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20xx市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作參考計劃范文2)-在線瀏覽

2025-01-17 05:57本頁面
  

【正文】   (一)市局  ,結合本地實際制定和施行XX年度全市日常監(jiān)視檢查工作打算和年度工作要點,建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖,明確重點監(jiān)控企業(yè),將工作任務、監(jiān)管責任落實到科室、人員,并報省局備案;并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責情況進展指導、督查;  ,組織轄區(qū)內消費企業(yè)簽訂年度質量承諾責任書;催促企業(yè)建立并施行質量平安分析報告制度,重點監(jiān)管產品消費企業(yè)應每季度向市局上報質量平安分析報告;市局每季度應至少召開一次重點監(jiān)管產質量量平安分析例會,全面分析轄區(qū)內重點醫(yī)療器械產品的質量平安情況,對日常監(jiān)管中的重要、突出咨詢題及平安隱患進展評價,研究制定工作措施和處理方法;市局的季度質量平安分析報告及《醫(yī)療器械質量平安分析匯總表》應于下個季度第一個月10日前上報省局醫(yī)療器械處;  ,催促企業(yè)建立并施行相關情況報告制度,市局每半年召開一次重點監(jiān)管企業(yè)質量平安分析例會,全面分析轄區(qū)內重點醫(yī)療器械產品的質量平安情況,對日常監(jiān)管中的重要、突出咨詢題及平安隱患進展評價,研究制定工作措施和處理方法;  ,配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或依照本市實際,適時開展天然膠乳橡膠避孕套、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護服等專項檢查; 34  、運營企業(yè)的突擊性檢查,對重點監(jiān)控的消費運營企業(yè)至少進展一次突擊性檢查,消費企業(yè)檢查覆蓋率到達100%,運營企業(yè)到達100%;在完成檢查任務時,每季度不得少于全年任務量的四分之一;  ,每半年施行突擊性檢查一次;對確定為失信、嚴峻失信等級的消費運
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