【正文】 有所在地正式城市戶籍。 具有省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的，只允許在行政村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)行醫(yī)。 第二十條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； （二）正在服刑或者不具有完全全民事行為能力的個人； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的衛(wèi)生技術(shù)人員； （四）違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的衛(wèi)生技術(shù)人員； （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未 滿五年的衛(wèi)生技術(shù)人員； （六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； （七）患有不適于從事醫(yī)療工作疾病的衛(wèi)生技術(shù)人員； （八）全民及集體所有制職工擅自離職或被開除公職未滿五年的衛(wèi)生技術(shù)人員； （九）離退休醫(yī)師未經(jīng)原工作單位同意的； （十）不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)知識和醫(yī)療管理能力者。 第二十一條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的不予批準(zhǔn)： （一）不符合 當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資格證明； （四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支； （五）污水、污物、糞便處理方案不合理； （六）選址、建筑設(shè)計不符合衛(wèi)生學(xué)要求。 并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。 第二十四條 衛(wèi)生行政部門，按照審批權(quán)限，在收到申請人提交的符合條例、細(xì)則及本辦法規(guī)定的全部文件的同時，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批受理通知書》，并在 30 日內(nèi)，作出批準(zhǔn)設(shè)置或不批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。 第二十五條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，報上一級衛(wèi)生行政部門備案。 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自核發(fā)之日起 30 日后生效。 第二十七條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期： 不滿 20 張床位的診所、門診部、衛(wèi)生室（所）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期為半年； 20— 99 張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為二年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期為三年。 第二十八條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。 （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定； （二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》； 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案書后 15 日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。 第四章 登 記 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須在批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行登 記，市轄區(qū)的不設(shè)床位或床位不滿 100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記，由區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審核，報所在市衛(wèi)生行政部門復(fù)核同意后，由區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)登記的行政隸屬市地或縣級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需逐級上報登記。 第三十二條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料： （一）《設(shè)置 醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者證明； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖； （四）具有法定資格的驗資機(jī)構(gòu)出具的驗資證明、資產(chǎn)評估報告； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件； （七）建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗收報告表； （八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備名錄清單； （九）申請門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄和有關(guān)資格證、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，以及 儀器設(shè)備名錄清單。 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項： （一）類別、名稱、地址、單位主要負(fù)責(zé)人； （二）所有制形式； （三）注冊資金（資本）； （四）服務(wù)方式、服務(wù)時間； （五）診療科目； （六）服務(wù)場所占地面積、建筑面積、床位（牙椅）； （七）服務(wù)對象； （八）職工人數(shù)； （九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）； （十）主管部門意見或批準(zhǔn)文件； （十一）主要設(shè)備、設(shè)施。 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住址是該醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動的場所，經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住址只能有一個，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住址應(yīng)當(dāng)在其登記的衛(wèi)生行政部門轄區(qū)內(nèi)。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門收到符合條例、細(xì)則及本辦法規(guī)定的全部申請材料之日起 45 日內(nèi)，根據(jù)條例第十六條規(guī)定進(jìn)行審查和實地考查、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)、消毒隔離和無菌操作等基本技能的抽查考核，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 未經(jīng)核準(zhǔn)， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自改變登記事項。 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有 管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。 第四十條 變更登記事項涉及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》載明事項的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)換發(fā)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 有下 列情況之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行注銷登記： （一）因合并而終止的； （二）除改建、擴(kuò)建、遷建原因，停業(yè)超過一年的； （三）因解散而終止的； （四）中外合資醫(yī)院合資期滿而終止的； （五）資不低債而破產(chǎn)的； （六）依法責(zé)令關(guān)閉的； （七）拒不校驗或校驗暫緩期滿而不能通過校驗的。 第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止執(zhí)業(yè)之日起 30 日內(nèi)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名和改變診療科目，以及停業(yè)和歇業(yè)，由登記機(jī)關(guān)予以公告。 第四十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年 2 月 15 日前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊，逐級上報到省衛(wèi)生行政部門。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù) (按審批和登記程序辦理 )。 第五十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的 30 日內(nèi)完成校驗。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 第六章 命 名 第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和專有名稱依次組成。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱、核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱： （一）有損于國家、社會、種族或者公共利益的名稱； （二）侵犯他人利益、損毀他人名譽(yù)的名稱； （三）以外文字母、漢字拼音組成的名稱； （四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； （五）含有 “ 疑難病 ” 、 “ 專治 ” 、 “ 專家 ” 、 “ 秘方 ” 、 “ 祖?zhèn)?” 、 “ 名醫(yī) ” 、或者同類含義文字的名稱，以及其他宣傳或者暗示診療效果具有誘惑作用于名稱； （六）超過登記的診療科目范圍的名稱； （七）以歷史或者當(dāng)代名人名字命名的名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在規(guī)定的范圍內(nèi)享有專用權(quán)。確因需要，經(jīng)登記的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一