20xx年醫(yī)學專題—第二章-生化制藥基本技術生化制藥技術-展示頁
2024-11-16 00:43本頁面
【正文】 理法：溶菌酶是專一地破壞細菌細胞壁的酶。 * 由于自溶時間較長，不易控制，故制造具有活性的核酸和蛋白質時比較少用。自溶時，需加少量的防腐劑，甲苯、氯仿，以防止(f225。,3. 生化及化學法： A. 自溶法：將新鮮的生物材料存放在一定的pH和適當溫度下，利用組織細胞中自身的酶系將細胞破壞，使細胞內含物釋放出來的方法。多用于微生物酶制劑的工業(yè)制備。 D、加壓破碎法：加氣壓或水壓，達0.59~34.32MPa (210~350kgf/cm2)的壓力(yāl236。用大腸桿菌制備各種酶 時，常用50~100mg/L菌體濃度，在1~10KC頻率下 處理10~15min。,第八頁，共四十八頁。nb225。 B、冷熱交替法：將材料投入沸水中，在90℃左右維持數(shù)分鐘，立即置于冰浴中，使之迅速冷卻，絕大部分細胞被破壞。 動物組織多在冰凍狀態(tài)絞碎、溶漿。,第七頁，共四十八頁。,原料的粉碎：在提取前先將大塊的原料粉碎或絞碎成適度的粒度，或將細胞破碎，使胞內活性物質充分釋放到溶液中，有利于提取或吸附。 有機溶劑除去部分水分：用丙酮或乙醇進行脫水和脫脂，有利于貯存。便于貯存和運輸。,預處理方法： 動物組織先要剔除結締組織、脂肪組織等非活性部分(b249。n)豐富易得； 制造工藝簡單易行； 成本比較低； 原料的采集不破壞生態(tài)環(huán)境, 選擇對環(huán)境友好的原材料資 源，防止生物入侵。 選擇有效成分含量高的新鮮材料； 來源(l225。nli224。,第四頁，共四十八頁。ng)精制的工藝 過程。 4. 精制/純化：粗制品經鹽析、有機溶劑沉淀、吸附、層析、透析、超離心 、膜分離、結晶等步驟進行(j236。,生化(shēnɡ hu224。nd224。,問題：標準化方法(fāngfǎ)？ 如何發(fā)現(xiàn)或研制新藥？,第二頁，共四十八頁。nx237。它是一項嚴格、細致、復雜的工藝過程，涉及物理、化學、生物學、工程等方面的知識和操作技術。第三章 生物制藥的基本(jīběn)技術,Basic Technique For Biopharmacon,第一頁，共四十八頁。,第二章 生物制藥基本(jīběn)技術,生物制藥是把生物體內的具有生物活性的基本物質，保持原來的結構和功能，又能在含有多種物質的液相或固相中較高純度的分離出來。 對于一個新研制的生物藥物，從查閱文獻開始，到探索實驗、條件考察（記錄客觀）、總結制定工藝規(guī)程、制定分析鑒定方法，再進行(j236。ng)中試放大，全面考察工藝是否成熟，是否穩(wěn)定等。,基本(jīběn)制造方法,提取法(Extraction) 發(fā)酵法（ Zymotechnics） 化學合成（Chemical synthesize） 組織培養(yǎng)法（Tissue culture） 現(xiàn)代(xi224。i)生物技術(Modern Biotechnics): Gene engineering, Enzyme engineering, Cell engineering , protein Engineering, Fermentation engineering,第三頁，共四十八頁。)制藥的六個階段,1. 原料的選擇和預處理 2. 固液分離 3. 提?。簭脑现薪浫軇┓蛛x有效成分，制成粗品的工 藝過程。nx237。 5.成品加工/濃縮、干燥及保存、制劑：原料藥（精制品）經精細加工制成片劑、針劑、凍干劑、粉劑等供臨床應用的各種劑型。,一、原料(yu225。o)選擇和預處理 （Raw Material Selecting and Pretreatment）,原料選擇的基本準則： 在大量的信息資料和實踐經驗的基礎上，選擇目標原料。iyu225。,第五頁，共四十八頁。 fen)；植物種子去殼除脂；微生物要進行菌體與發(fā)酵液分離等基本操作。 冷凍法預處理：有些材料要冷凍保存或低溫保存，以便抑制微生物和酶的作用。,第六頁，共四十八頁。 動物臟器組織：常用絞肉機機械法粉碎； 植物肉質組織：常用磨碎法； 微生物：常用自溶、冷熱交替、加砂研磨、超聲、加壓等 處理(chǔlǐ)方法。,1.機械法：組織搗碎機、勻漿器、研缽、球磨機、萬能粉碎機、絞肉機、擊碎機、刨片機。 2.物理法 A、反復凍融法：把待破碎的樣品冷至20℃15℃ ，使 之凝固，然后緩慢的溶解，如此反復操作，大部分動物性 細胞及細胞內的顆粒可以破碎。此法多用于細菌或病毒中提取蛋白(d224。i)和核酸。,C、超聲波處理法：多用于微生物材料，處理的效果與 樣品濃度、使用頻率有關。操作時注意避免溶液中氣泡的存在。)時， 可使90%以上細胞被 壓碎。,第九頁，共四十八頁。自溶的溫度，動物材料在04℃ ，微生物在室溫下。ngzhǐ)外界細菌的污染。,第十頁，共四十八頁。多用于微生物，對蝸牛(wōni如用噬菌體感染大腸桿菌細胞制造DNA時，采用pH8.0的0.1mol/L Tris0.01mol/L EDTA 制成 2 億/ml的細胞懸液，然后加 入100μg~1mg的溶菌酶，在37 176。 C. 表面活性劑處理法：表面活性劑的分子中，兼有親脂性和親水性基團，能降低水的界面張力，具有乳化、分散、增溶作用。,第十一頁，共四十八頁。qǔ)：也稱抽提、萃取，就是利用一種溶劑對物質的不同溶解度，從化合物中分離出一種或幾種組分的過程。 提取條件的選擇
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