【正文】 ）占地和建筑面積。需要國家投資和安排正常經(jīng)費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須附有關(guān)部門的資金批準(zhǔn)文件。 第二十二條 本辦法第十六條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容： （一）申請單位名稱、基本情況和申請人姓名、年齡、學(xué)歷、職稱、專業(yè)履歷、身份證號碼； （二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況； （三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率； （四）所在地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布和醫(yī)療資源 利用及醫(yī)療服務(wù)需求分析； （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)范圍和服務(wù)半徑； （六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制； （七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占地、建筑面積； （八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備及清單； （九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)置配備及清單； （十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響； （十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便等處理方案； （十二）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況； （十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（ 資本）； （十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算； （十五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益分析。 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）項所列情況之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。 申請設(shè)置村衛(wèi)生室的，必須具有《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。 第十九條 申請在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村，以及老少邊窮缺醫(yī)少藥的地區(qū)內(nèi)設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)考核合格取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)師以 上技術(shù)職務(wù)后，連續(xù)從事二年以上臨床工作； （二）男性年齡在 65 周歲以下，女性年齡在 60 周歲以下。 第十八條 申請在城市市區(qū)內(nèi)設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)考試合格取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師取稱者，連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 第十五條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，均須由籌建單位或籌建負(fù)責(zé)人或代表事前向衛(wèi)生行政部門提出申請。 第十四條 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)附設(shè)醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)的 ,由所在縣級衛(wèi)生行政部門出具符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和同意見在本地設(shè)置的證明后，由原該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批機(jī)關(guān)審批。 （三）市轄區(qū)的不設(shè)床位或床位不滿 100 張醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審核，報所在市衛(wèi)生行政部門復(fù)核，區(qū)衛(wèi)生行政部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政部門復(fù)核意見向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請人作出批復(fù)。 （一）省級醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心等機(jī)構(gòu)， 500 張床以上的綜合醫(yī)院， 200 張床以上的?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)和婦幼保健機(jī)構(gòu)的設(shè)置等，由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。對不符合規(guī)劃要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門有權(quán)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī) 劃進(jìn)行調(diào)整、注銷。 第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施本行政區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并將實施情況定期或按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，必須納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。 第二章 設(shè)置規(guī)劃 第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門必須依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟(jì)情況和衛(wèi)生資源、醫(yī)療需求及現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的面布狀況，制定本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審核同意，報同級地方人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編 制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。下級衛(wèi)生行政部門在上級衛(wèi)生行政部門指導(dǎo)下開展監(jiān)督管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類為： （一）醫(yī)院類： 綜合醫(yī)院 ?？漆t(yī)院 康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院 中醫(yī)醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 民族醫(yī)醫(yī)院 （二）衛(wèi)生院類： 中心衛(wèi)生院 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院 街道衛(wèi)生院 （三）療養(yǎng)院類： 療養(yǎng)院 專科療養(yǎng)院 （四）門診部類： 綜合門診部 ?？崎T診部 中醫(yī)門診部 中西醫(yī)結(jié)合門診部 民族醫(yī)門診部 （五）診所（室、站）類： 綜合診所、衛(wèi)生所 ?？圃\所 醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室、衛(wèi)生保健站 中醫(yī)診所 民族醫(yī)診所 村衛(wèi)生室（所） （六）防治機(jī)構(gòu)類： ?？萍膊》乐卧? 專科疾病防治所 ?？萍膊》乐握? （七）急救機(jī)構(gòu)類： 急救中心 急救站 （八）臨床檢驗機(jī)構(gòu)類 ： 臨床檢驗中心 臨床檢驗站（室） （九）護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)類： 護(hù)理院 護(hù)理站 （十）其他診療機(jī)構(gòu) 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實行設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和評審制度，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得從事診療活動。 山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》實施辦法 第一章 總 則 第一條 根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱條例）和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》（以下簡稱細(xì)則）的有關(guān)規(guī)定結(jié)合我省實際情況制定本辦法。 第二條 本辦法適用于山東省內(nèi)從事診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第四條 衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。 第五條 中華人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照條例、細(xì)則和本辦法管理。 第六條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)，在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍外開展診療活動，以及美容、健美服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容、醫(yī)療健美業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例和本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第八條 省和縣（市、區(qū)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃以市、地所制訂的規(guī)劃為基礎(chǔ)。 第十條 全省統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由省衛(wèi)生行政部門決定。 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。 第三章 設(shè)置審批 第十三條 單位或個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其中屬于政府部門和國家事業(yè)單位興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級以上衛(wèi)生行政部門會同同級政府機(jī)構(gòu)編制主管部門審查批準(zhǔn)。 （二）市地級醫(yī)療急救站、臨床檢驗中心等機(jī)構(gòu)， 100— 499 張床 位的綜合醫(yī)院，不滿 200 張床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)和婦幼保健機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由市地級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批，同時報省衛(wèi)生行政部門備案。 （四）縣及縣級市的不設(shè)床位或床位不滿 100 張醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣（市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批，同時報所在市地衛(wèi)生行政部門備案。 不設(shè)床位或床位不滿 20 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得設(shè)立醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)。 第十六條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)提交下列文件： （一）設(shè)置申請書 （二）設(shè)置可行必研究報告 （三）街選址告 第十七條 由兩個以上單位、組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī) 療機(jī)構(gòu)的，除提交前條規(guī)定文件外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。 （三）男性年齡在 65 周歲以下，女性年齡在 60 周歲以下，并具