醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書-文庫吧資料
2024-11-09 01:50本頁面
【正文】 方負(fù)責(zé)。六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退換貨。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。乙方向甲方提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的復(fù)印件，并加蓋原印章。為切實保證醫(yī)療器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議。十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方（蓋章）：****年**月**日乙方（蓋章）： 年月 日第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）乙方：（進(jìn)貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失，乙由甲方負(fù)責(zé)。五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。（2）質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含原廠出廠的合格證）及國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。四、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。（1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊；或與注冊書限定內(nèi)容不同；或產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證書限定內(nèi)容不同，由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。否則，可自行組織維修，乙方費用由甲方承擔(dān)，乙方方可在貨款和其他應(yīng)付甲方的款項中扣除。（6）屬于法定商檢的進(jìn)口設(shè)備，甲方必須依法辦理商檢并取得《入境貨物檢驗檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良后
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