【正文】 L / AC01： 2021《認可準則》中 24個要素規(guī)定的全部適用要求。編制《質量手冊》的主要目的是對管理體系進行系統(tǒng)、準確、有層次地充分描述。 “檢驗報告”的形式向委托單位提供客觀的測試結果，也可根據(jù)委托方的要求和有關規(guī)定，提供合格證明或鑒定結論。 、方法和儀器設備。 XXXX 標準化技術委員會的工作，并直接參加標準制修訂和技術指標的試驗驗證。財務工作由 研究院代管 ，設有單獨帳號，實行獨立核算。由 研究院副院長 任實驗室主任， 院總工程師任實驗室總工程師； 另 設 常務 副主任 1人 ；設 有 “綜合管理 室 ” 、 “整機 綜合檢驗室 ” 、 “零部件 檢驗室 ” 等 X 室。 實驗室嚴格遵照 ISO / IEC 17025： 2021《檢測和校準實驗室能力的通用要求》管理體系有關文件運作，各項工作規(guī)范，管理嚴謹，具有豐富的檢測理論和實踐經驗。 全院 建筑面積 近萬 平 方米，固定資產總值 XXXX 萬元， 注冊資金 近億元 ， 職工總數(shù) XXX 人，其中工程技術人員XXX 人。 實驗室主任： 日 期： 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實驗室概況 1. 1 吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心 始 建于 2021 年 ， 19xx 年 首次獲得原國家質量技術監(jiān)督局的資格認可和授權 。 實驗室主任： 日 期： 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 04 質量方針聲明 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 質量方針聲明 一． 質量方針 實驗室的質量方針是：行為公正、方法科學、數(shù)據(jù) 準確、服務規(guī)范。 四．實驗室嚴格按照 CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室認可準則》的要求建立質量體系和編制《質量手冊》， 把《質量手冊》作為內部管理的基本準則和對客戶以及社會提供質量保證的承諾。 二 ． 實驗室以第三方公正地位平等對待所有受檢單位或委托方，對所有產品檢測和其他技術服務，都保證同樣的工作質量。實驗室全體人員應認真學習并嚴格貫徹執(zhí)行，以維護實驗室的權威性，確保檢測工作的公正和科學，向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務。 ` 吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心 質 量 手 冊 文件編號： XXXXSC 版 本： A 更 改： 0 編 寫： 王菁菁 審 核： 孫景平 批 準： 發(fā)布日期： 2021 年 08 月 20 日 實施日期： 2021 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 ?非受控發(fā)放編號： 01 修改頁 02 批準令 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 目錄 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 03 公正性聲明 04 質量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評審 檢測的分包 服務和供應品的采購 服務客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進 糾正措施 預防措施 記錄的控制 內部審核 管理評審 總則 人員 設施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認 設備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結果質量的保證 結果報告 附錄 1 《檢測范圍 和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責分配表》 附錄 3 《實驗室人員一覽表》 附錄 4 《實驗室平面圖》 附錄 5 《檢測工作主要標準目錄》 附錄 6 《儀器設備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測設備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權簽字人及簽字識別》 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內容 批 準 日 期 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準令 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (ISO / IEC 17025： 2021)編制的《 吉林省朗大環(huán)境安全檢測中心 設備檢測質量手冊》（ A 版）是闡述實驗室質量方針、質量目標與管理體系的綱領性文件，是實驗室質量管理及質量改進的保證和質量體系審核的重要依據(jù)，是實驗室進行各項質量和技術活動必須遵循的準則。該《質量手冊》業(yè)經審定，現(xiàn)予批準頒布，自 2021 年 10 月 1 日起正式實施。 實驗室主任： 日 期： 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 03 公證性聲明 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 公正性聲明 一 ． 吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心 是經 吉林省萬佳醫(yī)學 研究院法定代表人書面授權的、具有相對獨立地位的檢測機構，其業(yè)務由國家行政授權及資質認可部門進行指導和監(jiān)督，不受本院任何上級和外界壓力的影響和干預。 三 ． 實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結論承擔保密責任，保證其技術資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術開發(fā)。 