藥品特殊雜質檢測方法-展示頁
2024-10-31 03:42本頁面
【正文】 236。*50*2.46%*1dm/100=0.4176。ng)為2.46%，莨菪堿的比旋度為32.5176。,α = [α]tλc l/100,控制莨菪堿的限量(xi224。以“+〞表示右旋；以“〞表示左旋。ngmi224。,第五頁，共二十七頁。 舉例(jǔ l236。),比旋度〔旋光度〕的數(shù)值可以用來反映藥物的純度，限定雜質的含量。,第四頁，共二十七頁。ngw233。)有顏色。ns232。 乙醇、冰醋酸、苯酚、氟烷、濃過氧化氫,第三頁，共二十七頁。u w232。) 〔二〕顏色的差異 〔三〕溶解行為的差異 〔四〕旋光性質的差異 〔五〕對光吸收性質的差異 〔六〕吸附或分配性質的差異,第二頁，共二十七頁。ngzh236。,一、利用藥物和雜質在物理性質(w249。,檢查(jiǎnch225。)：,在生產和貯藏過程中可能(kěn233。定義(d236。ngy236。ng)引入特有的雜質。)方法：,一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異 二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異,第一頁，共二十七頁。lǐ x236。)上的差異,〔一〕臭味及揮發(fā)性的差異(chāy236。,〔一〕臭味(ch242。i)及揮發(fā)性的差異,藥物〔特別是揮發(fā)性藥物〕中如存在具有特殊氣味的雜質，可以(kěyǐ)由氣味判斷該雜質的存在。,〔二〕顏色(y225。)的差異,某些藥物自身無色，但從生產中引入了有色的有關物質，或其分解產物(chǎnw249。,〔三〕溶解行為(x237。i)的差異,有的藥物可溶于水、有機溶劑或酸、堿中，而其雜質不溶；反之，雜質可溶而藥物不溶。,〔四〕旋光性質的差異(chāy236。 中國
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