【正文】 品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。gsp自查報告 篇3我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。自查報告①計算機(jī)系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養(yǎng)護(hù)計劃提醒門店按計劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)等。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。 7．銷售與售后服務(wù)。每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的`規(guī)定。我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。5．藥品檢查驗收的管理。4．藥品進(jìn)貨管理在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。辦公場所面積200m,倉庫面積2393m 。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。我企業(yè)在成立初制訂培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負(fù)責(zé)人、劉青梅質(zhì)量負(fù)責(zé)人、劉春芳質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、邢繼芳和高磊質(zhì)量管理員、杜凱計算機(jī)管理員、李曉芳和劉振英驗收養(yǎng)護(hù)員。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。執(zhí)業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房曾建華20xx年2月16日gsp自查報告 篇2惠民縣食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：一、企業(yè)概況我公司在20xx年11月07日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。 六：資料管理每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。 五：銷售與服務(wù)為搞好銷售工作，我藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷售與服務(wù)方面的管理制度，我藥店人員統(tǒng)一著裝，并佩戴胸卡，嚴(yán)格處方藥銷售的管理，切實(shí)保障用藥安全。為達(dá)到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨柜；為滿足藥品的陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購置了溫濕度計等設(shè)施設(shè)備。 三：設(shè)施與設(shè)備我藥店營業(yè)面積52平方米。李慧，申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查，檢查結(jié)果為合格。為達(dá)到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設(shè)施設(shè)備；為滿足藥品的陳列，儲存環(huán)境要求，我藥店還設(shè)置了溫度計，空調(diào)等設(shè)施設(shè)備。北京xx平安大藥房2012年6月20日第三篇：gsp自查報告gsp自查報告 篇1實(shí)施GSP情況自查報告鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房：鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日，位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣新大橋紡織品公司門面。7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范，經(jīng)現(xiàn)場檢查老師的指導(dǎo)，我店通過學(xué)習(xí)，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度，并做了詳細(xì)的記錄。5在檢查人員走后，我店立即做了所有店員的胸卡，且現(xiàn)在店里規(guī)定，上班時間必須佩帶胸卡。3針對我店的質(zhì)量信息收集，原來我店對質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹，以為只要做了驗收就做完了，經(jīng)過檢查人員的提醒，針對此項問題我店進(jìn)行了專項學(xué)習(xí)，我店從報紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息，并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄。2在檢查過程中發(fā)現(xiàn)我店的實(shí)際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計劃不相符，主要是我店對自己所在的培訓(xùn)計劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全，對原計劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時準(zhǔn)備，我店負(fù)責(zé)人臨時決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料，檢查人員走后我們立即重新做了計劃并準(zhǔn)備了材料。第二篇：GSP自查報告北京xx平安大藥房關(guān)于日常監(jiān)督檢查的整改報告北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：您局檢查人員于2012年6月14日對我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對存在的問題進(jìn)行原因分析，并及時進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：1部分首營企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒有簽名，同時也沒有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期，存在此項問題主要是專職人員對首營企業(yè)的管理重視度不夠。各項制度都已執(zhí)行且落實(shí)到相應(yīng)的崗位，且各崗位工作人員都熟悉本崗位的制度和責(zé)任。營業(yè)場所內(nèi)的藥品廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。我藥店經(jīng)營場所與生活區(qū)有效隔離且明亮整潔，我企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，配備了空調(diào)、溫濕度計、計算機(jī)、冷藏柜、中藥柜、小稱、搗藥罐、滅蚊燈、粘鼠板等保證經(jīng)營條件的設(shè)施設(shè)備，我藥店所有藥品均按照藥品特性進(jìn)行儲存，配備了陰涼柜/陰涼間，符合陰涼儲存20度以下的要求，配備了冷藏柜符合冷藏儲存28度的要求。第一篇：GSP公司自查報告XXXXXXXX公司，位于XXXXX，經(jīng)營面積XX，法定代表人XXXX，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXXX（職稱），質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXXX（職稱），處方審核員XXXX（職稱），中藥調(diào)劑員XXXXX（職稱），經(jīng)我藥店自查，所有藥品從業(yè)人員學(xué)歷、職稱符合藥品零售企業(yè)開辦要求。藥品從業(yè)人員均進(jìn)行了培訓(xùn)，進(jìn)行了健康體檢。貨架、柜臺齊備，柜組標(biāo)志醒目，所有藥品均按要求進(jìn)行陳列擺放。各種質(zhì)量管理制度已制定且有可操作性，各項質(zhì)量管理表格表示完整與質(zhì)量管理制度有關(guān)聯(lián)性。我要點(diǎn)已建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)，并符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件，符合GSP的要求。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí)，并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料。并認(rèn)真讓每位店員做了試題。