【正文】 分類管理辦法》等相關法律法規(guī)。責任人：養(yǎng)護員XX整改措施：建立養(yǎng)護設備檢查記錄，定期做好養(yǎng)護設備的檢查、養(yǎng)護，保障設施設備的正常使用，確保藥品質量安全。責任人：銷售員XX整改措施：認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發(fā)現的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確。責任人：質量負責人XX整改措施：經與XX中藥飲片有限公司聯系，索取了我店購進的中藥飲片的質量檢驗報告書。嚴格按照相關要求建立所經營藥品的質量檔案，確保所經營藥品的質量安全可靠。2：（6006）該藥房質量負責人XX建立所經營的藥品質量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。第一篇：藥房GSP整改報告XX誠德藥房GSP認證現場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發(fā)現5項不合格項目。檢查結束后，針對現場檢查中存在的缺陷項目，我店企業(yè)負責人、質量負責人非常重視召集員工開會，認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據質量責任制度，每一項責任到人，從快、從嚴進行認真整改，現將整改情況匯報如下：（6003）該藥房質量負責人XX指導、督促制度的執(zhí)行不夠責任人：質量負責人XX整改措施：認真學習《藥品管理法》《藥品質量管理規(guī)范》及其實施細則，結合本店質量管理制度，加強對全店員工的指導、學習，督促完成各項制度。責任人：質量負責人XX整改措施：嚴格按照《藥品質量管理規(guī)范》及其實施細則，進一步明確質量管理人員崗位職責。3：（7302）該藥房購入首營品種時未索取該藥品的質量檢驗報告書，如從XX中藥飲片有限公司購進的所有中藥飲片。4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號為371019的益母草顆粒、批號為1206931的龍牡壯骨顆粒。5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護設備的檢查記錄。以上是我店對本次GSP認證檢查缺陷項目的整改，所有項目均與2012年9月28日整改完成。使我店的藥品經營質量管理工作進一步完善。XXX藥房20120928第二篇：藥房GSP整改報告**市**區(qū)**藥房關于GSP認證現場檢查缺陷項目的整改報告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現場檢查?，F場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。責任人員：質量負責人***整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。責任人員：質量負責人***整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。責任人員：質量負責人***整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。責任人員：營業(yè)員***整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。責任人員：質量負責人***整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。責任人員：質量負責人***整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。責任人員：質量負責人***整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。責任人員：質量負責人***整改措施： 購買溫濕度計更換。責任人員：質量負責人***整改措施：根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。責任人員：質量負責人***整改措施：補充完成藥品召回記錄表完成時間：2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。總體檢查情況如下： 嚴重缺陷：0項 主要缺陷：3項 一般缺陷：8項（*第14901條）企業(yè)經營的部分藥品未納入計算機系統(tǒng)管理；整改措施：我藥店立即將全部藥品納入計算機系統(tǒng)管理，并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實施條件。（見附件1）（*第15505條）企業(yè)未對首營品種進行審核；整改措施：我店立即對首營品種進行審核，并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件，包括注冊批件和質量標準、包裝、標簽、說明書等。此項整改完畢。整改措施：通過藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對其銷售時嚴格按照相關藥品的管理規(guī)定銷售。（見附件3）（第13101條）企業(yè)未建立培訓計劃；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即建立健全培訓計劃。（見附件4）（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓檔案；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即對員工的培訓工作建立檔案，使相關人員能正確理解并履行職責。（見附件5）（第13201條）企業(yè)未對銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進行培訓；整改措施：我店立即學習藥品經營質量管理規(guī)范，并對其相關的人員進行相應培訓，使其掌握相關的專業(yè)知識。（見附件6）（第14501條）電子記錄數據未以安全、可靠方式定期備份；整改措施：針對此項我藥店立即對各種資料（尤其是數據庫）的電子記錄數據進行備份。（見附件7）（第14701條）企業(yè)個別柜臺不能有效避免太陽直曬整改措施：我店針對個別不能有效避免太陽直曬的柜臺設置窗簾進行遮擋。（見附件8）(第15401條)企業(yè)未對溫濕度表進行校準、檢定。此項整改完畢。此項整改完畢。此項整改完畢。截止日有xx項缺陷項目已整改完成，分別為現將實施情況向貴局匯報，請審閱：缺陷1XXXXXXX整改責任部門：XXXXXXX。整改措施：XXXXXXXX。整改狀態(tài)：