以上各項承諾，接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。 二．質量目標 實驗室持續(xù)達到并優(yōu)于下述控制性質量目標： 項目 檢驗報告更改率 在用設備完好率 人員培訓合格率 環(huán)境達標率 目標 6% 100% 100% 90% 三．聲明與承諾： 上述質量方針和目標是實驗室各項工作總的宗旨和方向，實驗室最高管理層及各相關部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標得到全面貫徹實施；嚴格按照 CNAL / AC01《認可準則》的要求建立并持續(xù)有效運行質量體系；嚴格執(zhí)行有關制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質和檢測技術、設備水平；嚴守公平和誠信，履 行向國家和社會提供科學、公正、準確的檢測服務和其他技術服務的承諾。 檢測中心 的承擔單位是 萬佳醫(yī)院 。 檢測實驗室位于研究院主樓及附屬建筑內 ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測業(yè)務相適應的儀器設備 XXX 臺套，總值 XXX 萬元。 實驗室現(xiàn)有工作人員 XX 人，其中工程技術人員 XX 人。 實驗室是非 營 利性的技術服務事業(yè)單位，其事業(yè)費用由上級主管機關撥付。 實驗室從事的主要工作包括： 。 。 理部門提供行業(yè)質量狀況信息，提出質量管理、技術標準存在問題和改進意見。 2. 通訊信息 名稱： XXXXXXXX 研究院 XXXXXXXX 設備檢測實驗室 郵編： XXXXXX 地址： XXXXXXX 大街 XX 號 電話： XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真： XXXXXXXX 電子郵箱： 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實驗室《質量手冊》是闡述實驗室質量方針、描述其管 理體系的文件。 本手冊 明確規(guī)定達到良好工作水平和服務質量的方針、目標，并向社會做出承諾。 本手冊適用于本實驗室建立質量、管理和技術體系并控制其運作，同時 作為對外部質量保證的承諾性文件。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 引用文件： a) ISO / IEC 17025： 2021《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》 c) GB / T 190012021 《質量管理體系 要求》（ idt ISO 9001： 2021） c) 《產品檢驗機構計量認證 / 審查認可（驗收）評審準則》 d) CNAL / AG05： 2021 《量值溯源政策實施指南》 e) CNAL / AG06： 2021 《測量不確定度政策實施指南》 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術語和定義 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 術語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室能力認可準則 》中的術語和定義。 檢測 ：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產品的一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作。 技術人員 ：從事技術運作活動的人員，包括技術負責人、檢驗員及管理層具有技術職稱或技術崗位資格的人員等。也包括臨時聘任的具有資質的非本實驗室人員。 質量監(jiān)督員： 是由實驗室主任聘任， 對實驗室涉及管理體系各要素的檢驗全過程實施監(jiān)督檢查的人員。 組織方式和責任 實驗室具有明確的法律地位。實驗室的領導層由上級正式任命。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國家行政授權部門和資質認可機構的要求。 保證公正性和誠實性 實驗室建立并實施 XXXXCX01《保證公正性和誠實性程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自商務或財務方面的影響，保持判斷的獨立性和誠實性。 實驗室人員行為準則 1） 熟悉產品質量法、計量法、標準化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關內容，具備較高的法律意識和道德水平，遵紀守法，秉公辦事，能夠抵制來自商務、財務和 其他影響公正性的壓力； 2） 具備與自身工作崗位相適應的專業(yè)技術知識和業(yè)務素質，在檢測工作中嚴格按標準進行測試和判定，對數(shù)據(jù)的真實、準確和有效負責； 3）嚴格按程序進行檢測活動，不做任何偏離政策和程序的事； 4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權范圍內產品的開發(fā)、研制、生產和咨詢等經營活動； 5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利； 6）嚴格遵守實驗室有關保密和保護知識產權的各項規(guī)定，不泄漏客戶和實驗室的機密信息； 7）具有為客戶服務的意識，對客戶熱情、誠實，認真聽取客戶的要求、意見和建議。 對違反保密制度、泄露客戶機密者，根據(jù)其性質和后果的嚴重程度，給予批評、行政處罰，直至承擔法律責任。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織結構 實驗室部門和崗位設置，充分考慮 各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級工作人員免受可能影響工作質量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。 實驗室內部組織結構圖： （略） 實驗室與母體單位結構關系圖： （略） 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