驗，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并予以公示： （一）暫緩校驗期內(nèi)，違反規(guī)定擅自開展醫(yī)療活動； （二）暫緩校驗期內(nèi)，擅自發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息； （三）暫緩校驗期內(nèi)，不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到或超過規(guī)定分值； （四）暫緩校驗期內(nèi)，發(fā)生重大醫(yī)療安全責(zé)任事故； （五）暫緩校驗期滿，仍達不到醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； （六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。 醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、 急救中心（站）、體檢中心（站）、自愿醫(yī)療戒毒中心（所）、臨床檢驗中心（所）、防治院（站）、護理院（站）、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)的命名必須同時符合以下原則： （一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的 名稱為限； （二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用； （三）名稱必須名副其實； （四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)； （五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱； （六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。