【正文】 質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理制度目錄 、質(zhì)量投訴的管理制度 、藥品銷(xiāo)毀的管理制度 、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 （2）崗位職責(zé)目錄 （3）操作規(guī)程目錄 、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 （6）藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：（1）.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái)，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺(tái)，建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄，實(shí)施安全合理的銷(xiāo)售控制；能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作，該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核，該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。營(yíng)業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。第一篇：仁丹藥房GSP自查報(bào)告石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：人員現(xiàn)藥房員工5人均為中專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。設(shè)施設(shè)備藥房注冊(cè)地址：石家莊市中華北大街370號(hào)北郡樓盤(pán)北郡A區(qū)1106號(hào)商鋪。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量管理員徐萌萌，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)員等工作，該同志2012年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷(xiāo)售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作，該同志于2009年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專(zhuān)業(yè)。我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過(guò)輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類(lèi)記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對(duì)系統(tǒng)各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。（4）.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