藥代動力學研究講解-展示頁
2024-10-31 02:15本頁面
【正文】 依據(jù)； 也是藥物制劑學研究的主要依據(jù)和工具，并為設(shè)計和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供有關(guān)依據(jù)。,一、目的意義,第三頁，共三十一頁。d236。,第二頁，共三十一頁。ixi232。)非臨床藥代動力學研究,1,第一頁，共三十一頁。第三節(jié) 藥物(y224。ow249。,藥代動力學(Pharmcokinetics)是研究藥物在體內(nèi)處置的藥理學分支學科，重點是研究藥物的吸收、分布、代謝、排泄(p225。)四個主要環(huán)節(jié)。,非臨床藥代動力學研究的目的(m249。)，是揭示新藥在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，說明藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程的動態(tài)變化及其特點，并可定量描述。,為藥效學和毒理學評價提供了藥物或活性代謝物濃度數(shù)據(jù)，是產(chǎn)生、決定或說明藥效或毒性大小的根底； 作為提供藥效或毒性靶器官(q236。,第四頁，共三十一頁。ngji224。,1 、血藥濃度時間曲線 2 、藥物的吸收(xīshōu) 3 、藥物的分布 4 、藥物的排泄 5 、藥物與血漿蛋白的結(jié)合 6 、代謝轉(zhuǎn)化試驗 7 、對藥物代謝酶活性的影響,三、具體研究(y225。,四、試驗(sh236。n)設(shè)計,〔一〕總體要求 1 、實驗藥品 應提供受試藥物的名稱(m237。使用的受試藥物應與藥效學或毒理學研究使用的一致。,2 、實驗動物 一般(yībān)采用成年和健康的動物。 選擇動物的原那么如下:,第八頁，共三十一頁。 ②盡量在清醒狀態(tài)下實驗，動力學研究最好從同一動物屢次采樣。其他類型的藥物，可選用一種動物〔首選非嚙齒類動物，如犬或猴等〕。,第九頁，共三十一頁。i)藥代動力學研究應設(shè)置至少三個劑量組，其高劑量最好接近最大耐受劑量，中、小劑量根據(jù)動物有效劑量的上下限范圍選取。,第十頁，共三十一頁。 xu233。
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