4檢查當(dāng)天由于房東身體不適，臨時去醫(yī)院檢查，未能讓檢查人員見到我店庫房，對此我店深表歉意，下次檢查一定提前安排。6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫，主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方，現(xiàn)我店對所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使我店員對相關(guān)知識有了深刻認(rèn)識，并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄。以上是我店對日常監(jiān)督檢查中一般缺陷項目采取的整改措施，請局里老師指導(dǎo)。本藥店現(xiàn)有員工2人，企業(yè)負(fù)責(zé)人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負(fù)責(zé)藥店的全面管理工作，主要負(fù)責(zé)藥品采購和營業(yè)工作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：申靜蓉，女，藥劑師，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗收，養(yǎng)護(hù)工作。制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責(zé)，為保證這些制度，職責(zé)切實(shí)落地實(shí)處，我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核，并根據(jù)GSP驗收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢，現(xiàn)將自查情況報告如下： 一：人員與培訓(xùn)情況我藥店現(xiàn)有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn)，本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。 |二: 進(jìn)貨與驗貨我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴(yán)格供貨企業(yè)的資格審查，認(rèn)真做好首營企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進(jìn)行逐批驗收，并認(rèn)真填寫藥品采購驗收記錄，沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。由于業(yè)務(wù)量不大，暫時沒有設(shè)庫房。 四：陳列與存貯管理我藥店嚴(yán)格按照GSP的要求對藥品進(jìn)行分類陳列，柜組標(biāo)識清楚，定期對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，按時記錄店堂內(nèi)的溫濕度。為顧客服務(wù)好，我藥店設(shè)置了顧客意見簿，及時準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢，接受并及時處理顧客投訴。一致按照GSP認(rèn)真驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)特提出認(rèn)真申請，請上級部門予以審查。注冊地址為惠民縣城南環(huán)東路北側(cè)（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2 、倉庫面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的人員占全體員工的75％。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經(jīng)營品種20xx余個，中藥飲片300余種，無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。培訓(xùn)情況。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。直接接觸藥品的工作人員按要求進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。2公司有相應(yīng)的辦公場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。配備了升級進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版GSP要求、冰箱、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。我企業(yè)的藥品驗收養(yǎng)護(hù)工作由劉振英和李曉芳同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。6．藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。購物方便，標(biāo)志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。儲存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。②門店信息處理不夠及時，對質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善；③門店人員專業(yè)知識水平良秀不齊，雖然已進(jìn)行崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)和新出臺法律法規(guī)培訓(xùn)，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)，但效果不是很理想，仍需加強(qiáng)藥品專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。 綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請GSP認(rèn)證的條件，特此提出申請。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。gsp自查報告 篇4烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版GSP認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見》文件精神，我門店對實(shí)施意見高度重視，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版GSP認(rèn)證要求，同時按照新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條認(rèn)真檢查核對，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：一、門店概況。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店營業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人，養(yǎng)護(hù)員、驗收員、請貨員學(xué)歷均符合GSP規(guī)定要求。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機(jī)系統(tǒng)控制管理。門店根據(jù)自身實(shí)際情況，即經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照公司統(tǒng)一設(shè)計的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員組成，組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。三、人員管理。四、人員培訓(xùn)與健康檢查。按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的培訓(xùn)計劃接受培訓(xùn)；門店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門店培訓(xùn)計劃并實(shí)施培訓(xùn)；建立門店培訓(xùn)教育檔案；門店對員工進(jìn)行崗前及健康檢查；門店建立健康檔案；經(jīng)上級藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。門店營業(yè)場所與所經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調(diào)控溫濕度的溫濕度計、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。各區(qū)都有明顯標(biāo)識，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識。拆零藥品集中于拆零專柜。按藥品特性要求所需儲存條件有