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正文內(nèi)容

新版gsp自查報告-展示頁

2025-07-03 04:26本頁面
  

【正文】 本素質(zhì):公司董事長(法定代表人):房永常,主管中藥師,從事藥品經(jīng)營管理30多年,藥品質(zhì)量意識較強,從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部,現(xiàn)有人員8人,都是公司全職在編人員,能夠獨立履行各自的相關(guān)職責(zé)。公司總經(jīng)理是公司藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,對公司經(jīng)營的一切結(jié)果負有最終責(zé)任。四、組織機構(gòu)與管理職責(zé)公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。三、企業(yè)人員概況公司現(xiàn)有員工56人,其中:各類大中專畢業(yè)人員36人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)24人;各類專業(yè)技術(shù)人員7人,占總?cè)藬?shù)的13%;其中執(zhí)業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,中藥師1人。 二、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積公司庫房、辦公及生活區(qū)占地30畝,藥品標(biāo)準(zhǔn)倉庫2400M2 ,其中陰涼庫500M冷庫兩個(10 M2和15 M2 共25 M2)中藥飲片庫70M常溫庫1860M2,辦公營業(yè)場所總面積1286平方米,職工餐廳240平方米。公司在激烈的市場競爭中,結(jié)合自身優(yōu)勢,確立“靠質(zhì)量求生存,靠管理求發(fā)展”的質(zhì)量方針,以“藥品質(zhì)量100%合格,服務(wù)質(zhì)量100%滿意”為質(zhì)量目的。公司類型:有限責(zé)任公司,注冊資本:390萬元,注冊地址:寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號,經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司實施GSP情況的自查報告寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少?、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。經(jīng)過自查、整改、完善,認為本公司能夠按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動,現(xiàn)將我公司實施GSP工作的自查情況匯報如下:一、企業(yè)基本情況我公司成立于2002年4月28日的藥品批發(fā)企業(yè),位于寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號,地理位置優(yōu)越,交通便利,占地30余畝。經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、診斷藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。業(yè)務(wù)范圍覆蓋銀川市各區(qū)縣的藥品經(jīng)營和使用單位, 。所有營業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。從事藥品質(zhì)量管理、檢查驗收和養(yǎng)護工作的人員8人。目前,公司設(shè)有質(zhì)量管理部、采購部、倉儲、運輸部、信息部、銷售部、財務(wù)部、辦公室等8個職能部門,每個職能部門和崗位都由明確的職責(zé)、權(quán)限,各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動。公司質(zhì)量負責(zé)人由公司副總經(jīng)理擔(dān)任,全面負責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé),在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé):能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。公司總經(jīng)理:汪海,經(jīng)濟師,從事藥品經(jīng)營管理20多年,藥品質(zhì)量意識較強,從未受到任
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