【正文】 況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務(wù)方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務(wù)對象；（八）職工人數(shù)；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項?！夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；（二）申請變更登記的原因和理由；（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。第三十三條 登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；（三）名稱必須名副其實；（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；（五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四十五條 除專科疾病防治機構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十四條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。第五十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。第五十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六章 監(jiān)督管理第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。第六十九條 各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；（三）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；（四）負責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。第七十一條 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十三條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。第七十四條 縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七章 處 罰第七十七條 對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第八十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。第八章 附 則第八十五條 醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應(yīng)當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。第八十八條 條例及本細則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔(dān)的檢查和治療。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。第八十九條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。第九十一條 本細則自1994年9月1日起施行。批準機關(guān)： （章）年 月 日附表3：設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書衛(wèi)生局：經(jīng)我單位研究決定，設(shè)置一所為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，該醫(yī)療機構(gòu)選址在；投資總額為。核定項目如下：類別：名稱：診療科目：其他此復(fù)衛(wèi)生局（章）年 月 日附表5：醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書設(shè)置單位（人） （章）組建負責(zé)人 （章）登 記 號□□□□□□□□□□□□□□□□□□（醫(yī)療機構(gòu)代碼）申請日期 年 月 日批準文號 字（ ）第 號中華人民共和國衛(wèi)生部制附表51填表說明1．此表為醫(yī)療機構(gòu)向登記機關(guān)申請《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時專用。3．附表52 隸屬關(guān)系 在后面的括號中填寫應(yīng)選項目的號碼，只能填一個。5．附表52 服務(wù)對象 填寫要求同4。7．附表53 在診療科目代碼前的□內(nèi)用劃“√”方式填報。在某科目下只開展門診服務(wù)的，應(yīng)在備注欄注明“門診”字樣。10．附表54 在每項空格中填寫相應(yīng)項目的人數(shù)。12．附表54 康復(fù)治療人員 指從事運動治療、作業(yè)治療、言語治療、物理因子治療和傳統(tǒng)康復(fù)治療的人員。14．附表56 凡是在94年9月1日以前開業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)要填寫此項，在94年9月1日以后申請新開業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)可不填寫。17．附表56 平均每一出院者住院醫(yī)療費（元）計算公式：上一年全年出院者住院醫(yī)療費用總數(shù)（元）上一年全年出院總?cè)藬?shù)住院醫(yī)療費用包括：住院費、藥費、手術(shù)費、檢查治療費等住院收入。附表56 上一年度業(yè)務(wù)工作概況服|門診診|急診診|入院病|床位周|出院者平|床位使用|家庭病床|出診人次務(wù)|療人次|療人次|人人次|轉(zhuǎn)次數(shù)|均住院日|率（％）|（張） |量||||||||| | | | | | | |收入 | 國家撥款 | 業(yè)務(wù) | 集 | 捐 | 貸 | 其|| | | | |來源 |經(jīng)常性撥款|專 款 | 收入 | 資 | 款 | 款 | 他|||||||（萬元）| | | | | | |