【導(dǎo)讀】實施細則》進行了修訂，形成了《細則》。請各單位于11月10日前將書面意見反饋至我司醫(yī)療機。第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療等醫(yī)療活動，依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。（十）臨床檢驗機構(gòu)；（十一）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。門提出設(shè)置申請，并按要求提交申請材料。和《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》一起逐級上報至設(shè)置審批機關(guān)進行審批。得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。診所的設(shè)置人應(yīng)在所設(shè)診所執(zhí)業(yè)，診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)一般不應(yīng)超過4人。置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

　　

【正文】 的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 28 頁 共 34 頁 （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款，責令停業(yè)整頓 1 至 6 個月，予以公示；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上 五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的； （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害； （四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 29 頁 共 34 頁 第八十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍的，責令限期改正，予以警告，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒收違法所得，責令其限期改正， 處以三千元罰款，并可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （一）超出登記的診療科目范圍的醫(yī)療活動累計收入在三千元以上； （二）超出登記的診療科目范圍的醫(yī)療活動給患者造成傷害； （三）超出登記的二級診療科目在兩個以上； （四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，擅自開展特殊醫(yī)療技術(shù)的； （五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并 可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動； （二） 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 第八十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 30 頁 共 34 頁 （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； （三）造成其他 危害后果的。 對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。 第八十八條 醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)療安全隱患，情節(jié)輕微的，登記機關(guān)可以給予警告，責令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，可以處以三千元以上一萬元以下罰款，并可注銷有關(guān)的診療科目或吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）發(fā)生重大醫(yī)療、安全事故的； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施的； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者傷亡事件，同時存在管理不善因素的； （四）管理混 亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全的； （五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十九條 醫(yī)療機構(gòu)擅自使用未經(jīng)核準的機構(gòu)或業(yè)務(wù)科室名稱的，責令限期改正，予以警告，并可以處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，可處以三千元以上五千元以下罰款。 （一）使用兩個以上未經(jīng)核準的名稱； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 31 頁 共 34 頁 （二）使用本細則第四十六條規(guī)定不得使用的名稱； （三）經(jīng)處罰，拒不改正的； （四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第九十條 醫(yī)療機構(gòu)通過虛假違法醫(yī)療 服務(wù)信息或其他不正當手段誤導(dǎo)患者的，責令限期改正，并可處以五千元以下罰款；有下列情形之一的，可以處以五千元以上一萬元以下罰款，責令停業(yè)整頓 1 至 6 個月： （一）給患者造成人身或財產(chǎn)傷害的； （二）受騙人數(shù)在 5 人以上或造成惡劣的社會影響； （三）經(jīng)處罰，拒不改正的； （四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第九十一條 醫(yī)療機構(gòu)擅自改變執(zhí)業(yè)登記項目的，責令限期改正，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處以三千元以上五千元以下罰款。 拒不改正的，按照本細 則第八十三條處罰。 第九十二條 衛(wèi)生行政部門對違反條例及本細則有關(guān)規(guī)定，受本細則處罰的機構(gòu)，應(yīng)當及時予以公示。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 32 頁 共 34 頁 第九十三條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反條例及本細則規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任： （一）索取或者收受當事人財物或者謀取其他不正當利益的； （二）超越法定職權(quán)設(shè)置或登記醫(yī)療機構(gòu)的； （三）違反法定要求或法定程序進行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、 登記或校驗的； （四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。 設(shè)置人以欺詐、賄賂等不正當手段設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當予以撤銷。 第九十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。 當事人對行政處罰決定不服的，也可以依法直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處 罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。 第八章 附 則 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 33 頁 共 34 頁 第九十五條 醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應(yīng)當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。 第九十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。 第九十七條 條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。 第九十八條 條例及本細則中下列用語的含義： 診療活動：又稱醫(yī)療活動，是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病或者健康狀況作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。 醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。 特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動： （一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療； （ 二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 34 頁 共 34 頁 （三）臨床試驗性檢查和治療； （四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，達到一定條件，取得相應(yīng)資質(zhì)或證書后，從事相關(guān)診療活動的專業(yè)技術(shù)人員。 技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 業(yè)務(wù)科室：是指與臨床診療工作直接相關(guān)的科室，包括臨床科室、醫(yī)技科室以及省級 以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他科室。 軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。 第九十九條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條件和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。 第一百條 本細則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 第一百零一條 本細則自年月日起施行。