【正文】 **整改措施：補充完成藥品召回記錄表完成時間：2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施： 購買溫濕度計更換。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。責任人員：營業(yè)員***整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。責任人員：質(zhì)量負責人***整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存?，F(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。第一篇：藥房GSP整改報告**市**區(qū)**藥房關于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。針對缺陷項目的整改情況如下：一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。完成時間：2014年12月8日二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。完成時間：2014年12月8日三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。完成時間：2014年12月8日四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。完成時間：2014年12月8日五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。完成時間：2014年12月8日六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。完成時間：2014年12月8日七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。完成時間：2014年12月8日八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。完成時間：2014年12月8日九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。完成時間：2014年12月8日十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。特此報告！**區(qū)**藥房2014年12月8日第二篇：藥房GSP整改報告XX誠德藥房GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目。2：（6006）該藥房質(zhì)量負責人XX建立所經(jīng)營的藥品質(zhì)量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。嚴格按照相關要求建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全可靠。責任人：質(zhì)量負責人XX整改措施：經(jīng)與XX中藥飲片有限公司聯(lián)系，索取了我店購進的中藥飲片的質(zhì)量檢驗報告書。責任人：銷售員XX整改措施：認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確。責任人：養(yǎng)護員XX整改措施：建立養(yǎng)護設備檢查記錄，定期做好養(yǎng)護設備的檢查、養(yǎng)護，保障設施設備的正常使用，確保藥品質(zhì)量安全。通過本次檢查，我店在整改過程中再次學習《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品分類管理辦法》等相關法律法規(guī)。今后我店將一如既往做好GSP的各項管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的銷售服務。總體檢查情況如下： 嚴重缺陷：0項 主要缺陷：3項 一般缺陷：8項（*第14901條）企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未納入計算機系統(tǒng)管理；整改措施：我藥店立即將全部藥品納入計算機系統(tǒng)管理，并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實施條件。（見附件1）（*第15505條）企業(yè)未對首營品種進行審核；整改措施：我店立即對首營品種進行審核，并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件，包括注冊批件和質(zhì)量標準、包裝、標簽、說明書等。此項整改完畢。整改措施：通過藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對其銷售時嚴格按照相關藥品的管理規(guī)定銷售。（見附件3）（第13101條）企業(yè)未建立培訓計劃；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即建立健全培訓計劃。（見附件4）（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓檔案；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即對員工的培訓工作建立檔案，使相關人員能正確理解并履行職責。（見附件5）（第13201條）企業(yè)未對銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進行培訓；整改措施：我店立即學習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并對其相關的人員進行相應培訓，使其掌握相關的專業(yè)知識。（見附件6）（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；整改措施：針對此項我藥店立即對各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的電子記錄數(shù)據(jù)進行備份。（見附件7）（第14701條）企業(yè)個別柜臺不能有效避免太陽直曬整改措施：我店針對個別不能有效避免太陽直曬的柜臺設置窗簾進行遮擋。（見附件8）(第15401條)企業(yè)未對溫濕度表進行校準、檢定。此項整改完畢。此項整改完畢。此項整改完畢。截止日有xx項缺陷項目已整改完成，分別為現(xiàn)將實施情況向貴局匯報，請審閱：缺陷1XXXXXXX整改責任部門：XXXXXXX。整改措施：XXXXXXXX。整改狀態(tài)：