醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書-展示頁
2024-11-09 01:50本頁面
【正文】 果由甲方負(fù)全部責(zé)任。（5）甲方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定說明的服務(wù)承諾做好免費(fèi)保修等服務(wù)，整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）免費(fèi)保修 年，設(shè)備終身維修。如因上述資質(zhì)證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任（3）、整機(jī)、整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)未經(jīng)使用全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。配件清單以外隨機(jī)配備品，配件及工具數(shù)量的提供以說明書為準(zhǔn)。第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供貨方）： 乙方（進(jìn)貨方）：加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是甲，乙雙方共同的責(zé) 任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零部件）的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國家法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和乙方投標(biāo)文件要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（2）必須提供設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）合法、有效的經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權(quán)）等其它所需證明材料。（4）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）在免費(fèi)保修期內(nèi)，如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問題引起的故障，公司負(fù)責(zé)更換同類新的物品。質(zhì)保期從整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）安裝、調(diào)試且經(jīng)乙方（使用科室無效）驗(yàn)收合格簽字、蓋章之日起開始計(jì)算。（7）甲方售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間:24小時(shí)。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購入醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。（1）國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測及費(fèi)用，經(jīng)計(jì)量合格后甲方進(jìn)行驗(yàn)收；法定商檢的進(jìn)口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。（3）整機(jī)配置齊全（合同清單項(xiàng)目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運(yùn)行正常，各項(xiàng)功能必須使用5次以上（均須乙方確認(rèn)）。六、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國家法律
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